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術後昇圧剤の使用法: SQUEEZE (SQUEEZE)

2024年4月9日 更新者:European Society of Anaesthesiology

術後の昇圧剤の使用 : 前向き国際観察研究 (SQUEEZE)

術後の昇圧剤の使用に関する前向き多施設国際観察研究で、「昇圧剤の注入を受ける患者の割合はどれくらいか?」という質問に答えるように設計されています。 これらの患者の管理において;

  • 臨床医、病院、または国によって、実践に違いはありますか? はいの場合、それらは臨床転帰に関連していますか?
  • 昇圧剤の投与に伴う健康経済への影響は?

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

術後低血圧は、主要な非心臓手術の後によく起こることであり、体液状態の最適化に続いて血圧を維持するために術後期間に昇圧剤を使用することは一般的です。 術後の昇圧剤の注入は、有意な血管拡張の代理指標と見なされます。 しかし、術後の昇圧剤療法の発生率は記載されていません。

敗血症性ショックとは対照的に、術後血管麻痺の統一された定義はありません。 任意の量の昇圧剤の摂取は、客観的な二分法の定義を提供しますが、制限は血管拡張の程度を区別できないことです. 定義を決定するために注入された昇圧剤の閾値用量を使用することは、不快なほど恣意的です。 心臓外科患者の術後血管麻痺を治療するためのさまざまな昇圧剤の試験があり、非心臓手術の将来の設計を知らせるためにデータを収集する予定です。

さらに、センター、国、および大陸間で術後低血圧の管理に大きな違いがあるという証拠があります。 変動は、評価(心拍出量および侵襲的モニタリング)および環境(術後ケアユニット、高依存ユニット、ICU)および管理(輸液および昇圧剤/強心薬の使用および選択)にあります。 臓器不全の発生率と臓器補助の使用、および入院期間と死亡率を含む臨床転帰にもばらつきがあると仮定しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assen、オランダ
        • Wilhelmina Hospital Assen
      • Bochum、ドイツ
        • University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-心臓以外の外科手術を受けている成人患者。

説明

包含基準:

  • 手術を受けている(計画的または計画外の場合があります)
  • 手術当日は病状により帰宅の予定はありません
  • -手術当日の年齢が18歳以上

除外基準:

  • 心臓手術
  • 産科外科
  • 移植手術
  • エポプロステノールなどの血管作用薬の長期注入を受ける
  • 機械的循環補助:人工心室補助装置、大動脈内バルーンポンプ、人工心臓など
  • Squeezeに登録済み

コホート B の場合 - 1 つの追加の包含基準:

  • 患者が手術室を出た後も、昇圧剤の注入を続けます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
コホートA
7日間連続して参加病院に入院したすべての患者
コホートB
追加の包含基準が 1 つある 30 人の連続した患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非心臓外科集団における術後昇圧剤使用の有病率。
時間枠:A 主要評価項目は、術後 1 時間から 24 時間の間に開始される昇圧剤の注入を受けた患者の割合です。
1. 術後に昇圧剤の注入を受ける患者の割合は?
A 主要評価項目は、術後 1 時間から 24 時間の間に開始される昇圧剤の注入を受けた患者の割合です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Ib Jammer, Dr、Haukeland University Hospital
  • スタディチェア:Ben Creagh-Brown、Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月5日

一次修了 (実際)

2023年10月1日

研究の完了 (実際)

2024年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月14日

最初の投稿 (実際)

2019年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月9日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SQUEEZE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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