術後昇圧剤の使用法: SQUEEZE (SQUEEZE)
術後の昇圧剤の使用 : 前向き国際観察研究 (SQUEEZE)
術後の昇圧剤の使用に関する前向き多施設国際観察研究で、「昇圧剤の注入を受ける患者の割合はどれくらいか?」という質問に答えるように設計されています。 これらの患者の管理において;
- 臨床医、病院、または国によって、実践に違いはありますか? はいの場合、それらは臨床転帰に関連していますか?
- 昇圧剤の投与に伴う健康経済への影響は?
調査の概要
詳細な説明
術後低血圧は、主要な非心臓手術の後によく起こることであり、体液状態の最適化に続いて血圧を維持するために術後期間に昇圧剤を使用することは一般的です。 術後の昇圧剤の注入は、有意な血管拡張の代理指標と見なされます。 しかし、術後の昇圧剤療法の発生率は記載されていません。
敗血症性ショックとは対照的に、術後血管麻痺の統一された定義はありません。 任意の量の昇圧剤の摂取は、客観的な二分法の定義を提供しますが、制限は血管拡張の程度を区別できないことです. 定義を決定するために注入された昇圧剤の閾値用量を使用することは、不快なほど恣意的です。 心臓外科患者の術後血管麻痺を治療するためのさまざまな昇圧剤の試験があり、非心臓手術の将来の設計を知らせるためにデータを収集する予定です。
さらに、センター、国、および大陸間で術後低血圧の管理に大きな違いがあるという証拠があります。 変動は、評価(心拍出量および侵襲的モニタリング)および環境(術後ケアユニット、高依存ユニット、ICU)および管理(輸液および昇圧剤/強心薬の使用および選択)にあります。 臓器不全の発生率と臓器補助の使用、および入院期間と死亡率を含む臨床転帰にもばらつきがあると仮定しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 手術を受けている(計画的または計画外の場合があります)
- 手術当日は病状により帰宅の予定はありません
- -手術当日の年齢が18歳以上
除外基準:
- 心臓手術
- 産科外科
- 移植手術
- エポプロステノールなどの血管作用薬の長期注入を受ける
- 機械的循環補助:人工心室補助装置、大動脈内バルーンポンプ、人工心臓など
- Squeezeに登録済み
コホート B の場合 - 1 つの追加の包含基準:
- 患者が手術室を出た後も、昇圧剤の注入を続けます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コホートA
7日間連続して参加病院に入院したすべての患者
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コホートB
追加の包含基準が 1 つある 30 人の連続した患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非心臓外科集団における術後昇圧剤使用の有病率。
時間枠:A 主要評価項目は、術後 1 時間から 24 時間の間に開始される昇圧剤の注入を受けた患者の割合です。
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1. 術後に昇圧剤の注入を受ける患者の割合は?
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A 主要評価項目は、術後 1 時間から 24 時間の間に開始される昇圧剤の注入を受けた患者の割合です。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Ib Jammer, Dr、Haukeland University Hospital
- スタディチェア:Ben Creagh-Brown、Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Lambden S, Creagh-Brown BC, Hunt J, Summers C, Forni LG. Definitions and pathophysiology of vasoplegic shock. Crit Care. 2018 Jul 6;22(1):174. doi: 10.1186/s13054-018-2102-1.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
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- Biccard BM, Madiba TE, Kluyts HL, Munlemvo DM, Madzimbamuto FD, Basenero A, Gordon CS, Youssouf C, Rakotoarison SR, Gobin V, Samateh AL, Sani CM, Omigbodun AO, Amanor-Boadu SD, Tumukunde JT, Esterhuizen TM, Manach YL, Forget P, Elkhogia AM, Mehyaoui RM, Zoumeno E, Ndayisaba G, Ndasi H, Ndonga AKN, Ngumi ZWW, Patel UP, Ashebir DZ, Antwi-Kusi AAK, Mbwele B, Sama HD, Elfiky M, Fawzy MA, Pearse RM; African Surgical Outcomes Study (ASOS) investigators. Perioperative patient outcomes in the African Surgical Outcomes Study: a 7-day prospective observational cohort study. Lancet. 2018 Apr 21;391(10130):1589-1598. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30001-1. Epub 2018 Jan 3.
- Hajjar LA, Vincent JL, Barbosa Gomes Galas FR, Rhodes A, Landoni G, Osawa EA, Melo RR, Sundin MR, Grande SM, Gaiotto FA, Pomerantzeff PM, Dallan LO, Franco RA, Nakamura RE, Lisboa LA, de Almeida JP, Gerent AM, Souza DH, Gaiane MA, Fukushima JT, Park CL, Zambolim C, Rocha Ferreira GS, Strabelli TM, Fernandes FL, Camara L, Zeferino S, Santos VG, Piccioni MA, Jatene FB, Costa Auler JO Jr, Filho RK. Vasopressin versus Norepinephrine in Patients with Vasoplegic Shock after Cardiac Surgery: The VANCS Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2017 Jan;126(1):85-93. doi: 10.1097/ALN.0000000000001434.
- Abbott TEF, Fowler AJ, Pelosi P, Gama de Abreu M, Moller AM, Canet J, Creagh-Brown B, Mythen M, Gin T, Lalu MM, Futier E, Grocott MP, Schultz MJ, Pearse RM; StEP-COMPAC Group. A systematic review and consensus definitions for standardised end-points in perioperative medicine: pulmonary complications. Br J Anaesth. 2018 May;120(5):1066-1079. doi: 10.1016/j.bja.2018.02.007. Epub 2018 Mar 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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