Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ Vasopressor Anvendelse: SQUEEZE (SQUEEZE)

9. april 2024 opdateret af: European Society of Anaesthesiology

Postoperativ vasopressorbrug: en prospektiv international observationsundersøgelse (SQUEEZE)

En prospektiv multicenter international observationsundersøgelse af postoperativ vasopressorbrug, designet til at besvare spørgsmålet: 'Hvad er andelen af ​​patienter, der modtager vasopressorinfusioner? I behandlingen af ​​disse patienter;

  • Er der forskelle i praksis mellem klinikere, hospitaler eller lande? Hvis ja, er de forbundet med det kliniske resultat?
  • Hvad er de sundhedsøkonomiske konsekvenser forbundet med at modtage vasopressorer?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ hypotension er en almindelig forekomst efter større ikke-hjertekirurgi, og brugen af ​​vasopressorer i den postoperative periode til at understøtte blodtrykket efter optimering af væskestatus er almindelig. Modtagelse af infunderede vasopressorer postoperativt betragtes som en surrogatindikator for signifikant vasodilatation. Imidlertid er forekomsten af ​​postoperativ vasopressorterapi aldrig blevet beskrevet.

I modsætning til septisk shock er der ingen ensartet definition af postoperativ vasoplegi. Modtagelse af enhver mængde vasopressor ville give en objektiv dikotom definition, men en begrænsning ville være manglende evne til at differentiere grader af vasodilatation. Brug af en tærskeldosis af infunderet vasopressor til at bestemme en definition er ubehageligt vilkårlig. Der har været forsøg med forskellige vasopressorer til behandling af postoperativ vasoplegi hos hjertekirurgiske patienter, og vi har til hensigt at indsamle data for at informere fremtidigt design inden for ikke-kardial kirurgi.

Derudover er der tegn på betydelig variation i håndteringen af ​​postoperativ hypotension mellem centre, lande og kontinenter. Variationen er i vurdering (hjertevolumen og invasiv overvågning) og miljø (postoperative plejeenheder, højafhængighedsenheder, intensivafdelinger) og håndtering (brug og valg af væsker og vasopressorer/inotroper). Vi antager, at der også er variation i forekomsten af ​​organdysfunktion og brugen af ​​organstøtte, og i kliniske resultater, herunder varighed af ophold og dødelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Assen, Holland
        • Wilhelmina Hospital Assen
  • Tyskland
      • Bochum, Tyskland
        • University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår enhver ikke-hjertekirurgisk procedure.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undergår operation (kan være planlagt eller uplanlagt)
  • Ingen planer om at vende hjem på operationsdagen af ​​medicinske årsager
  • Alder ≥ 18 på operationsdagen

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertekirurgi
  • Obstetrisk kirurgi
  • Transplantationskirurgi
  • Modtagelse af langtidsinfusioner af vasoaktive lægemidler, såsom epoprostenol
  • Mekanisk kredsløbsstøtte: ventrikulær hjælpeanordning, intra-aorta ballonpumpe, kunstigt hjerte eller lignende
  • Har allerede været tilmeldt Squeeze

For kohorte B - Et yderligere inklusionskriterium:

  • Modtagelse af infusion af vasopressorer, der fortsætter efter patienten har forladt operationsstuen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte A
alle patienter indlagt på deltagende hospitaler i løbet af 7 på hinanden følgende dage
Kohorte B
30 sekventielle patienter med et enkelt yderligere inklusionskriterium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af postoperativ vasopressorbrug i en ikke-hjertekirurgisk population.
Tidsramme: A det primære endepunkt er andelen af ​​patienter, der får vasopressorinfusioner, der starter mellem 1 og 24 timer postoperativt
1. Hvor stor en andel af patienterne får infunderet vasopressor postoperativt?
A det primære endepunkt er andelen af ​​patienter, der får vasopressorinfusioner, der starter mellem 1 og 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Society of Anaesthesiology

Efterforskere

  • Studiestol: Ib Jammer, Dr, Haukeland University Hospital
  • Studiestol: Ben Creagh-Brown, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SQUEEZE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgiske procedurer, operative

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner