Uso posoperatorio de vasopresores: SQUEEZE (SQUEEZE)
Uso posoperatorio de vasopresores: un estudio observacional internacional prospectivo (SQUEEZE)
Un estudio observacional prospectivo multicéntrico internacional del uso posoperatorio de vasopresores, diseñado para responder a la pregunta: '¿Cuál es la proporción de pacientes que reciben infusiones de vasopresores? En el manejo de estos pacientes;
- ¿Hay variaciones en la práctica entre médicos, hospitales o países? En caso afirmativo, ¿están asociados con el resultado clínico?
- ¿Cuáles son los impactos económicos en la salud asociados con recibir vasopresores?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hipotensión posoperatoria es una ocurrencia común después de una cirugía mayor no cardíaca y el uso de vasopresores en el período posoperatorio para mantener la presión arterial después de la optimización del estado de líquidos es común. La recepción de vasopresores infundidos después de la operación se considera un indicador indirecto de vasodilatación significativa. Sin embargo, nunca se ha descrito la incidencia de la terapia vasopresora posoperatoria.
A diferencia del shock séptico, no existe una definición uniforme de vasoplejía posoperatoria. La recepción de cualquier cantidad de vasopresor proporcionaría una definición dicotómica objetiva, pero una limitación sería la imposibilidad de diferenciar los grados de vasodilatación. El uso de una dosis umbral de vasopresor infundido para determinar una definición es incómodamente arbitrario. Ha habido ensayos de diferentes vasopresores para tratar la vasoplejía posoperatoria en pacientes quirúrgicos cardíacos y tenemos la intención de recopilar datos para informar el diseño futuro en cirugía no cardíaca.
Además, existe evidencia de variación sustancial en el manejo de la hipotensión postoperatoria entre centros, países y continentes. La variación está en la evaluación (gasto cardíaco y monitorización invasiva) y el entorno (unidades de cuidados postoperatorios, unidades de alta dependencia, UCI) y el manejo (uso y elección de líquidos y vasopresores/inotrópicos). Nuestra hipótesis es que también hay variación en la incidencia de disfunción de órganos y el uso de apoyo de órganos, y en los resultados clínicos, incluida la duración de la estancia y la mortalidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bochum, Alemania
- University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
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Assen, Países Bajos
- Wilhelmina Hospital Assen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una cirugía (puede ser planificada o no planificada)
- Sin planes de regreso a casa el día de la cirugía, por razones médicas
- Edad ≥ 18 el día de la cirugía
Criterio de exclusión:
- Cirugía cardíaca
- cirugía obstétrica
- Cirugía de trasplante
- Recibir infusiones a largo plazo de fármacos vasoactivos, como epoprostenol
- Asistencia circulatoria mecánica: dispositivo de asistencia ventricular, balón de contrapulsación intraaórtico, corazón artificial o similar
- Ya se ha inscrito en Squeeze
Para la cohorte B: un criterio de inclusión adicional:
- Recibir infusión de vasopresores que continúa después de que el paciente haya salido del quirófano.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte A
todos los pacientes ingresados en los hospitales participantes durante 7 días consecutivos
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Cohorte B
30 pacientes secuenciales con un único criterio de inclusión adicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia del uso posoperatorio de vasopresores en una población no quirúrgica cardiaca.
Periodo de tiempo: A la variable principal es la proporción de pacientes que reciben infusiones de vasopresores que comienzan entre 1 y 24 horas después de la operación
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1. ¿Qué proporciones de pacientes reciben vasopresores infundidos después de la operación?
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A la variable principal es la proporción de pacientes que reciben infusiones de vasopresores que comienzan entre 1 y 24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ib Jammer, Dr, Haukeland University Hospital
- Silla de estudio: Ben Creagh-Brown, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Lambden S, Creagh-Brown BC, Hunt J, Summers C, Forni LG. Definitions and pathophysiology of vasoplegic shock. Crit Care. 2018 Jul 6;22(1):174. doi: 10.1186/s13054-018-2102-1.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
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- Abbott TEF, Fowler AJ, Pelosi P, Gama de Abreu M, Moller AM, Canet J, Creagh-Brown B, Mythen M, Gin T, Lalu MM, Futier E, Grocott MP, Schultz MJ, Pearse RM; StEP-COMPAC Group. A systematic review and consensus definitions for standardised end-points in perioperative medicine: pulmonary complications. Br J Anaesth. 2018 May;120(5):1066-1079. doi: 10.1016/j.bja.2018.02.007. Epub 2018 Mar 27.
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