Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve Vasopressor Gebruik: SQUEEZE (SQUEEZE)

9 april 2024 bijgewerkt door: European Society of Anaesthesiology

Postoperatief vasopressorgebruik: een prospectieve internationale observatiestudie (SQUEEZE)

Een prospectieve internationale observationele studie in meerdere centra van postoperatief vasopressorgebruik, ontworpen om de vraag te beantwoorden: 'Wat is het percentage patiënten dat vasopressor-infusies krijgt? Bij de behandeling van deze patiënten;

  • Zijn er verschillen in de praktijk tussen clinici, ziekenhuizen of landen? Zo ja, zijn ze geassocieerd met de klinische uitkomst?
  • Wat zijn de gezondheidseconomische gevolgen van het gebruik van vasopressoren?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve hypotensie komt vaak voor na grote niet-cardiale chirurgie en het gebruik van vasopressoren in de postoperatieve periode om de bloeddruk te ondersteunen na optimalisatie van de vochtstatus is gebruikelijk. Ontvangst van geïnfundeerde vasopressoren postoperatief wordt beschouwd als een surrogaatindicator voor significante vasodilatatie. De incidentie van postoperatieve vasopressortherapie is echter nooit beschreven.

In tegenstelling tot septische shock bestaat er geen uniforme definitie van postoperatieve vasoplegie. Ontvangst van elke hoeveelheid vasopressor zou een objectieve dichotome definitie opleveren, maar een beperking zou het onvermogen zijn om graden van vasodilatatie te differentiëren. Het gebruik van een drempeldosis geïnfundeerde vasopressor om een ​​definitie te bepalen is onaangenaam willekeurig. Er zijn proeven gedaan met verschillende vasopressoren om postoperatieve vasoplegie bij cardiale chirurgische patiënten te behandelen en we zijn van plan gegevens te verzamelen om toekomstig ontwerp in niet-cardiale chirurgie te informeren.

Bovendien zijn er aanwijzingen voor substantiële verschillen in de behandeling van postoperatieve hypotensie tussen centra, landen en continenten. De variatie zit in beoordeling (cardiale output en invasieve monitoring) en omgeving (postoperatieve zorgeenheden, zwaar afhankelijke eenheden, ICU's) en beheer (gebruik en keuze van vloeistoffen en vasopressoren/inotropen). Onze hypothese is dat er ook variatie is in de incidentie van orgaandisfunctie en het gebruik van orgaanondersteuning, en in klinische uitkomsten, waaronder verblijfsduur en mortaliteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bochum, Duitsland
        • University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
  • Nederland
      • Assen, Nederland
        • Wilhelmina Hospital Assen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die een niet-cardiale chirurgische ingreep ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een operatie ondergaan (kan gepland of ongepland zijn)
  • Om medische redenen is er geen terugkeer naar huis gepland op de dag van de operatie
  • Leeftijd ≥ 18 op de dag van de operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Hartoperatie
  • Verloskundige chirurgie
  • Transplantatie operatie
  • Langdurige infusies van vasoactieve geneesmiddelen ontvangen, zoals epoprostenol
  • Mechanische ondersteuning van de bloedsomloop: ventriculair hulpapparaat, intra-aorta-ballonpomp, kunsthart of vergelijkbaar
  • Al ingeschreven in Squeeze

Voor Cohort B - Eén aanvullend inclusiecriterium:

  • Infusie van vasopressoren ontvangen die doorgaat nadat de patiënt de operatiekamer heeft verlaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort A
alle patiënten die gedurende 7 opeenvolgende dagen in deelnemende ziekenhuizen zijn opgenomen
Cohort B
30 sequentiële patiënten met een enkel aanvullend inclusiecriterium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van postoperatief vasopressorgebruik bij een niet-cardiale chirurgische populatie.
Tijdsspanne: Het primaire eindpunt is het percentage patiënten dat vasopressorinfusies krijgt die tussen 1 en 24 uur na de operatie beginnen
1. Welk deel van de patiënten krijgt postoperatief geïnfundeerde vasopressoren?
Het primaire eindpunt is het percentage patiënten dat vasopressorinfusies krijgt die tussen 1 en 24 uur na de operatie beginnen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European Society of Anaesthesiology

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ib Jammer, Dr, Haukeland University Hospital
  • Studie stoel: Ben Creagh-Brown, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SQUEEZE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgische ingrepen, operatief

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren