Posztoperatív vazopresszor Használata: SQUEEZE (SQUEEZE)
Műtét utáni vazopresszor használat: prospektív nemzetközi megfigyelési vizsgálat (SQUEEZE)
A posztoperatív vazopresszor használatának prospektív, többközpontú nemzetközi megfigyeléses vizsgálata, amelynek célja a következő kérdés megválaszolása: „Mekkora azoknak a betegeknek az aránya, akik vazopresszor infúziót kapnak? Ezen betegek kezelésében;
- Vannak eltérések a gyakorlatban a klinikusok, kórházak vagy országok között? Ha igen, összefüggenek-e a klinikai eredménnyel?
- Milyen egészségügyi gazdasági hatásai vannak a vazopresszorok szedésének?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A posztoperatív hipotenzió gyakori előfordulás nagyobb, nem szívműtéteket követően, és a posztoperatív időszakban a vazopresszorok alkalmazása a vérnyomás optimalizálására a folyadékállapot optimalizálását követően. Az infúzióban beadott vazopresszorok műtét utáni beérkezése a jelentős értágulat helyettesítő indikátora. A posztoperatív vazopresszoros terápia előfordulását azonban soha nem írták le.
A szeptikus sokkkal ellentétben a posztoperatív vazoplegiának nincs egységes meghatározása. Bármilyen mennyiségű vazopresszor beérkezése objektív dichotóm meghatározást adna, de a korlátozás az lenne, hogy képtelenség megkülönböztetni az értágulat mértékét. Az infúziós vazopresszor küszöbdózisának használata a meghatározás meghatározásához kellemetlenül önkényes. Különböző vazopresszorokkal kísérleteztek szívsebészeti betegek posztoperatív vazoplegiájának kezelésére, és adatokat kívánunk gyűjteni a nem szívsebészet jövőbeli tervezéséhez.
Ezenkívül bizonyíték van arra, hogy a posztoperatív hipotenzió kezelésében jelentős eltérések mutatkoznak a központok, országok és kontinensek között. A különbségek az értékelésben (a perctérfogat és az invazív monitorozás) és a környezetben (műtét utáni gondozási egységek, nagy függőségi osztályok, intenzív osztályok) és a kezelésben (folyadékok és vazopresszorok/inotrópok használata és kiválasztása) mutatkoznak. Feltételezzük, hogy eltérések mutatkoznak a szervi működési zavarok előfordulási gyakoriságában és a szervtámogatás használatában, valamint a klinikai eredményekben, beleértve a tartózkodás időtartamát és a mortalitást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sylvia Daamen
- Telefonszám: 003222109414
- E-mail: research@esaic.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Pierre Harlet
- Telefonszám: 3222105773
- E-mail: research@esaic.org
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assen, Hollandia
- Wilhelmina Hospital Assen
-
-
-
-
-
Bochum, Németország
- University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Műtét alatt áll (lehet tervezett vagy nem tervezett)
- Orvosi okok miatt nem tervezünk hazatérni a műtét napján
- Életkor ≥ 18 év a műtét napján
Kizárási kritériumok:
- Szívműtét
- Szülészeti műtét
- Transzplantációs műtét
- Vasoaktív gyógyszerek, például epoprosztenol hosszú távú infúziója
- Mechanikus keringéstámogatás: kamrai segédeszköz, intraaorta ballonpumpa, műszív vagy hasonló
- Már beiratkozott a Squeeze-be
B kohorsz esetén – egy további felvételi feltétel:
- A vazopresszorok infúziójának fogadása, amely azután folytatódik, hogy a beteg elhagyta a műtőt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A kohorsz
minden beteg, aki 7 egymást követő napon át került a részt vevő kórházakba
|
|
B kohorsz
30 egymást követő beteg egyetlen további felvételi feltétellel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív vazopresszor használatának gyakorisága nem szívsebészeti populációban.
Időkeret: Az elsődleges végpont azon betegek aránya, akik vazopresszor infúziót kapnak, amely a műtét után 1 és 24 óra között kezdődik.
|
1. Milyen arányban kapnak infúziós vazopresszort a betegek a műtét után?
|
Az elsődleges végpont azon betegek aránya, akik vazopresszor infúziót kapnak, amely a műtét után 1 és 24 óra között kezdődik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ib Jammer, Dr, Haukeland University Hospital
- Tanulmányi szék: Ben Creagh-Brown, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Lambden S, Creagh-Brown BC, Hunt J, Summers C, Forni LG. Definitions and pathophysiology of vasoplegic shock. Crit Care. 2018 Jul 6;22(1):174. doi: 10.1186/s13054-018-2102-1.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Global patient outcomes after elective surgery: prospective cohort study in 27 low-, middle- and high-income countries. Br J Anaesth. 2017 Sep 1;119(3):553. doi: 10.1093/bja/aew472. No abstract available.
- Moonesinghe SR, Wong DJN, Farmer L, Shawyer R, Myles PS, Harris SK; SNAP-2 Project team and Steering Group. SNAP-2 EPICCS: the second Sprint National Anaesthesia Project-EPIdemiology of Critical Care after Surgery: protocol for an international observational cohort study. BMJ Open. 2017 Sep 7;7(9):e017690. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017690.
- Kho ME, Duffett M, Willison DJ, Cook DJ, Brouwers MC. Written informed consent and selection bias in observational studies using medical records: systematic review. BMJ. 2009 Mar 12;338:b866. doi: 10.1136/bmj.b866.
- Biccard BM, Madiba TE, Kluyts HL, Munlemvo DM, Madzimbamuto FD, Basenero A, Gordon CS, Youssouf C, Rakotoarison SR, Gobin V, Samateh AL, Sani CM, Omigbodun AO, Amanor-Boadu SD, Tumukunde JT, Esterhuizen TM, Manach YL, Forget P, Elkhogia AM, Mehyaoui RM, Zoumeno E, Ndayisaba G, Ndasi H, Ndonga AKN, Ngumi ZWW, Patel UP, Ashebir DZ, Antwi-Kusi AAK, Mbwele B, Sama HD, Elfiky M, Fawzy MA, Pearse RM; African Surgical Outcomes Study (ASOS) investigators. Perioperative patient outcomes in the African Surgical Outcomes Study: a 7-day prospective observational cohort study. Lancet. 2018 Apr 21;391(10130):1589-1598. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30001-1. Epub 2018 Jan 3.
- Hajjar LA, Vincent JL, Barbosa Gomes Galas FR, Rhodes A, Landoni G, Osawa EA, Melo RR, Sundin MR, Grande SM, Gaiotto FA, Pomerantzeff PM, Dallan LO, Franco RA, Nakamura RE, Lisboa LA, de Almeida JP, Gerent AM, Souza DH, Gaiane MA, Fukushima JT, Park CL, Zambolim C, Rocha Ferreira GS, Strabelli TM, Fernandes FL, Camara L, Zeferino S, Santos VG, Piccioni MA, Jatene FB, Costa Auler JO Jr, Filho RK. Vasopressin versus Norepinephrine in Patients with Vasoplegic Shock after Cardiac Surgery: The VANCS Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2017 Jan;126(1):85-93. doi: 10.1097/ALN.0000000000001434.
- Abbott TEF, Fowler AJ, Pelosi P, Gama de Abreu M, Moller AM, Canet J, Creagh-Brown B, Mythen M, Gin T, Lalu MM, Futier E, Grocott MP, Schultz MJ, Pearse RM; StEP-COMPAC Group. A systematic review and consensus definitions for standardised end-points in perioperative medicine: pulmonary complications. Br J Anaesth. 2018 May;120(5):1066-1079. doi: 10.1016/j.bja.2018.02.007. Epub 2018 Mar 27.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SQUEEZE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészeti eljárások, operatív
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok