Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ vasopressoranvändning: SQUEEZE (SQUEEZE)

9 april 2024 uppdaterad av: European Society of Anaesthesiology

Postoperativ vasopressoranvändning: en prospektiv internationell observationsstudie (SQUEEZE)

En prospektiv multicenter internationell observationsstudie av postoperativ vasopressoranvändning, utformad för att svara på frågan: 'Hur är andelen patienter som får vasopressorinfusioner? I hanteringen av dessa patienter;

  • Finns det skillnader i praktiken mellan läkare, sjukhus eller länder? Om ja, är de förknippade med kliniskt resultat?
  • Vilka är de hälsoekonomiska effekterna förknippade med att få vasopressorer?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Postoperativ hypotoni är en vanlig förekomst efter större icke-hjärtkirurgi och användning av vasopressorer under den postoperativa perioden för att stödja blodtrycket efter optimering av vätskestatus är vanligt. Mottagande av infunderade vasopressorer postoperativt anses vara en surrogatindikator på signifikant vasodilatation. Förekomsten av postoperativ vasopressorterapi har dock aldrig beskrivits.

Till skillnad från septisk chock finns det ingen enhetlig definition av postoperativ vasoplegi. Mottagande av vilken mängd vasopressor som helst skulle ge en objektiv dikotom definition men en begränsning skulle vara oförmågan att differentiera grader av vasodilatation. Användning av en tröskeldos av infunderad vasopressor för att fastställa en definition är obehagligt godtycklig. Det har gjorts försök med olika vasopressorer för att behandla postoperativ vasoplegi hos hjärtkirurgiska patienter och vi avser att samla in data för att informera om framtida design inom icke-hjärtkirurgi.

Dessutom finns det bevis på betydande variation i hanteringen av postoperativ hypotoni mellan centra, länder och kontinenter. Variationen är i bedömning (hjärtvolym och invasiv övervakning) och miljö (postoperativa vårdenheter, högberoendeenheter, intensivvårdsavdelningar) och hantering (användning och val av vätskor och vasopressorer/inotroper). Vi antar att det också finns variation i förekomsten av organdysfunktion och användningen av organstöd, och i kliniska utfall inklusive vistelsens varaktighet och dödlighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Assen, Nederländerna
        • Wilhelmina Hospital Assen
  • Tyskland
      • Bochum, Tyskland
        • University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår något icke-hjärtkirurgiskt ingrepp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår operation (kan vara planerad eller oplanerad)
  • Inga planer på att återvända hem på operationsdagen, av medicinska skäl
  • Ålder ≥ 18 på operationsdagen

Exklusions kriterier:

  • Hjärtkirurgi
  • Obstetrisk kirurgi
  • Transplantationskirurgi
  • Får långtidsinfusioner av vasoaktiva läkemedel, såsom epoprostenol
  • Mekaniskt cirkulationsstöd: ventrikulär hjälpanordning, intra-aorta ballongpump, konstgjort hjärta eller liknande
  • Har redan varit inskriven i Squeeze

För kohort B – ytterligare ett inkluderingskriterium:

  • Får infusion av vasopressorer som fortsätter efter att patienten lämnat operationssalen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort A
alla patienter inlagda på deltagande sjukhus under 7 dagar i följd
Kohort B
30 sekventiella patienter med ett enda ytterligare inklusionskriterium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av postoperativ vasopressoranvändning i en ingen hjärtkirurgisk population.
Tidsram: Den primära effektmåttet är andelen patienter som får vasopressorinfusioner som startar mellan 1 och 24 timmar postoperativt
1. Hur stor andel av patienterna får infunderade vasopressorer postoperativt?
Den primära effektmåttet är andelen patienter som får vasopressorinfusioner som startar mellan 1 och 24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

European Society of Anaesthesiology

Utredare

  • Studiestol: Ib Jammer, Dr, Haukeland University Hospital
  • Studiestol: Ben Creagh-Brown, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Första postat (Faktisk)

15 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SQUEEZE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgiska ingrepp, operativa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera