Stosowanie wazopresorów pooperacyjnych: SQUEEZE (SQUEEZE)
Pooperacyjne stosowanie wazopresorów: prospektywne międzynarodowe badanie obserwacyjne (SQUEEZE)
Prospektywne, wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie obserwacyjne dotyczące pooperacyjnego stosowania wazopresorów, mające na celu udzielenie odpowiedzi na pytanie: „Jaki odsetek pacjentów otrzymuje wlewy wazopresyjne? W leczeniu tych pacjentów;
- Czy istnieją różnice w praktyce między klinicystami, szpitalami lub krajami? Jeśli tak, czy są one związane z wynikami klinicznymi?
- Jakie są ekonomiczne skutki zdrowotne związane z przyjmowaniem leków wazopresyjnych?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niedociśnienie pooperacyjne jest częstym zjawiskiem po dużych operacjach niekardiochirurgicznych, a stosowanie wazopresorów w okresie pooperacyjnym w celu podtrzymania ciśnienia krwi po optymalizacji stanu nawodnienia jest powszechne. Przyjęcie wlewu wazopresyjnego po operacji jest uważane za zastępczy wskaźnik znacznego rozszerzenia naczyń. Jednak częstość występowania pooperacyjnej terapii wazopresyjnej nigdy nie została opisana.
W przeciwieństwie do wstrząsu septycznego nie ma jednolitej definicji wazoplegii pooperacyjnej. Otrzymanie dowolnej ilości środka wazopresyjnego zapewniłoby obiektywną dychotomiczną definicję, ale ograniczeniem byłaby niemożność zróżnicowania stopnia rozszerzenia naczyń. Zastosowanie dawki progowej podawanego środka wazopresyjnego do określenia definicji jest niewygodnie arbitralne. Przeprowadzono próby różnych leków wazopresyjnych do leczenia pooperacyjnej wazoplegii u pacjentów kardiochirurgicznych i zamierzamy zebrać dane, aby poinformować o przyszłym projekcie chirurgii niekardiochirurgicznej.
Ponadto istnieją dowody na znaczne różnice w leczeniu niedociśnienia pooperacyjnego między ośrodkami, krajami i kontynentami. Różnice dotyczą oceny (pojemność minutowa serca i monitorowanie inwazyjne), środowiska (oddziały opieki pooperacyjnej, oddziały intensywnej terapii, OIOM) oraz postępowania (stosowanie i dobór płynów oraz leków wazopresyjnych/inotropowych). Stawiamy hipotezę, że istnieją również różnice w częstości występowania dysfunkcji narządów i stosowania wsparcia narządów, a także w wynikach klinicznych, w tym czasie pobytu i śmiertelności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W trakcie operacji (może być planowana lub nieplanowana)
- Brak planów powrotu do domu w dniu operacji ze względów medycznych
- Wiek ≥ 18 lat w dniu operacji
Kryteria wyłączenia:
- Kardiochirurgia
- Chirurgia położnicza
- Operacja przeszczepu
- Przyjmowanie długotrwałych wlewów leków wazoaktywnych, takich jak epoprostenol
- Mechaniczne wspomaganie krążenia: urządzenie wspomagające pracę komór, wewnątrzaortalna pompa balonowa, sztuczne serce lub podobne
- Został już zarejestrowany w Squeeze
Dla Kohorty B – Jedno dodatkowe kryterium włączenia:
- Przyjmowanie wlewu leków wazopresyjnych, które trwa po opuszczeniu przez pacjenta sali operacyjnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta A
wszystkich pacjentów przyjętych do uczestniczących szpitali w ciągu 7 kolejnych dni
|
|
Kohorta B
30 kolejnych pacjentów z jednym dodatkowym kryterium włączenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie pooperacyjnego stosowania wazopresorów w populacji nie kardiochirurgicznej.
Ramy czasowe: Pierwszorzędowym punktem końcowym jest odsetek pacjentów otrzymujących wlewy wazopresyjne, które rozpoczynają się między 1 a 24 godziną po operacji
|
1. Jaki odsetek pacjentów otrzymuje pooperacyjnie leki wazopresyjne we wlewie?
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest odsetek pacjentów otrzymujących wlewy wazopresyjne, które rozpoczynają się między 1 a 24 godziną po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ib Jammer, Dr, Haukeland University Hospital
- Krzesło do nauki: Ben Creagh-Brown, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Lambden S, Creagh-Brown BC, Hunt J, Summers C, Forni LG. Definitions and pathophysiology of vasoplegic shock. Crit Care. 2018 Jul 6;22(1):174. doi: 10.1186/s13054-018-2102-1.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Global patient outcomes after elective surgery: prospective cohort study in 27 low-, middle- and high-income countries. Br J Anaesth. 2017 Sep 1;119(3):553. doi: 10.1093/bja/aew472. No abstract available.
- Moonesinghe SR, Wong DJN, Farmer L, Shawyer R, Myles PS, Harris SK; SNAP-2 Project team and Steering Group. SNAP-2 EPICCS: the second Sprint National Anaesthesia Project-EPIdemiology of Critical Care after Surgery: protocol for an international observational cohort study. BMJ Open. 2017 Sep 7;7(9):e017690. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017690.
- Kho ME, Duffett M, Willison DJ, Cook DJ, Brouwers MC. Written informed consent and selection bias in observational studies using medical records: systematic review. BMJ. 2009 Mar 12;338:b866. doi: 10.1136/bmj.b866.
- Biccard BM, Madiba TE, Kluyts HL, Munlemvo DM, Madzimbamuto FD, Basenero A, Gordon CS, Youssouf C, Rakotoarison SR, Gobin V, Samateh AL, Sani CM, Omigbodun AO, Amanor-Boadu SD, Tumukunde JT, Esterhuizen TM, Manach YL, Forget P, Elkhogia AM, Mehyaoui RM, Zoumeno E, Ndayisaba G, Ndasi H, Ndonga AKN, Ngumi ZWW, Patel UP, Ashebir DZ, Antwi-Kusi AAK, Mbwele B, Sama HD, Elfiky M, Fawzy MA, Pearse RM; African Surgical Outcomes Study (ASOS) investigators. Perioperative patient outcomes in the African Surgical Outcomes Study: a 7-day prospective observational cohort study. Lancet. 2018 Apr 21;391(10130):1589-1598. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30001-1. Epub 2018 Jan 3.
- Hajjar LA, Vincent JL, Barbosa Gomes Galas FR, Rhodes A, Landoni G, Osawa EA, Melo RR, Sundin MR, Grande SM, Gaiotto FA, Pomerantzeff PM, Dallan LO, Franco RA, Nakamura RE, Lisboa LA, de Almeida JP, Gerent AM, Souza DH, Gaiane MA, Fukushima JT, Park CL, Zambolim C, Rocha Ferreira GS, Strabelli TM, Fernandes FL, Camara L, Zeferino S, Santos VG, Piccioni MA, Jatene FB, Costa Auler JO Jr, Filho RK. Vasopressin versus Norepinephrine in Patients with Vasoplegic Shock after Cardiac Surgery: The VANCS Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2017 Jan;126(1):85-93. doi: 10.1097/ALN.0000000000001434.
- Abbott TEF, Fowler AJ, Pelosi P, Gama de Abreu M, Moller AM, Canet J, Creagh-Brown B, Mythen M, Gin T, Lalu MM, Futier E, Grocott MP, Schultz MJ, Pearse RM; StEP-COMPAC Group. A systematic review and consensus definitions for standardised end-points in perioperative medicine: pulmonary complications. Br J Anaesth. 2018 May;120(5):1066-1079. doi: 10.1016/j.bja.2018.02.007. Epub 2018 Mar 27.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SQUEEZE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Procedury chirurgiczne, operacyjne
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrutacyjnyChoroba Leśniowskiego-Crohna (CD) | Resekcja jelita krętego | Postoscopic Operative ReccurenceFrancja