Uso pós-operatório de vasopressores: SQUEEZE (SQUEEZE)
Uso pós-operatório de vasopressores: um estudo observacional internacional prospectivo (SQUEEZE)
Um estudo observacional prospectivo multicêntrico internacional do uso de vasopressores no pós-operatório, projetado para responder à pergunta: 'Qual é a proporção de pacientes que recebem infusões de vasopressores? No manejo desses pacientes;
- Existem variações na prática entre médicos, hospitais ou países? Se sim, eles estão associados ao resultado clínico?
- Quais são os impactos econômicos na saúde associados ao uso de vasopressores?
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A hipotensão pós-operatória é uma ocorrência comum após cirurgia não cardíaca de grande porte e o uso de vasopressores no período pós-operatório para manter a pressão arterial após a otimização do estado hídrico é comum. O recebimento de vasopressores infundidos no pós-operatório é considerado um indicador substituto de vasodilatação significativa. No entanto, a incidência de terapia vasopressora pós-operatória nunca foi descrita.
Ao contrário do choque séptico, não existe uma definição uniforme de vasoplegia pós-operatória. A recepção de qualquer quantidade de vasopressor forneceria uma definição dicotômica objetiva, mas uma limitação seria a incapacidade de diferenciar os graus de vasodilatação. O uso de uma dose limite de vasopressor infundido para determinar uma definição é desconfortavelmente arbitrário. Houve ensaios de diferentes vasopressores para tratar a vasoplegia pós-operatória em pacientes cirúrgicos cardíacos e pretendemos reunir dados para informar o design futuro em cirurgia não cardíaca.
Além disso, há evidências de variação substancial no manejo da hipotensão pós-operatória entre centros, países e continentes. A variação está na avaliação (débito cardíaco e monitorização invasiva) e ambiente (unidades de cuidados pós-operatórios, unidades de alta dependência, UTIs) e manejo (uso e escolha de fluidos e vasopressores/inotrópicos). Nossa hipótese é que também há variação na incidência de disfunção orgânica e no uso de órgãos de suporte, e nos resultados clínicos, incluindo duração da internação e mortalidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Em cirurgia (pode ser planejada ou não planejada)
- Sem planos de voltar para casa no dia da cirurgia, por motivos médicos
- Idade ≥ 18 anos no dia da cirurgia
Critério de exclusão:
- Cirurgia cardíaca
- cirurgia obstétrica
- cirurgia de transplante
- Receber infusões de longo prazo de drogas vasoativas, como epoprostenol
- Suporte circulatório mecânico: dispositivo de assistência ventricular, bomba de balão intra-aórtico, coração artificial ou similar
- Já foi inscrito no Squeeze
Para Coorte B - Um critério de inclusão adicional:
- Receber infusão de vasopressores que continua depois que o paciente sai da sala de cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte A
todos os pacientes internados nos hospitais participantes durante 7 dias consecutivos
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Coorte B
30 pacientes sequenciais com um único critério de inclusão adicional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência do uso de vasopressores pós-operatórios em uma população cirúrgica não cardíaca.
Prazo: O endpoint primário é a proporção de pacientes que recebem infusões de vasopressores que começam entre 1 e 24 horas após a cirurgia
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1. Qual a proporção de pacientes que recebem vasopressores infundidos no pós-operatório?
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O endpoint primário é a proporção de pacientes que recebem infusões de vasopressores que começam entre 1 e 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ib Jammer, Dr, Haukeland University Hospital
- Cadeira de estudo: Ben Creagh-Brown, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Lambden S, Creagh-Brown BC, Hunt J, Summers C, Forni LG. Definitions and pathophysiology of vasoplegic shock. Crit Care. 2018 Jul 6;22(1):174. doi: 10.1186/s13054-018-2102-1.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Global patient outcomes after elective surgery: prospective cohort study in 27 low-, middle- and high-income countries. Br J Anaesth. 2017 Sep 1;119(3):553. doi: 10.1093/bja/aew472. No abstract available.
- Moonesinghe SR, Wong DJN, Farmer L, Shawyer R, Myles PS, Harris SK; SNAP-2 Project team and Steering Group. SNAP-2 EPICCS: the second Sprint National Anaesthesia Project-EPIdemiology of Critical Care after Surgery: protocol for an international observational cohort study. BMJ Open. 2017 Sep 7;7(9):e017690. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017690.
- Kho ME, Duffett M, Willison DJ, Cook DJ, Brouwers MC. Written informed consent and selection bias in observational studies using medical records: systematic review. BMJ. 2009 Mar 12;338:b866. doi: 10.1136/bmj.b866.
- Biccard BM, Madiba TE, Kluyts HL, Munlemvo DM, Madzimbamuto FD, Basenero A, Gordon CS, Youssouf C, Rakotoarison SR, Gobin V, Samateh AL, Sani CM, Omigbodun AO, Amanor-Boadu SD, Tumukunde JT, Esterhuizen TM, Manach YL, Forget P, Elkhogia AM, Mehyaoui RM, Zoumeno E, Ndayisaba G, Ndasi H, Ndonga AKN, Ngumi ZWW, Patel UP, Ashebir DZ, Antwi-Kusi AAK, Mbwele B, Sama HD, Elfiky M, Fawzy MA, Pearse RM; African Surgical Outcomes Study (ASOS) investigators. Perioperative patient outcomes in the African Surgical Outcomes Study: a 7-day prospective observational cohort study. Lancet. 2018 Apr 21;391(10130):1589-1598. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30001-1. Epub 2018 Jan 3.
- Hajjar LA, Vincent JL, Barbosa Gomes Galas FR, Rhodes A, Landoni G, Osawa EA, Melo RR, Sundin MR, Grande SM, Gaiotto FA, Pomerantzeff PM, Dallan LO, Franco RA, Nakamura RE, Lisboa LA, de Almeida JP, Gerent AM, Souza DH, Gaiane MA, Fukushima JT, Park CL, Zambolim C, Rocha Ferreira GS, Strabelli TM, Fernandes FL, Camara L, Zeferino S, Santos VG, Piccioni MA, Jatene FB, Costa Auler JO Jr, Filho RK. Vasopressin versus Norepinephrine in Patients with Vasoplegic Shock after Cardiac Surgery: The VANCS Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2017 Jan;126(1):85-93. doi: 10.1097/ALN.0000000000001434.
- Abbott TEF, Fowler AJ, Pelosi P, Gama de Abreu M, Moller AM, Canet J, Creagh-Brown B, Mythen M, Gin T, Lalu MM, Futier E, Grocott MP, Schultz MJ, Pearse RM; StEP-COMPAC Group. A systematic review and consensus definitions for standardised end-points in perioperative medicine: pulmonary complications. Br J Anaesth. 2018 May;120(5):1066-1079. doi: 10.1016/j.bja.2018.02.007. Epub 2018 Mar 27.
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Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez
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Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Palavras-chave
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