Uso postoperatorio del vasopressore: SQUEEZE (SQUEEZE)
Uso postoperatorio di vasopressori: uno studio osservazionale internazionale prospettico (SQUEEZE)
Uno studio osservazionale prospettico multicentrico internazionale sull'uso di vasopressori postoperatori, progettato per rispondere alla domanda: "Qual è la percentuale di pazienti che ricevono infusioni di vasopressori?" Nella gestione di questi pazienti;
- Ci sono variazioni nella pratica tra medici, ospedali o paesi? Se sì, sono associati all'esito clinico?
- Quali sono gli impatti economici sulla salute associati alla somministrazione di vasopressori?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipotensione postoperatoria è un evento comune dopo interventi di chirurgia maggiore non cardiaca e l'uso di vasopressori nel periodo postoperatorio per supportare la pressione arteriosa dopo l'ottimizzazione dello stato dei fluidi è comune. Il ricevimento di vasopressori infusi dopo l'intervento è considerato un indicatore surrogato di significativa vasodilatazione. Tuttavia, l'incidenza della terapia vasopressoria postoperatoria non è mai stata descritta.
Contrariamente allo shock settico, non esiste una definizione uniforme di vasoplegia postoperatoria. La ricezione di qualsiasi quantità di vasopressore fornirebbe una definizione dicotomica oggettiva, ma una limitazione sarebbe l'incapacità di differenziare i gradi di vasodilatazione. L'uso di una dose soglia di vasopressori infusi per determinare una definizione è spiacevolmente arbitrario. Sono stati condotti studi su diversi vasopressori per il trattamento della vasoplegia postoperatoria nei pazienti cardiochirurgici e intendiamo raccogliere dati per informare la progettazione futura nella chirurgia non cardiaca.
Inoltre, vi sono prove di differenze sostanziali nella gestione dell'ipotensione postoperatoria tra centri, paesi e continenti. La variazione è nella valutazione (gittata cardiaca e monitoraggio invasivo) e nell'ambiente (unità di cura post-operatorie, unità ad alta dipendenza, ICU) e nella gestione (uso e scelta di fluidi e vasopressori/inotropi). Ipotizziamo che ci sia anche variazione nell'incidenza della disfunzione d'organo e nell'uso del supporto d'organo, e negli esiti clinici tra cui la durata della degenza e la mortalità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoporsi a intervento chirurgico (può essere pianificato o non pianificato)
- Nessun piano per il ritorno a casa il giorno dell'intervento, per motivi medici
- Età ≥ 18 anni il giorno dell'intervento
Criteri di esclusione:
- Chirurgia cardiaca
- Chirurgia ostetrica
- Chirurgia dei trapianti
- Ricevere infusioni a lungo termine di farmaci vasoattivi, come l'epoprostenolo
- Supporto circolatorio meccanico: dispositivo di assistenza ventricolare, pompa a palloncino intra-aortico, cuore artificiale o simili
- Sono già stato iscritto a Squeeze
Per la coorte B - Un ulteriore criterio di inclusione:
- Ricezione di infusione di vasopressori che continua dopo che il paziente ha lasciato la sala operatoria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte A
tutti i pazienti ricoverati negli ospedali partecipanti per 7 giorni consecutivi
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Coorte B
30 pazienti sequenziali con un singolo criterio di inclusione aggiuntivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza dell'uso di vasopressori postoperatori in una popolazione non cardiochirurgica.
Lasso di tempo: A l'endpoint primario è la percentuale di pazienti che ricevono infusioni di vasopressori che iniziano tra 1 e 24 ore dopo l'intervento
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1. Quali percentuali di pazienti ricevono vasopressori infusi dopo l'intervento?
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A l'endpoint primario è la percentuale di pazienti che ricevono infusioni di vasopressori che iniziano tra 1 e 24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ib Jammer, Dr, Haukeland University Hospital
- Cattedra di studio: Ben Creagh-Brown, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Lambden S, Creagh-Brown BC, Hunt J, Summers C, Forni LG. Definitions and pathophysiology of vasoplegic shock. Crit Care. 2018 Jul 6;22(1):174. doi: 10.1186/s13054-018-2102-1.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Global patient outcomes after elective surgery: prospective cohort study in 27 low-, middle- and high-income countries. Br J Anaesth. 2017 Sep 1;119(3):553. doi: 10.1093/bja/aew472. No abstract available.
- Moonesinghe SR, Wong DJN, Farmer L, Shawyer R, Myles PS, Harris SK; SNAP-2 Project team and Steering Group. SNAP-2 EPICCS: the second Sprint National Anaesthesia Project-EPIdemiology of Critical Care after Surgery: protocol for an international observational cohort study. BMJ Open. 2017 Sep 7;7(9):e017690. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017690.
- Kho ME, Duffett M, Willison DJ, Cook DJ, Brouwers MC. Written informed consent and selection bias in observational studies using medical records: systematic review. BMJ. 2009 Mar 12;338:b866. doi: 10.1136/bmj.b866.
- Biccard BM, Madiba TE, Kluyts HL, Munlemvo DM, Madzimbamuto FD, Basenero A, Gordon CS, Youssouf C, Rakotoarison SR, Gobin V, Samateh AL, Sani CM, Omigbodun AO, Amanor-Boadu SD, Tumukunde JT, Esterhuizen TM, Manach YL, Forget P, Elkhogia AM, Mehyaoui RM, Zoumeno E, Ndayisaba G, Ndasi H, Ndonga AKN, Ngumi ZWW, Patel UP, Ashebir DZ, Antwi-Kusi AAK, Mbwele B, Sama HD, Elfiky M, Fawzy MA, Pearse RM; African Surgical Outcomes Study (ASOS) investigators. Perioperative patient outcomes in the African Surgical Outcomes Study: a 7-day prospective observational cohort study. Lancet. 2018 Apr 21;391(10130):1589-1598. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30001-1. Epub 2018 Jan 3.
- Hajjar LA, Vincent JL, Barbosa Gomes Galas FR, Rhodes A, Landoni G, Osawa EA, Melo RR, Sundin MR, Grande SM, Gaiotto FA, Pomerantzeff PM, Dallan LO, Franco RA, Nakamura RE, Lisboa LA, de Almeida JP, Gerent AM, Souza DH, Gaiane MA, Fukushima JT, Park CL, Zambolim C, Rocha Ferreira GS, Strabelli TM, Fernandes FL, Camara L, Zeferino S, Santos VG, Piccioni MA, Jatene FB, Costa Auler JO Jr, Filho RK. Vasopressin versus Norepinephrine in Patients with Vasoplegic Shock after Cardiac Surgery: The VANCS Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2017 Jan;126(1):85-93. doi: 10.1097/ALN.0000000000001434.
- Abbott TEF, Fowler AJ, Pelosi P, Gama de Abreu M, Moller AM, Canet J, Creagh-Brown B, Mythen M, Gin T, Lalu MM, Futier E, Grocott MP, Schultz MJ, Pearse RM; StEP-COMPAC Group. A systematic review and consensus definitions for standardised end-points in perioperative medicine: pulmonary complications. Br J Anaesth. 2018 May;120(5):1066-1079. doi: 10.1016/j.bja.2018.02.007. Epub 2018 Mar 27.
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