Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ vasopressorbruk: SQUEEZE (SQUEEZE)

9. april 2024 oppdatert av: European Society of Anaesthesiology

Postoperativ vasopressorbruk: en prospektiv internasjonal observasjonsstudie (SQUEEZE)

En prospektiv multisenter internasjonal observasjonsstudie av postoperativ vasopressorbruk, designet for å svare på spørsmålet: 'Hva er andelen pasienter som får vasopressorinfusjoner? I behandlingen av disse pasientene;

  • Er det variasjoner i praksisen mellom klinikere, sykehus eller land? Hvis ja, er de assosiert med klinisk utfall?
  • Hva er de helseøkonomiske konsekvensene forbundet med å motta vasopressorer?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Postoperativ hypotensjon er en vanlig forekomst etter større ikke-hjertekirurgi, og bruk av vasopressorer i den postoperative perioden for å støtte blodtrykket etter optimalisering av væskestatus er vanlig. Mottak av infunderte vasopressorer postoperativt anses som en surrogatindikator på betydelig vasodilatasjon. Imidlertid har forekomsten av postoperativ vasopressorterapi aldri blitt beskrevet.

I motsetning til septisk sjokk er det ingen enhetlig definisjon av postoperativ vasoplegi. Mottak av en hvilken som helst mengde vasopressor vil gi en objektiv dikotom definisjon, men en begrensning vil være manglende evne til å differensiere grader av vasodilatasjon. Bruk av en terskeldose av infundert vasopressor for å bestemme en definisjon er ubehagelig vilkårlig. Det har vært forsøk med forskjellige vasopressorer for å behandle postoperativ vasoplegi hos hjertekirurgiske pasienter, og vi har til hensikt å samle data for å informere fremtidig design innen ikke-kardial kirurgi.

I tillegg er det bevis på betydelig variasjon i behandlingen av postoperativ hypotensjon mellom sentre, land og kontinenter. Variasjonen er i vurdering (hjertevolum og invasiv overvåking) og miljø (postoperative omsorgsenheter, høyavhengighetsenheter, intensivavdelinger) og behandling (bruk og valg av væsker og vasopressorer/inotroper). Vi antar at det også er variasjon i forekomst av organdysfunksjon og bruk av organstøtte, og i kliniske utfall inkludert oppholdstid og dødelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Assen, Nederland
        • Wilhelmina Hospital Assen
  • Tyskland
      • Bochum, Tyskland
        • University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår en ikke-hjertekirurgisk prosedyre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår kirurgi (kan være planlagt eller uplanlagt)
  • Ingen planer om hjemreise på operasjonsdagen, av medisinske årsaker
  • Alder ≥ 18 på operasjonsdagen

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertekirurgi
  • Obstetrisk kirurgi
  • Transplantasjonskirurgi
  • Mottar langtidsinfusjoner av vasoaktive legemidler, som epoprostenol
  • Mekanisk sirkulasjonsstøtte: ventrikulært hjelpeapparat, intra-aorta ballongpumpe, kunstig hjerte eller lignende
  • Allerede blitt registrert i Squeeze

For kohort B – ett ekstra inkluderingskriterium:

  • Får infusjon av vasopressorer som fortsetter etter at pasienten har forlatt operasjonsstuen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort A
alle pasienter innlagt på deltakende sykehus i løpet av 7 påfølgende dager
Kohort B
30 sekvensielle pasienter med ett enkelt ekstra inklusjonskriterium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av postoperativ vasopressorbruk i en ingen hjertekirurgisk populasjon.
Tidsramme: A det primære endepunktet er andelen pasienter som får vasopressorinfusjoner som starter mellom 1 og 24 timer postoperativt
1. Hvilken andel av pasientene får infundert vasopressor postoperativt?
A det primære endepunktet er andelen pasienter som får vasopressorinfusjoner som starter mellom 1 og 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

European Society of Anaesthesiology

Etterforskere

  • Studiestol: Ib Jammer, Dr, Haukeland University Hospital
  • Studiestol: Ben Creagh-Brown, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SQUEEZE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgiske prosedyrer, operative

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere