术后血管加压药用法：SQUEEZE (SQUEEZE)
2024年4月9日 更新者：European Society of Anaesthesiology
术后血管升压药的使用：一项前瞻性国际观察研究 (SQUEEZE)
一项关于术后血管加压药使用的前瞻性多中心国际观察研究，旨在回答以下问题：“接受血管加压药输注的患者比例是多少？” 在这些患者的管理中；
- 临床医生、医院或国家之间的实践是否存在差异？ 如果是，它们与临床结果相关吗？
- 与接受血管加压药相关的健康经济影响是什么？
研究概览
详细说明
术后低血压是非心脏大手术后常见的情况，并且在术后期间使用血管加压药以在液体状态优化后支持血压是司空见惯的。 接受术后输注血管升压药被认为是显着血管舒张的替代指标。 然而，从未描述过术后血管加压药治疗的发生率。
与感染性休克相比，术后血管麻痹没有统一的定义。 接受任何数量的血管升压药都可以提供客观的二分法定义，但限制是无法区分血管舒张的程度。 使用输注血管升压药的阈值剂量来确定定义是令人不安的武断。 已经有不同的血管加压药治疗心脏手术患者术后血管麻痹的试验，我们打算收集数据为非心脏手术的未来设计提供信息。
此外，有证据表明中心、国家和大洲之间术后低血压的管理存在很大差异。 差异在于评估（心输出量和侵入性监测）和环境（术后护理单元、高依赖单元、ICU）和管理（液体和升压药/正性肌力药物的使用和选择）。 我们假设器官功能障碍的发生率和器官支持的使用以及包括住院时间和死亡率在内的临床结果也存在差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受任何非心脏手术的成年患者。
描述
纳入标准：
- 接受手术（可能是计划内或计划外的）
- 由于医疗原因，手术当天没有回家的计划
- 手术当天年龄≥18岁
排除标准：
- 心脏外科
- 产科手术
- 移植手术
- 接受长期输注血管活性药物，如依前列醇
- 机械循环支持：心室辅助装置、主动脉内球囊泵、人造心脏或类似装置
- 已经注册 Squeeze
对于群组 B - 一项额外的纳入标准：
- 在患者离开手术室后继续接受血管加压药输注。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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队列A
所有连续 7 天入院的患者
|
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队列B
30 名具有单一附加纳入标准的连续患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非心脏手术人群术后血管加压药使用率。
大体时间：A 主要终点是在术后 1 至 24 小时内开始接受血管加压药输注的患者比例
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1. 术后输注血管加压药的患者比例是多少？
|
A 主要终点是在术后 1 至 24 小时内开始接受血管加压药输注的患者比例
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ib Jammer, Dr、Haukeland University Hospital
- 学习椅：Ben Creagh-Brown、Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Lambden S, Creagh-Brown BC, Hunt J, Summers C, Forni LG. Definitions and pathophysiology of vasoplegic shock. Crit Care. 2018 Jul 6;22(1):174. doi: 10.1186/s13054-018-2102-1.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Global patient outcomes after elective surgery: prospective cohort study in 27 low-, middle- and high-income countries. Br J Anaesth. 2017 Sep 1;119(3):553. doi: 10.1093/bja/aew472. No abstract available.
- Moonesinghe SR, Wong DJN, Farmer L, Shawyer R, Myles PS, Harris SK; SNAP-2 Project team and Steering Group. SNAP-2 EPICCS: the second Sprint National Anaesthesia Project-EPIdemiology of Critical Care after Surgery: protocol for an international observational cohort study. BMJ Open. 2017 Sep 7;7(9):e017690. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017690.
- Kho ME, Duffett M, Willison DJ, Cook DJ, Brouwers MC. Written informed consent and selection bias in observational studies using medical records: systematic review. BMJ. 2009 Mar 12;338:b866. doi: 10.1136/bmj.b866.
- Biccard BM, Madiba TE, Kluyts HL, Munlemvo DM, Madzimbamuto FD, Basenero A, Gordon CS, Youssouf C, Rakotoarison SR, Gobin V, Samateh AL, Sani CM, Omigbodun AO, Amanor-Boadu SD, Tumukunde JT, Esterhuizen TM, Manach YL, Forget P, Elkhogia AM, Mehyaoui RM, Zoumeno E, Ndayisaba G, Ndasi H, Ndonga AKN, Ngumi ZWW, Patel UP, Ashebir DZ, Antwi-Kusi AAK, Mbwele B, Sama HD, Elfiky M, Fawzy MA, Pearse RM; African Surgical Outcomes Study (ASOS) investigators. Perioperative patient outcomes in the African Surgical Outcomes Study: a 7-day prospective observational cohort study. Lancet. 2018 Apr 21;391(10130):1589-1598. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30001-1. Epub 2018 Jan 3.
- Hajjar LA, Vincent JL, Barbosa Gomes Galas FR, Rhodes A, Landoni G, Osawa EA, Melo RR, Sundin MR, Grande SM, Gaiotto FA, Pomerantzeff PM, Dallan LO, Franco RA, Nakamura RE, Lisboa LA, de Almeida JP, Gerent AM, Souza DH, Gaiane MA, Fukushima JT, Park CL, Zambolim C, Rocha Ferreira GS, Strabelli TM, Fernandes FL, Camara L, Zeferino S, Santos VG, Piccioni MA, Jatene FB, Costa Auler JO Jr, Filho RK. Vasopressin versus Norepinephrine in Patients with Vasoplegic Shock after Cardiac Surgery: The VANCS Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2017 Jan;126(1):85-93. doi: 10.1097/ALN.0000000000001434.
- Abbott TEF, Fowler AJ, Pelosi P, Gama de Abreu M, Moller AM, Canet J, Creagh-Brown B, Mythen M, Gin T, Lalu MM, Futier E, Grocott MP, Schultz MJ, Pearse RM; StEP-COMPAC Group. A systematic review and consensus definitions for standardised end-points in perioperative medicine: pulmonary complications. Br J Anaesth. 2018 May;120(5):1066-1079. doi: 10.1016/j.bja.2018.02.007. Epub 2018 Mar 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月5日
初级完成 (实际的)
2023年10月1日
研究完成 (实际的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2019年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月14日
首次发布 (实际的)
2019年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月9日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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