Применение послеоперационных вазопрессоров: СЖИМАТЬ (SQUEEZE)
Послеоперационное использование вазопрессоров: проспективное международное обсервационное исследование (SQUEEZE)
Проспективное многоцентровое международное обсервационное исследование применения вазопрессоров в послеоперационном периоде, призванное ответить на вопрос: «Какова доля пациентов, получающих инфузии вазопрессоров?» В управлении этих пациентов;
- Существуют ли различия в практике между клиницистами, больницами или странами? Если да, связаны ли они с клиническим исходом?
- Каковы экономические последствия для здоровья, связанные с приемом вазопрессоров?
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Послеоперационная гипотензия является частым явлением после крупных внесердечных хирургических вмешательств, и использование вазопрессоров в послеоперационном периоде для поддержания артериального давления после оптимизации водного статуса является обычным явлением. Получение инфузионных вазопрессоров после операции рассматривается как суррогатный показатель значительной вазодилатации. Однако случаи послеоперационной вазопрессорной терапии никогда не описывались.
В отличие от септического шока, не существует единого определения послеоперационной вазоплегии. Прием любого количества вазопрессора обеспечит объективное дихотомическое определение, но ограничением будет неспособность дифференцировать степени вазодилатации. Использование пороговой дозы вводимого вазопрессора для определения определения является неудобно произвольным. Были проведены испытания различных вазопрессоров для лечения послеоперационной вазоплегии у кардиохирургических пациентов, и мы намерены собрать данные для информирования будущего дизайна в несердечной хирургии.
Кроме того, имеются данные о значительных различиях в лечении послеоперационной гипотензии между центрами, странами и континентами. Различия заключаются в оценке (сердечный выброс и инвазивный мониторинг), условиях (послеоперационные отделения, отделения интенсивной терапии, отделения интенсивной терапии) и лечении (использование и выбор жидкостей и вазопрессоров/инотропов). Мы предполагаем, что существуют также различия в частоте дисфункции органов и использовании поддержки органов, а также в клинических исходах, включая продолжительность пребывания в стационаре и смертность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bochum, Германия
- University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
-
-
-
-
-
Assen, Нидерланды
- Wilhelmina Hospital Assen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Операция (может быть запланированной или незапланированной)
- Нет планов вернуться домой в день операции по медицинским показаниям
- Возраст ≥ 18 лет на день операции
Критерий исключения:
- Операция на сердце
- Акушерская хирургия
- Трансплантационная хирургия
- Прием длительных инфузий вазоактивных препаратов, таких как эпопростенол
- Механическая поддержка кровообращения: вспомогательное устройство для работы желудочков, внутриаортальный баллонный насос, искусственное сердце и т.п.
- Уже зарегистрированы в Squeeze
Для когорты B — один дополнительный критерий включения:
- Прием вазопрессоров, продолжающийся после того, как больной покинул операционную.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта А
все пациенты, поступившие в участвующие больницы в течение 7 дней подряд
|
|
Когорта Б
30 последовательных пациентов с одним дополнительным критерием включения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность послеоперационного использования вазопрессоров в некардиохирургической популяции.
Временное ограничение: Первичной конечной точкой является доля пациентов, получающих инфузии вазопрессоров, которые начинаются в период от 1 до 24 часов после операции.
|
1. Какому проценту пациентов в послеоперационном периоде вводят вазопрессоры?
|
Первичной конечной точкой является доля пациентов, получающих инфузии вазопрессоров, которые начинаются в период от 1 до 24 часов после операции.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Ib Jammer, Dr, Haukeland University Hospital
- Учебный стул: Ben Creagh-Brown, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Lambden S, Creagh-Brown BC, Hunt J, Summers C, Forni LG. Definitions and pathophysiology of vasoplegic shock. Crit Care. 2018 Jul 6;22(1):174. doi: 10.1186/s13054-018-2102-1.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Global patient outcomes after elective surgery: prospective cohort study in 27 low-, middle- and high-income countries. Br J Anaesth. 2017 Sep 1;119(3):553. doi: 10.1093/bja/aew472. No abstract available.
- Moonesinghe SR, Wong DJN, Farmer L, Shawyer R, Myles PS, Harris SK; SNAP-2 Project team and Steering Group. SNAP-2 EPICCS: the second Sprint National Anaesthesia Project-EPIdemiology of Critical Care after Surgery: protocol for an international observational cohort study. BMJ Open. 2017 Sep 7;7(9):e017690. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017690.
- Kho ME, Duffett M, Willison DJ, Cook DJ, Brouwers MC. Written informed consent and selection bias in observational studies using medical records: systematic review. BMJ. 2009 Mar 12;338:b866. doi: 10.1136/bmj.b866.
- Biccard BM, Madiba TE, Kluyts HL, Munlemvo DM, Madzimbamuto FD, Basenero A, Gordon CS, Youssouf C, Rakotoarison SR, Gobin V, Samateh AL, Sani CM, Omigbodun AO, Amanor-Boadu SD, Tumukunde JT, Esterhuizen TM, Manach YL, Forget P, Elkhogia AM, Mehyaoui RM, Zoumeno E, Ndayisaba G, Ndasi H, Ndonga AKN, Ngumi ZWW, Patel UP, Ashebir DZ, Antwi-Kusi AAK, Mbwele B, Sama HD, Elfiky M, Fawzy MA, Pearse RM; African Surgical Outcomes Study (ASOS) investigators. Perioperative patient outcomes in the African Surgical Outcomes Study: a 7-day prospective observational cohort study. Lancet. 2018 Apr 21;391(10130):1589-1598. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30001-1. Epub 2018 Jan 3.
- Hajjar LA, Vincent JL, Barbosa Gomes Galas FR, Rhodes A, Landoni G, Osawa EA, Melo RR, Sundin MR, Grande SM, Gaiotto FA, Pomerantzeff PM, Dallan LO, Franco RA, Nakamura RE, Lisboa LA, de Almeida JP, Gerent AM, Souza DH, Gaiane MA, Fukushima JT, Park CL, Zambolim C, Rocha Ferreira GS, Strabelli TM, Fernandes FL, Camara L, Zeferino S, Santos VG, Piccioni MA, Jatene FB, Costa Auler JO Jr, Filho RK. Vasopressin versus Norepinephrine in Patients with Vasoplegic Shock after Cardiac Surgery: The VANCS Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2017 Jan;126(1):85-93. doi: 10.1097/ALN.0000000000001434.
- Abbott TEF, Fowler AJ, Pelosi P, Gama de Abreu M, Moller AM, Canet J, Creagh-Brown B, Mythen M, Gin T, Lalu MM, Futier E, Grocott MP, Schultz MJ, Pearse RM; StEP-COMPAC Group. A systematic review and consensus definitions for standardised end-points in perioperative medicine: pulmonary complications. Br J Anaesth. 2018 May;120(5):1066-1079. doi: 10.1016/j.bja.2018.02.007. Epub 2018 Mar 27.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SQUEEZE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .