Utilisation postopératoire du vasopresseur : SQUEEZE (SQUEEZE)
Utilisation postopératoire des vasopresseurs : une étude observationnelle internationale prospective (SQUEEZE)
Une étude observationnelle internationale multicentrique prospective sur l'utilisation postopératoire des vasopresseurs, conçue pour répondre à la question : « Quelle est la proportion de patients qui reçoivent des perfusions de vasopresseurs ? » Dans la prise en charge de ces patients ;
- Existe-t-il des variations dans la pratique entre les cliniciens, les hôpitaux ou les pays ? Si oui, sont-ils associés à des résultats cliniques ?
- Quels sont les impacts économiques sur la santé associés à la réception de vasopresseurs ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hypotension postopératoire est un phénomène courant après une chirurgie non cardiaque majeure et l'utilisation de vasopresseurs dans la période postopératoire pour soutenir la pression artérielle après l'optimisation de l'état hydrique est courante. La réception de vasopresseurs perfusés en postopératoire est considérée comme un indicateur de substitution d'une vasodilatation significative. Cependant, l'incidence du traitement vasopresseur postopératoire n'a jamais été décrite.
Contrairement au choc septique, il n'y a pas de définition uniforme de la vasoplégie postopératoire. La réception de n'importe quelle quantité de vasopresseur fournirait une définition dichotomique objective, mais une limitation serait l'incapacité de différencier les degrés de vasodilatation. L'utilisation d'une dose seuil de vasopresseur perfusé pour déterminer une définition est inconfortablement arbitraire. Il y a eu des essais de différents vasopresseurs pour traiter la vasoplégie postopératoire chez les patients en chirurgie cardiaque et nous avons l'intention de recueillir des données pour éclairer la conception future de la chirurgie non cardiaque.
En outre, il existe des preuves de variations substantielles dans la prise en charge de l'hypotension postopératoire entre les centres, les pays et les continents. La variation est dans l'évaluation (débit cardiaque et surveillance invasive) et l'environnement (unités de soins postopératoires, unités de haute dépendance, unités de soins intensifs) et la gestion (utilisation et choix des fluides et des vasopresseurs/inotropes). Nous émettons l'hypothèse qu'il existe également une variation dans l'incidence des dysfonctionnements d'organes et de l'utilisation d'organes de soutien, ainsi que dans les résultats cliniques, notamment la durée du séjour et la mortalité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie en cours (peut être planifiée ou non)
- Aucun projet de retour à domicile le jour de la chirurgie, pour des raisons médicales
- Âge ≥ 18 ans le jour de la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Chirurgie cardiaque
- Chirurgie obstétricale
- Chirurgie de transplantation
- Recevoir des perfusions à long terme de médicaments vasoactifs, tels que l'époprosténol
- Assistance circulatoire mécanique : dispositif d'assistance ventriculaire, pompe à ballonnet intra-aortique, cœur artificiel ou similaire
- Déjà inscrit à Squeeze
Pour la Cohorte B - Un critère d'inclusion supplémentaire :
- Recevoir une perfusion de vasopresseurs qui se poursuit après que le patient a quitté la salle d'opération.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte A
tous les patients admis dans les hôpitaux participants pendant 7 jours consécutifs
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Cohorte B
30 patients séquentiels avec un seul critère d'inclusion supplémentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l'utilisation postopératoire des vasopresseurs dans une population non chirurgicale cardiaque.
Délai: A le critère d'évaluation principal est la proportion de patients recevant des perfusions de vasopresseurs qui commencent entre 1 et 24 heures après l'opération
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1. Quelles proportions de patients reçoivent des vasopresseurs perfusés après l'opération ?
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A le critère d'évaluation principal est la proportion de patients recevant des perfusions de vasopresseurs qui commencent entre 1 et 24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ib Jammer, Dr, Haukeland University Hospital
- Chaise d'étude: Ben Creagh-Brown, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Lambden S, Creagh-Brown BC, Hunt J, Summers C, Forni LG. Definitions and pathophysiology of vasoplegic shock. Crit Care. 2018 Jul 6;22(1):174. doi: 10.1186/s13054-018-2102-1.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
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- Moonesinghe SR, Wong DJN, Farmer L, Shawyer R, Myles PS, Harris SK; SNAP-2 Project team and Steering Group. SNAP-2 EPICCS: the second Sprint National Anaesthesia Project-EPIdemiology of Critical Care after Surgery: protocol for an international observational cohort study. BMJ Open. 2017 Sep 7;7(9):e017690. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017690.
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- Biccard BM, Madiba TE, Kluyts HL, Munlemvo DM, Madzimbamuto FD, Basenero A, Gordon CS, Youssouf C, Rakotoarison SR, Gobin V, Samateh AL, Sani CM, Omigbodun AO, Amanor-Boadu SD, Tumukunde JT, Esterhuizen TM, Manach YL, Forget P, Elkhogia AM, Mehyaoui RM, Zoumeno E, Ndayisaba G, Ndasi H, Ndonga AKN, Ngumi ZWW, Patel UP, Ashebir DZ, Antwi-Kusi AAK, Mbwele B, Sama HD, Elfiky M, Fawzy MA, Pearse RM; African Surgical Outcomes Study (ASOS) investigators. Perioperative patient outcomes in the African Surgical Outcomes Study: a 7-day prospective observational cohort study. Lancet. 2018 Apr 21;391(10130):1589-1598. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30001-1. Epub 2018 Jan 3.
- Hajjar LA, Vincent JL, Barbosa Gomes Galas FR, Rhodes A, Landoni G, Osawa EA, Melo RR, Sundin MR, Grande SM, Gaiotto FA, Pomerantzeff PM, Dallan LO, Franco RA, Nakamura RE, Lisboa LA, de Almeida JP, Gerent AM, Souza DH, Gaiane MA, Fukushima JT, Park CL, Zambolim C, Rocha Ferreira GS, Strabelli TM, Fernandes FL, Camara L, Zeferino S, Santos VG, Piccioni MA, Jatene FB, Costa Auler JO Jr, Filho RK. Vasopressin versus Norepinephrine in Patients with Vasoplegic Shock after Cardiac Surgery: The VANCS Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2017 Jan;126(1):85-93. doi: 10.1097/ALN.0000000000001434.
- Abbott TEF, Fowler AJ, Pelosi P, Gama de Abreu M, Moller AM, Canet J, Creagh-Brown B, Mythen M, Gin T, Lalu MM, Futier E, Grocott MP, Schultz MJ, Pearse RM; StEP-COMPAC Group. A systematic review and consensus definitions for standardised end-points in perioperative medicine: pulmonary complications. Br J Anaesth. 2018 May;120(5):1066-1079. doi: 10.1016/j.bja.2018.02.007. Epub 2018 Mar 27.
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
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Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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