Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační použití vazopresoru: STISKNĚTE (SQUEEZE)

9. dubna 2024 aktualizováno: European Society of Anaesthesiology

Pooperační použití vazopresoru: Prospektivní mezinárodní observační studie (SQUEEZE)

Prospektivní multicentrická mezinárodní observační studie pooperačního užívání vazopresorů, navržená tak, aby odpověděla na otázku: „Jaký je podíl pacientů, kteří dostávají infuze vazopresorů? Při léčbě těchto pacientů;

  • Existují rozdíly v praxi mezi lékaři, nemocnicemi nebo zeměmi? Pokud ano, souvisí s klinickým výsledkem?
  • Jaké jsou zdravotní ekonomické dopady spojené s užíváním vazopresorů?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pooperační hypotenze je častým jevem po velkých nekardiálních operacích a použití vazopresorů v pooperačním období k podpoře krevního tlaku po optimalizaci stavu tekutin je samozřejmostí. Příjem infuzních vazopresorů po operaci je považován za zástupný indikátor významné vazodilatace. Výskyt pooperační vazopresorické terapie však nebyl nikdy popsán.

Na rozdíl od septického šoku neexistuje jednotná definice pooperační vazoplegie. Příjem jakéhokoli množství vazopresoru by poskytl objektivní dichotomickou definici, ale omezením by byla neschopnost rozlišit stupně vazodilatace. Použití prahové dávky infundovaného vazopresoru k určení definice je nepříjemně libovolné. Byly provedeny studie různých vazopresorů k léčbě pooperační vazoplegie u pacientů po kardiochirurgické operaci a máme v úmyslu shromáždit data, která budou sloužit jako podklad pro budoucí design v nekardiální chirurgii.

Kromě toho existují důkazy o podstatných rozdílech v léčbě pooperační hypotenze mezi centry, zeměmi a kontinenty. Rozdíly jsou v hodnocení (srdeční výdej a invazivní monitorování) a prostředí (jednotky pooperační péče, vysoce závislé jednotky, JIP) a managementu (použití a výběr tekutin a vazopresorů/inotropů). Předpokládáme, že existují také rozdíly ve výskytu orgánové dysfunkce a používání orgánové podpory a v klinických výsledcích včetně délky pobytu a mortality.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Assen, Holandsko
        • Wilhelmina Hospital Assen
  • Německo
      • Bochum, Německo
        • University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující jakýkoli nekardiologický chirurgický zákrok.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstupující operaci (může být plánovaná nebo neplánovaná)
  • Ze zdravotních důvodů se neplánuje návrat domů v den operace
  • Věk ≥ 18 v den operace

Kritéria vyloučení:

  • Operace srdce
  • Porodnická chirurgie
  • Transplantační chirurgie
  • Příjem dlouhodobých infuzí vazoaktivních léků, jako je epoprostenol
  • Mechanická oběhová podpora: ventrikulární pomocné zařízení, intraaortální balónková pumpa, umělé srdce nebo podobně
  • Již jste se zapsali do Squeeze

Pro kohortu B – jedno další kritérium pro zařazení:

  • Příjem infuze vazopresorů, která pokračuje poté, co pacient opustí operační sál.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta A
všichni pacienti přijatí do zúčastněných nemocnic během 7 po sobě jdoucích dnů
Kohorta B
30 po sobě jdoucích pacientů s jedním dodatečným kritériem pro zařazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence pooperačního použití vazopresorů v populaci bez kardiochirurgické operace.
Časové okno: Primárním cílovým parametrem je podíl pacientů, kteří dostávají vazopresorické infuze, které začínají mezi 1 a 24 hodinami po operaci
1. Jaký podíl pacientů dostává po operaci vazopresory v infuzích?
Primárním cílovým parametrem je podíl pacientů, kteří dostávají vazopresorické infuze, které začínají mezi 1 a 24 hodinami po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Society of Anaesthesiology

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ib Jammer, Dr, Haukeland University Hospital
  • Studijní židle: Ben Creagh-Brown, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SQUEEZE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgické výkony, Operační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit