수술 후 승압기 사용법: SQUEEZE (SQUEEZE)
2024년 4월 9일 업데이트: European Society of Anaesthesiology
수술 후 승압기 사용: 전향적 국제 관찰 연구(SQUEEZE)
다음 질문에 답하기 위해 고안된 수술 후 승압제 사용에 대한 전향적 다기관 국제 관찰 연구: '혈압 상승제 주입을 받는 환자의 비율은 얼마입니까? 이 환자의 관리에서;
- 임상의, 병원 또는 국가 간에 관행에 차이가 있습니까? 그렇다면 임상 결과와 관련이 있습니까?
- 승압제를 받는 것과 관련된 건강 경제적 영향은 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
수술 후 저혈압은 주요 비심장 수술 후 흔히 발생하며 유체 상태의 최적화에 따라 혈압을 지원하기 위해 수술 후 기간에 승압제를 사용하는 것이 일반적입니다. 수술 후 주입된 승압제를 받는 것은 상당한 혈관 확장의 대리 지표로 간주됩니다. 그러나 수술 후 승압제 요법의 발생률은 기술된 적이 없습니다.
패혈성 쇼크와 달리 수술 후 혈관 마비에 대한 통일된 정의는 없습니다. 임의의 양의 승압제의 수용은 객관적인 이분법적 정의를 제공할 것이지만 한계는 혈관 확장 정도를 구별할 수 없다는 것입니다. 정의를 결정하기 위해 주입된 승압제의 역치 용량을 사용하는 것은 불편할 정도로 임의적입니다. 심장 수술 환자의 수술 후 혈관 마비를 치료하기 위해 다양한 승압제에 대한 시험이 있었고 우리는 비심장 수술의 미래 디자인을 알리기 위해 데이터를 수집할 계획입니다.
또한 센터, 국가 및 대륙 간에 수술 후 저혈압 관리에 상당한 차이가 있다는 증거가 있습니다. 변화는 평가(심박출량 및 침습적 모니터링) 및 환경(수술 후 치료 병동, 고의존성 병동, ICU) 및 관리(수액 및 승압제/수축제 사용 및 선택)에 있습니다. 우리는 또한 장기 기능 장애의 발생률과 장기 지지의 사용, 그리고 입원 기간과 사망률을 포함한 임상 결과에 변화가 있다고 가정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sylvia Daamen
- 전화번호: 003222109414
- 이메일: research@esaic.org
연구 연락처 백업
- 이름: Pierre Harlet
- 전화번호: 3222105773
- 이메일: research@esaic.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비심장 수술을 받는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 수술을 받고 있는 경우(계획되었거나 계획되지 않았을 수 있음)
- 의학적 이유로 수술 당일 귀가할 계획이 없습니다.
- 수술 당일 18세 이상
제외 기준:
- 심장 수술
- 산부인과 수술
- 이식 수술
- 에포프로스테놀과 같은 혈관활성 약물의 장기 주입을 받는 경우
- 기계적 순환 지원: 심실 보조 장치, 대동맥 내 풍선 펌프, 인공 심장 또는 이와 유사한 것
- Squeeze에 이미 등록되어 있습니다.
코호트 B의 경우 - 하나의 추가 포함 기준:
- 환자가 수술실을 떠난 후에도 지속되는 승압제 주입을 받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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코호트 A
연속 7일 동안 참여 병원에 입원한 모든 환자
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코호트 B
단일 추가 포함 기준이 있는 30명의 순차적 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 수술을 받지 않은 인구에서 수술 후 승압제 사용의 유병률.
기간: 1차 종점은 수술 후 1시간에서 24시간 사이에 시작되는 승압제 주입을 받는 환자의 비율입니다.
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1. 수술 후 승압제 주입을 받는 환자의 비율은 얼마입니까?
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1차 종점은 수술 후 1시간에서 24시간 사이에 시작되는 승압제 주입을 받는 환자의 비율입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ib Jammer, Dr, Haukeland University Hospital
- 연구 의자: Ben Creagh-Brown, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Lambden S, Creagh-Brown BC, Hunt J, Summers C, Forni LG. Definitions and pathophysiology of vasoplegic shock. Crit Care. 2018 Jul 6;22(1):174. doi: 10.1186/s13054-018-2102-1.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
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- Moonesinghe SR, Wong DJN, Farmer L, Shawyer R, Myles PS, Harris SK; SNAP-2 Project team and Steering Group. SNAP-2 EPICCS: the second Sprint National Anaesthesia Project-EPIdemiology of Critical Care after Surgery: protocol for an international observational cohort study. BMJ Open. 2017 Sep 7;7(9):e017690. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017690.
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- Biccard BM, Madiba TE, Kluyts HL, Munlemvo DM, Madzimbamuto FD, Basenero A, Gordon CS, Youssouf C, Rakotoarison SR, Gobin V, Samateh AL, Sani CM, Omigbodun AO, Amanor-Boadu SD, Tumukunde JT, Esterhuizen TM, Manach YL, Forget P, Elkhogia AM, Mehyaoui RM, Zoumeno E, Ndayisaba G, Ndasi H, Ndonga AKN, Ngumi ZWW, Patel UP, Ashebir DZ, Antwi-Kusi AAK, Mbwele B, Sama HD, Elfiky M, Fawzy MA, Pearse RM; African Surgical Outcomes Study (ASOS) investigators. Perioperative patient outcomes in the African Surgical Outcomes Study: a 7-day prospective observational cohort study. Lancet. 2018 Apr 21;391(10130):1589-1598. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30001-1. Epub 2018 Jan 3.
- Hajjar LA, Vincent JL, Barbosa Gomes Galas FR, Rhodes A, Landoni G, Osawa EA, Melo RR, Sundin MR, Grande SM, Gaiotto FA, Pomerantzeff PM, Dallan LO, Franco RA, Nakamura RE, Lisboa LA, de Almeida JP, Gerent AM, Souza DH, Gaiane MA, Fukushima JT, Park CL, Zambolim C, Rocha Ferreira GS, Strabelli TM, Fernandes FL, Camara L, Zeferino S, Santos VG, Piccioni MA, Jatene FB, Costa Auler JO Jr, Filho RK. Vasopressin versus Norepinephrine in Patients with Vasoplegic Shock after Cardiac Surgery: The VANCS Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2017 Jan;126(1):85-93. doi: 10.1097/ALN.0000000000001434.
- Abbott TEF, Fowler AJ, Pelosi P, Gama de Abreu M, Moller AM, Canet J, Creagh-Brown B, Mythen M, Gin T, Lalu MM, Futier E, Grocott MP, Schultz MJ, Pearse RM; StEP-COMPAC Group. A systematic review and consensus definitions for standardised end-points in perioperative medicine: pulmonary complications. Br J Anaesth. 2018 May;120(5):1066-1079. doi: 10.1016/j.bja.2018.02.007. Epub 2018 Mar 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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