人工膝関節全置換術における忘れられた関節スコアのイタリア語版の翻訳、異文化適応および検証 (FJS2015)
2019年1月14日 更新者：Istituto Ortopedico Galeazzi
忘れられた関節スコアのイタリア語検証 (Fjs 2015)
これは、忘却関節スコア (FJS) を検証することを主な目的とする観察的前向き研究です。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
これは、2012 年に Behrend と Giesinger によって記述された Forgotten Joint Score (FJS) を検証することを主な目的とする、観察的で前向きな研究です。 患者には2つの自己評価アンケート（WOMACおよびFJS）が与えられ、人工膝関節全置換術を受ける人々の集団における結果の内部一貫性分析、信頼性および比較可能性を実行します。
得られた結果をよく知られている検証済みスコア（WOMAC）と比較して、術後期間の進展を評価することにより、データの比較が各患者に対して行われます。
アンケートは、術前、手術後 6 か月 ± 2 週間、および 12 か月 ± 1 週間で与えられます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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MI
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Milan、MI、イタリア、20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人工膝関節を必要とする片側性変形性膝関節症のイタリア語を母国語とする 55 歳から 85 歳までの男女両方の患者
説明
包含基準:
- 男性と女性
- 55歳から85歳までの年齢層
- イタリア語母国語
- 人工膝関節が必要な片側性膝関節症の患者
除外基準:
- 他の起源の整形外科的病状を持つ患者
- -以前に下肢の関節に人工関節置換手術の既往がある患者。
- 過去に主要な心血管イベントの既往歴のある患者
- 歩行補助が必要な方
- -フォローアップに提出できないため、研究を完了することができないと主張する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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忘れられた関節スコアの検証。
時間枠：18ヶ月
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患者には、人工膝関節全置換術を受けている人々の集団における結果の内部一貫性分析、信頼性、および比較可能性を実行するために、自己評価アンケートの忘却関節スコア（FJS）が与えられます。 FJS: 最小スコア 0 (悪い結果);最大 100 (より良い結果) |
18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMI
時間枠：18ヶ月
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体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で計算します。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Valerio Pascale、IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月13日
一次修了 (予期された)
2019年10月15日
研究の完了 (予期された)
2019年12月15日
試験登録日
最初に提出
2017年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月14日
最初の投稿 (実際)
2019年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月14日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FJS2015
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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