Tradução, Adaptação Transcultural e Validação da Versão Italiana do Forgotten Joint Score in Total Knee Arthroplasty (FJS2015)
Validação italiana da pontuação conjunta esquecida (Fjs 2015)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional, prospectivo, que tem como objetivo principal validar o Forgotten Joint Score (FJS) conforme descrito por Behrend e Giesinger em 2012. Os pacientes receberão dois questionários de autoavaliação (WOMAC e FJS) para realizar a análise de consistência interna, confiabilidade e comparabilidade dos resultados em uma população de pessoas submetidas à cirurgia protética de substituição total do joelho.
A comparação dos dados será feita para cada paciente, avaliando a evolução do período pós-operatório, comparando os resultados obtidos com um escore validado conhecido (WOMAC).
Os questionários serão aplicados no pré-operatório, 6 meses ± 2 semanas e 12 meses ± 1 semana após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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MI
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Milan, MI, Itália, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- machos e fêmeas
- Faixa etária entre 55 e 85 anos
- língua materna italiana
- Pacientes com gonartrose unilateral que necessitam de prótese total do joelho
Critério de exclusão:
- Pacientes com patologias ortopédicas de outra origem
- Pacientes com história de cirurgia anterior de substituição de prótese articular nas articulações do membro inferior.
- Pacientes com história de eventos cardiovasculares maiores prévios
- Pacientes que precisam de ajuda para caminhar
- Pacientes alegando que não podem se submeter ao acompanhamento e, portanto, não podem concluir o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validando a Pontuação da Articulação Esquecida.
Prazo: 18 meses
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Os pacientes receberão questionários de autoavaliação Forgotten Joint Score (FJS) para realizar análise de consistência interna, confiabilidade e comparabilidade dos resultados em uma população de pessoas submetidas a cirurgia protética de substituição total do joelho. FJS: pontuação mínima 0 (pior resultado); máximo 100 (melhor resultado) |
18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC
Prazo: 18 meses
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peso e altura serão combinados para calcular o IMC em kg/m^2
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valerio Pascale, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FJS2015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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