Traduction, adaptation interculturelle et validation de la version italienne du score d'articulation oubliée dans l'arthroplastie totale du genou (FJS2015)
Validation italienne du score conjoint oublié (Fjs 2015)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective observationnelle dont l'objectif principal est de valider le Forgotten Joint Score (FJS) tel que décrit par Behrend et Giesinger en 2012. Les patients recevront deux questionnaires d'auto-évaluation (WOMAC et FJS) pour effectuer une analyse de cohérence interne, la fiabilité et la comparabilité des résultats dans une population de personnes subissant une chirurgie prothétique de remplacement total du genou.
La comparaison des données se fera pour chaque patient en évaluant l'évolution de la période postopératoire, en comparant les résultats obtenus avec un score validé bien connu (WOMAC).
Des questionnaires seront remis en préopératoire, à 6 mois ± 2 semaines et 12 mois ± 1 semaines après la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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MI
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Milan, MI, Italie, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Mâles et femelles
- Tranche d'âge entre 55 et 85 ans
- Langue maternelle italienne
- Patients atteints de gonarthrose unilatérale nécessitant une prothèse totale du genou
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de pathologies orthopédiques d'une autre origine
- Patients ayant des antécédents de chirurgie de remplacement prothétique articulaire sur les articulations du membre inférieur.
- Patients ayant des antécédents d'événements cardiovasculaires majeurs
- Les patients qui ont besoin d'aides pour marcher
- Patients affirmant qu'ils ne peuvent pas se soumettre au suivi et ne peuvent donc pas terminer l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation du score d'articulation oubliée.
Délai: 18 mois
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Les patients recevront des questionnaires d'auto-évaluation Forgotten Joint Score (FJS) pour effectuer une analyse de cohérence interne, de fiabilité et de comparabilité des résultats dans une population de personnes subissant une arthroplastie totale du genou. FJS : score minimum 0 (pire résultat) ; maximum 100 (meilleur résultat) |
18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IMC
Délai: 18 mois
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le poids et la taille seront combinés pour calculer l'IMC en kg/m^2
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valerio Pascale, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FJS2015
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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