Översättning, tvärkulturell anpassning och validering av den italienska versionen av Forgotten Joint Score i total knäprotesplastik (FJS2015)
Italiensk validering av den glömda gemensamma poängen (Fjs 2015)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en observationell, prospektiv studie som har det primära målet att validera Forgotten Joint Score (FJS) som beskrevs av Behrend och Giesinger 2012. Patienterna kommer att få två självutvärderingsformulär (WOMAC och FJS) för att utföra intern konsistensanalys, tillförlitlighet och jämförbarhet av resultat i en population av personer som genomgår total knäprotesoperation.
Jämförelse av data kommer att göras för varje patient genom att utvärdera utvecklingen av den postoperativa perioden, jämföra de erhållna resultaten med en välkänd validerad poäng (WOMAC).
Frågeformulär kommer att ges preoperativt, 6 månader ± 2 veckor, och 12 månader ± 1 veckor efter operationen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
MI
-
Milan, MI, Italien, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och honor
- Åldersintervall mellan 55 och 85 år
- italienska modersmål
- Patienter med ensidig gonartros som behöver total knäprotes
Exklusions kriterier:
- Patienter med ortopediska patologier av annat ursprung
- Patienter med tidigare artikulär protesersättningsoperation på lederna i underbenet.
- Patienter med tidigare större kardiovaskulära händelser i anamnesen
- Patienter som behöver hjälpmedel för att gå
- Patienter som hävdar att de inte kan underkasta sig uppföljning och därför inte kan slutföra studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validering av glömda gemensamma poäng.
Tidsram: 18 månader
|
Patienterna kommer att få självutvärderingsfrågeformulär Forgotten Joint Score (FJS) för att utföra intern konsistensanalys, tillförlitlighet och jämförbarhet av resultat i en population av personer som genomgår total knäledsproteskirurgi. FJS: minsta poäng 0 (sämre resultat); max 100 (bättre resultat) |
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsram: 18 månader
|
vikt och längd kommer att kombineras för att beräkna BMI i kg/m^2
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Valerio Pascale, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FJS2015
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .