Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oversettelse, krysskulturell tilpasning og validering av den italienske versjonen av Forgotten Joint Score in Total Knee Artroplasty (FJS2015)

14. januar 2019 oppdatert av: Istituto Ortopedico Galeazzi

Italiensk validering av det glemte fellesresultatet (Fjs 2015)

Dette er en observasjonell, prospektiv studie som har som hovedmål å validere Forgotten Joint Score (FJS)

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en observasjonell, prospektiv studie som har som hovedmål å validere Forgotten Joint Score (FJS) som beskrevet av Behrend og Giesinger i 2012. Pasienter vil få utdelt to selvevalueringsskjemaer (WOMAC og FJS) for å utføre intern konsistensanalyse, pålitelighet og sammenlignbarhet av resultater i en populasjon av personer som gjennomgår total kneprotesekirurgi.

Sammenligning av data vil bli gjort for hver pasient ved å evaluere utviklingen av den postoperative perioden, sammenligne resultatene oppnådd med en velkjent validert score (WOMAC).

Spørreskjemaer vil bli gitt preoperativt, 6 måneder ± 2 uker, og 12 måneder ± 1 uker etter operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20161
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter av begge kjønn, mellom 55 og 85 år, italiensk morsmål med ensidig gonartrose som trenger total kneprotese

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og hunner
  • Aldersspenning mellom 55 og 85 år
  • italiensk morsmål
  • Pasienter med ensidig gonartrose som trenger total kneprotese

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ortopediske patologier av annen opprinnelse
  • Pasienter med tidligere leddproteseoperasjoner i leddene i underekstremiteten.
  • Pasienter med tidligere store kardiovaskulære hendelser
  • Pasienter som trenger hjelpemidler til å gå
  • Pasienter som hevder at de ikke kan underkaste seg oppfølging og derfor ikke kan fullføre studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering av glemt felles poengsum.
Tidsramme: 18 måneder

Pasienter vil bli gitt selvevalueringsspørreskjemaer Forgotten Joint Score (FJS) for å utføre intern konsistensanalyse, pålitelighet og sammenlignbarhet av resultater i en populasjon av personer som gjennomgår total kneproteseoperasjon.

FJS: minimumsscore 0 (verre utfall); maksimalt 100 (bedre resultat)
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 18 måneder
vekt og høyde vil bli kombinert for å beregne BMI i kg/m^2
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valerio Pascale, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. mai 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

15. oktober 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

15. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FJS2015

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artroplastikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere