Übersetzung, interkulturelle Anpassung und Validierung der italienischen Version des Forgotten Joint Score in der Knie-Totalendoprothetik (FJS2015)
Italienische Validierung der vergessenen gemeinsamen Partitur (Fjs 2015)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine beobachtende, prospektive Studie, die das primäre Ziel hat, den Forgotten Joint Score (FJS) zu validieren, wie er 2012 von Behrend und Giesinger beschrieben wurde. Die Patienten erhalten zwei Fragebögen zur Selbsteinschätzung (WOMAC und FJS), um eine interne Konsistenzanalyse, Zuverlässigkeit und Vergleichbarkeit der Ergebnisse in einer Population von Personen durchzuführen, die sich einer Kniegelenksprothesenoperation unterziehen.
Der Datenvergleich wird für jeden Patienten durchgeführt, indem die Entwicklung der postoperativen Phase bewertet und die erhaltenen Ergebnisse mit einem bekannten validierten Score (WOMAC) verglichen werden.
Fragebögen werden präoperativ, 6 Monate ± 2 Wochen und 12 Monate ± 1 Woche nach der Operation ausgegeben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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MI
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Milan, MI, Italien, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- Altersspanne zwischen 55 und 85 Jahren
- Italienische Muttersprache
- Patienten mit einseitiger Gonarthrose, die eine Knietotalprothese benötigen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit orthopädischen Pathologien anderer Herkunft
- Patienten mit vorangegangener artikulärer prothetischer Ersatzoperation an Gelenken der unteren Extremität.
- Patienten mit früheren schweren kardiovaskulären Ereignissen in der Vorgeschichte
- Patienten, die Gehhilfen benötigen
- Patienten, die behaupten, dass sie sich nicht zur Nachsorge einreichen können und daher die Studie nicht abschließen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Validierung des Forgotten-Joint-Scores.
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Patienten erhalten einen Fragebogen zur Selbsteinschätzung des Forgotten Joint Score (FJS), um eine interne Konsistenzanalyse, Zuverlässigkeit und Vergleichbarkeit der Ergebnisse in einer Population von Personen durchzuführen, die sich einer totalen Knieprothesenoperation unterziehen. FJS: Mindestnote 0 (schlechteres Ergebnis); maximal 100 (besseres Ergebnis) |
18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BMI
Zeitfenster: 18 Monate
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Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu berechnen
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Valerio Pascale, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FJS2015
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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