Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elfelejtett ízületi pontszám olasz változatának fordítása, kultúrák közötti adaptációja és validálása a teljes térdízületi arthroplasztikában (FJS2015)

2019. január 14. frissítette: Istituto Ortopedico Galeazzi

Az elfelejtett közös pontszám olasz érvényesítése (Fjs 2015)

Ez egy megfigyeléses, prospektív tanulmány, amelynek elsődleges célja a Forgotten Joint Score (FJS) érvényesítése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy megfigyeléses, prospektív tanulmány, amelynek elsődleges célja a Behrend és Giesinger által 2012-ben leírt Forgotten Joint Score (FJS) érvényesítése. A betegek két önértékelő kérdőívet (WOMAC és FJS) kapnak, hogy elvégezzék a belső konzisztencia-elemzést, valamint az eredmények megbízhatóságát és összehasonlíthatóságát a teljes térdprotézis műtéten átesett populációban.

Az adatok összehasonlítása minden egyes beteg esetében a posztoperatív időszak alakulásának értékelésével történik, a kapott eredményeket egy jól ismert validált pontszámmal (WOMAC) hasonlítva össze.

A kérdőíveket a műtét előtt, 6 hónap ± 2 héttel és 12 hónap ± 1 héttel a műtét után adják ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • MI
      • Milan, MI, Olaszország, 20161
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mindkét nemű, 55 és 85 év közötti, olasz anyanyelvű, egyoldali gonarthrosisban szenvedő, teljes térdprotézisre szoruló betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hímek és nőstények
  • Életkor 55 és 85 év között van
  • olasz anyanyelv
  • Egyoldali gonarthrosisban szenvedő betegek, akiknek teljes térdprotézisre van szükségük

Kizárási kritériumok:

  • Más eredetű ortopédiai patológiákban szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében az alsó végtag ízületeinek ízületi protézispótló műtétje szerepel.
  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében jelentősebb kardiovaszkuláris események szerepelnek
  • Betegek, akiknek járási segédeszközre van szükségük
  • Azok a betegek, akik azt állítják, hogy nem vethetik alá magukat a nyomon követésnek, és ezért nem tudják befejezni a vizsgálatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elfelejtett közös pontszám érvényesítése.
Időkeret: 18 hónap

A betegek önértékelő kérdőíveket kapnak Forgotten Joint Score (FJS), hogy elvégezzék a belső konzisztencia-elemzést, valamint az eredmények megbízhatóságát és összehasonlíthatóságát a teljes térdprotézis műtéten átesett populációban.

FJS: minimális pontszám 0 (rosszabb eredmény); maximum 100 (jobb eredmény)
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BMI
Időkeret: 18 hónap
A testtömeg-indexet a testtömeg-index (kg/m^2-ben) kiszámításához a súly és a magasság kombinálja
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Valerio Pascale, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. május 13.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. október 15.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FJS2015

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arthroplasztika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel