Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kääntäminen, kulttuurien välinen mukauttaminen ja unohdetun nivelpisteen italiankielisen version validointi polven kokonaisartroplastiassa (FJS2015)

maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: Istituto Ortopedico Galeazzi

Unohdettujen yhteispisteiden italialainen validointi (Fjs 2015)

Tämä on havainnollinen, prospektiivinen tutkimus, jonka ensisijaisena tavoitteena on validoida Forgotten Joint Score (FJS)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnollinen, prospektiivinen tutkimus, jonka ensisijaisena tavoitteena on validoida Forgotten Joint Score (FJS), kuten Behrend ja Giesinger kuvasivat vuonna 2012. Potilaille lähetetään kaksi itsearviointilomaketta (WOMAC ja FJS), joiden avulla voidaan tehdä sisäinen johdonmukaisuusanalyysi, tulosten luotettavuus ja vertailukelpoisuus ihmisjoukossa, joille tehdään koko polviproteesileikkaus.

Tietojen vertailu tehdään kunkin potilaan osalta arvioimalla postoperatiivisen ajanjakson kehitystä ja vertaamalla saatuja tuloksia hyvin tunnettuun validoituun pistemäärään (WOMAC).

Kyselylomakkeet annetaan ennen leikkausta, 6 kuukautta ± 2 viikkoa ja 12 kuukautta ± 1 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20161
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat molempia sukupuolia, iältään 55–85-vuotiaat, italiaa äidinkielenään puhuvat potilaat, joilla on yksipuolinen gonartroosi ja jotka tarvitsevat polviproteesin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urokset ja naaraat
  • Ikähaitari on 55-85 vuotta
  • Italian äidinkieli
  • Potilaat, joilla on yksipuolinen gonartroosi ja jotka tarvitsevat koko polviproteesin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muuta alkuperää olevia ortopedisia patologioita
  • Potilaat, joilla on aiempi nivelproteesileikkaus alaraajan nivelissä.
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut merkittäviä sydän- ja verisuonitapahtumia
  • Potilaat, jotka tarvitsevat apuvälineitä kävelyyn
  • Potilaat väittävät, että he eivät voi suostua seurantaan eivätkä siksi voi suorittaa tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unohdettujen yhteispisteiden vahvistaminen.
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Potilaille lähetetään itsearviointikyselylomakkeet Forgotten Joint Score (FJS), jotta voidaan suorittaa sisäinen johdonmukaisuusanalyysi sekä tulosten luotettavuus ja vertailukelpoisuus ihmisjoukossa, jolle tehdään koko polviproteesileikkaus.

FJS: vähimmäispistemäärä 0 (huonompi tulos); enintään 100 (parempi tulos)
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI
Aikaikkuna: 18 kuukautta
paino ja pituus yhdistetään BMI:n laskemiseksi kg/m^2
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Ortopedico Galeazzi

Tutkijat

  • Päätutkija: Valerio Pascale, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FJS2015

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa