슬관절 전치환술에서 잊혀진 관절 점수의 이탈리아어 버전 번역, 교차 문화적 적응 및 검증 (FJS2015)
2019년 1월 14일 업데이트: Istituto Ortopedico Galeazzi
잊혀진 관절 점수의 이탈리아 검증(Fjs 2015)
이것은 FJS(Forgotten Joint Score)를 확인하는 것을 주요 목표로 하는 관찰적이고 전향적인 연구입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
이것은 2012년에 Behrend와 Giesinger가 설명한 대로 Forgotten Joint Score(FJS)를 검증하는 것을 주요 목표로 하는 관찰적이고 전향적인 연구입니다. 슬관절 전치환술을 받는 사람들의 결과에 대한 내부 일관성 분석, 신뢰성 및 비교 가능성을 수행하기 위해 환자에게 두 가지 자가 평가 설문지(WOMAC 및 FJS)가 제공됩니다.
데이터 비교는 잘 알려진 검증 점수(WOMAC)로 얻은 결과를 비교하여 수술 후 기간의 변화를 평가하여 각 환자에 대해 수행됩니다.
설문지는 수술 전, 수술 후 6개월 ± 2주 및 12개월 ± 1주에 제공됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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MI
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Milan, MI, 이탈리아, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
55세 이상 85세 이하의 이탈리아 모국어를 사용하는 편측성 임질증 환자로서 슬관절 전치환술이 필요한 환자
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 55세에서 85세 사이의 연령대
- 이탈리아어 모국어
- 슬관절 전치환술이 필요한 편측 임질 환자
제외 기준:
- 기타 기원의 정형외과적 병리를 가진 환자
- 하지 관절에 대한 이전 관절 보철 교체 수술의 병력이 있는 환자.
- 이전 주요 심혈관 사건의 병력이 있는 환자
- 보행 보조기가 필요한 환자
- 후속 조치에 제출할 수 없어 연구를 완료할 수 없다고 주장하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잊혀진 관절 점수 확인.
기간: 18개월
|
슬관절 전치환술을 받는 사람들의 결과에 대한 내적 일관성 분석, 신뢰성 및 비교 가능성을 수행하기 위해 환자에게 자체 평가 설문지 FJS(Forgotten Joint Score)가 제공됩니다. FJS: 최소 점수 0(나쁜 결과); 최대 100(더 나은 결과) |
18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI
기간: 18개월
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몸무게와 키를 합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 계산합니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valerio Pascale, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 13일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 15일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FJS2015
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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