Tłumaczenie, adaptacja międzykulturowa i walidacja włoskiej wersji zapomnianego wspólnego wyniku w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (FJS2015)
Włoska walidacja zapomnianego wspólnego wyniku (Fjs 2015)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jest to obserwacyjne, prospektywne badanie, którego głównym celem jest potwierdzenie Forgotten Joint Score (FJS), jak opisali Behrend i Giesinger w 2012 roku. Pacjenci otrzymają dwa kwestionariusze samooceny (WOMAC i FJS) w celu przeprowadzenia wewnętrznej analizy spójności, rzetelności i porównywalności wyników w populacji osób poddawanych operacji protezoplastyki stawu kolanowego.
Porównanie danych zostanie przeprowadzone dla każdego pacjenta poprzez ocenę ewolucji okresu pooperacyjnego, porównanie uzyskanych wyników z dobrze znaną zwalidowaną oceną (WOMAC).
Kwestionariusze zostaną podane przed operacją, 6 miesięcy ± 2 tygodnie i 12 miesięcy ± 1 tydzień po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
MI
-
Milan, MI, Włochy, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- Przedział wiekowy od 55 do 85 lat
- Włoski język ojczysty
- Pacjenci z jednostronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy wymagają całkowitej protezy stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z patologiami ortopedycznymi innego pochodzenia
- Pacjenci po przebytych operacjach wymiany protez stawowych w stawach kończyny dolnej.
- Pacjenci z historią poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych w wywiadzie
- Pacjenci, którzy potrzebują pomocy przy chodzeniu
- Pacjenci twierdzący, że nie mogą poddać się obserwacji iw związku z tym nie mogą ukończyć badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Weryfikacja zapomnianego wspólnego wyniku.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Pacjenci otrzymają kwestionariusze samooceny Forgotten Joint Score (FJS) w celu przeprowadzenia wewnętrznej analizy spójności, wiarygodności i porównywalności wyników w populacji osób poddawanych operacji protezoplastyki całkowitej stawu kolanowego. FJS: minimalny wynik 0 (gorszy wynik); maksymalnie 100 (lepszy wynik) |
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
waga i wzrost zostaną połączone w celu obliczenia BMI w kg/m^2
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Valerio Pascale, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FJS2015
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .