全膝关节置换术中遗忘关节评分意大利语版本的翻译、跨文化改编和验证 (FJS2015)
2019年1月14日 更新者：Istituto Ortopedico Galeazzi
被遗忘的联合乐谱的意大利语验证（Fjs 2015）
这是一项观察性、前瞻性研究，其主要目标是验证遗忘关节评分 (FJS)
研究概览
详细说明
这是一项观察性、前瞻性研究，其主要目标是验证 Behrend 和 Giesinger 在 2012 年描述的遗忘关节评分 (FJS)。 将向患者提供两份自我评估问卷（WOMAC 和 FJS），以对接受全膝关节置换假肢手术的人群进行内部一致性分析、结果的可靠性和可比性。
通过评估术后时期的演变，将获得的结果与众所周知的验证评分 (WOMAC) 进行比较，将对每位患者的数据进行比较。
将在术前、术后 6 个月±2 周和术后 12 个月±1 周时进行问卷调查。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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MI
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Milan、MI、意大利、20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
55-85岁，意大利语母语，单侧膝关节病需要全膝关节假体的患者男女均可
描述
纳入标准：
- 男性和女性
- 年龄介于 55 至 85 岁之间
- 意大利语母语
- 需要全膝关节假体的单侧膝关节病患者
排除标准：
- 患有其他来源的骨科疾病的患者
- 既往有下肢关节关节假体置换手术史的患者。
- 既往有重大心血管事件史的患者
- 需要辅助行走的患者
- 患者声称他们无法接受随访，因此无法完成研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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验证被遗忘的关节分数。
大体时间：18个月
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将向患者提供自我评估问卷 Forgotten Joint Score (FJS)，以对接受全膝关节置换假肢手术的人群进行内部一致性分析、结果的可靠性和可比性。 FJS：最低分数 0（更差的结果）；最多 100（更好的结果） |
18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间：18个月
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将结合体重和身高来计算以 kg/m^2 为单位的 BMI
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valerio Pascale、IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月13日
初级完成 (预期的)
2019年10月15日
研究完成 (预期的)
2019年12月15日
研究注册日期
首次提交
2017年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月14日
首次发布 (实际的)
2019年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月14日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FJS2015
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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