Traduzione, adattamento interculturale e validazione della versione italiana del Forgotten Joint Score nell'artroplastica totale del ginocchio (FJS2015)
Convalida italiana del punteggio congiunto dimenticato (Fjs 2015)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale e prospettico che ha l'obiettivo principale di convalidare il Forgotten Joint Score (FJS) come descritto da Behrend e Giesinger nel 2012. Ai pazienti verranno somministrati due questionari di autovalutazione (WOMAC e FJS) per eseguire un'analisi di coerenza interna, affidabilità e comparabilità dei risultati in una popolazione di persone sottoposte a chirurgia protesica di sostituzione totale del ginocchio.
Il confronto dei dati sarà effettuato per ciascun paziente valutando l'evoluzione del periodo postoperatorio, confrontando i risultati ottenuti con un noto punteggio validato (WOMAC).
I questionari verranno somministrati prima dell'intervento, a 6 mesi ± 2 settimane e 12 mesi ± 1 settimana dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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MI
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Milan, MI, Italia, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine
- Fascia di età tra i 55 e gli 85 anni
- Italiano madrelingua
- Pazienti con gonartrosi unilaterale che necessitano di protesi totale di ginocchio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con patologie ortopediche di altra origine
- Pazienti con anamnesi di precedente intervento di sostituzione protesica articolare sulle articolazioni dell'arto inferiore.
- Pazienti con anamnesi di precedenti eventi cardiovascolari maggiori
- Pazienti che necessitano di ausili per la deambulazione
- Pazienti che dichiarano di non potersi sottoporre al follow-up e quindi di non poter completare lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Convalida del punteggio comune dimenticato.
Lasso di tempo: 18 mesi
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Ai pazienti verranno forniti questionari di autovalutazione Forgotten Joint Score (FJS) per eseguire analisi di coerenza interna, affidabilità e comparabilità dei risultati in una popolazione di persone sottoposte a chirurgia protesica di sostituzione totale del ginocchio. FJS: punteggio minimo 0 (esito peggiore); massimo 100 (risultato migliore) |
18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 18 mesi
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peso e altezza saranno combinati per calcolare il BMI in kg/m^2
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Valerio Pascale, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FJS2015
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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