Traducción, Adaptación Transcultural y Validación de la Versión Italiana del Forgotten Joint Score en Artroplastia Total de Rodilla (FJS2015)
Validación italiana de la puntuación conjunta olvidada (Fjs 2015)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo que tiene el objetivo principal de validar el Forgotten Joint Score (FJS) como lo describieron Behrend y Giesinger en 2012. Los pacientes recibirán dos cuestionarios de autoevaluación (WOMAC y FJS) para realizar un análisis de consistencia interna, confiabilidad y comparabilidad de los resultados en una población de personas que se someten a una cirugía protésica total de rodilla.
La comparación de datos se realizará para cada paciente evaluando la evolución del postoperatorio, comparando los resultados obtenidos con un puntaje validado bien conocido (WOMAC).
Los cuestionarios se administrarán antes de la operación, a los 6 meses ± 2 semanas ya los 12 meses ± 1 semana después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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MI
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Milan, MI, Italia, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculinos y femeninos
- Rango de edad entre 55 y 85 años
- lengua materna italiana
- Pacientes con gonartrosis unilateral que necesitan prótesis total de rodilla
Criterio de exclusión:
- Pacientes con patologías ortopédicas de otro origen
- Pacientes con antecedentes de cirugía previa de sustitución de prótesis articulares en articulaciones del miembro inferior.
- Pacientes con antecedentes de eventos cardiovasculares mayores previos
- Pacientes que necesitan ayudas para caminar
- Pacientes que alegan que no pueden someterse a seguimiento y por tanto no pueden completar el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validación de la puntuación conjunta olvidada.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los pacientes recibirán cuestionarios de autoevaluación Forgotten Joint Score (FJS) para realizar un análisis de consistencia interna, confiabilidad y comparabilidad de los resultados en una población de personas que se someten a una cirugía protésica de reemplazo total de rodilla. FJS: puntuación mínima 0 (peor resultado); máximo 100 (mejor resultado) |
18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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IMC
Periodo de tiempo: 18 meses
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el peso y la altura se combinarán para calcular el IMC en kg/m^2
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valerio Pascale, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FJS2015
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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