Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перевод, кросс-культурная адаптация и валидация итальянской версии забытой оценки сустава при тотальном эндопротезировании коленного сустава (FJS2015)

14 января 2019 г. обновлено: Istituto Ortopedico Galeazzi

Итальянская проверка забытой совместной оценки (Fjs 2015)

Это обсервационное проспективное исследование, основной целью которого является проверка забытой совместной оценки (FJS).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Это обсервационное проспективное исследование, основной целью которого является проверка оценки забытых суставов (FJS), описанной Берендом и Гизингером в 2012 году. Пациентам будут предоставлены две анкеты для самооценки (WOMAC и FJS) для проведения анализа внутренней согласованности, надежности и сопоставимости результатов в популяции людей, перенесших операцию по тотальному протезированию коленного сустава.

Сравнение данных будет выполнено для каждого пациента путем оценки развития послеоперационного периода, сравнения полученных результатов с хорошо известной подтвержденной оценкой (WOMAC).

Анкеты будут предоставлены до операции, через 6 месяцев ± 2 недели и через 12 месяцев ± 1 неделя после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- MI
  - Milan, MI, Италия, 20161
    - IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты обоих полов в возрасте от 55 до 85 лет, итальянского происхождения, с односторонним гонартрозом, нуждающиеся в тотальном протезировании коленного сустава.

Описание

Критерии включения:

Самцы и самки
Возрастной диапазон от 55 до 85 лет
итальянский родной язык
Пациенты с односторонним гонартрозом, нуждающиеся в тотальном протезировании коленного сустава.

Критерий исключения:

Пациенты с ортопедическими патологиями другого генеза
Пациенты с предшествующими операциями по протезированию суставов суставов нижних конечностей в анамнезе.
Пациенты с предшествующими серьезными сердечно-сосудистыми событиями в анамнезе
Пациенты, которым необходимы вспомогательные средства для ходьбы
Пациенты, утверждающие, что они не могут подать заявку на последующее наблюдение и, следовательно, не могут завершить исследование

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Проверка забытого совместного счета. Временное ограничение: 18 месяцев	Пациентам будут предоставлены анкеты для самооценки Forgotten Joint Score (FJS) для проведения анализа внутренней согласованности, надежности и сопоставимости результатов в популяции людей, перенесших операцию по тотальному протезированию коленного сустава. FJS: минимальный балл 0 (худший результат); максимум 100 (лучший результат)	18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
ИМТ Временное ограничение: 18 месяцев	вес и рост будут объединены для расчета ИМТ в кг/м^2	18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Ortopedico Galeazzi

Следователи

Главный следователь: Valerio Pascale, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Sansone V, Fennema P, Applefield RC, Marchina S, Ronco R, Pascale W, Pascale V. Translation, cross-cultural adaptation, and validation of the Italian language Forgotten Joint Score-12 (FJS-12) as an outcome measure for total knee arthroplasty in an Italian population. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jan 11;21(1):23. doi: 10.1186/s12891-019-2985-2.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 мая 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

15 октября 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)