計算およびグラフ化された麻酔深度
薬物動態・薬力学モデルを用いたコンピュータ支援麻酔
満足のいくレベルの麻酔が手術を受ける患者に術中および術後の合併症を引き起こす可能性があることを示唆する研究があります。 不必要な「深い」麻酔レベルは有害であり、急性腎不全を引き起こしたり、心筋を損傷したり、せん妄を引き起こしたり、死亡率を高めたりする可能性があります。 一方、「軽すぎる」と、筋弛緩剤を使用したときに患者が意識を失う可能性があります。 これは深刻な心理的葛藤につながる可能性があります。
麻酔の深さを評価することは麻酔チームの最も重要なタスクですが、臨床症状は多くの要因に依存するため、難しい場合があります。 今日の診療では、臨床評価に加えて、麻酔レベルを解釈するために脳波が一般的に使用されています。 残念ながら、この方法は常に正確であるとは限らず、遅延が生じます。
現在、投与された薬剤に基づいて麻酔レベルを計算する新しい装置が開発されています。 レベルは同時に画面上にグラフィックで表示されます。 この研究の目的は、そのような装置を使用した場合と使用しない場合で、全身麻酔を受けている患者の臨床パラメーターを調査し、比較することです。 血行力学的安定性、アドレナリン作動薬の使用量の減少、より高いEEGレベル、より迅速な覚醒、および術後ケアの時間の短縮は、より正確な麻酔レベルを示すことができるため、患者の安全性が促進されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oppland
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Lillehammer、Oppland、ノルウェー、2609
- Anestesiavdeling Lillehammer Sykehus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA 1-3
- 標準的な前投薬
- 全身麻酔、全静脈麻酔
除外基準:
- アルコール依存症者
- BMI 35以上
- 同意できません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:スマートパイロット(R)ビュー
麻酔は標準的な手順によって提供され、さらに Smart Pilot(R) View (計算され、グラフで生成された麻酔深度を備えたデバイス) によってガイドされます。
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Smart Pilot® View は、全身麻酔下で使用される人工呼吸器に組み込まれたデバイスです。
麻酔の深さは、年齢、体重、身長、投与された薬剤(揮発性物質と静脈内投与の両方)に基づいて計算されます。
この装置は薬剤の供給を直接制御しませんが、麻酔チームが全身麻酔下での麻酔薬の供給を間接的に制御するのに役立つ麻酔深度の推定値を提供します。
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介入なし:標準
麻酔は標準的な手順で行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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平均動脈圧 (MAP)
時間枠:最大5時間
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最大5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心拍数 (HR)
時間枠:最大5時間
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最大5時間
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バイスペクトル指数 (BIS)
時間枠:最大5時間
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最大5時間
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プロポフォールの総投与量 (ミリグラム)
時間枠:最大5時間
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最大5時間
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レミフェンタニルの総投与量 (マイクログラム単位)
時間枠:最大5時間
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最大5時間
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エフェドリンの総投与量 (ミリグラム)
時間枠:最大5時間
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最大5時間
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フェニレフリンの総投与量 (マイクログラム単位)
時間枠:最大5時間
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最大5時間
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アトロピンの総投与量(マイクログラム単位)
時間枠:最大5時間
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最大5時間
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ノルエピネフリンの総投与量 (マイクログラム単位)
時間枠:最大5時間
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最大5時間
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手術時間は分単位
時間枠:最大5時間
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最大5時間
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麻酔持続時間(分)
時間枠:最大5時間
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最大5時間
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抜管までの時間(分)
時間枠:最大5時間
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最大5時間
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術後病棟滞在時間(分)
時間枠:最長2日間
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最長2日間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Heidi Vifladt, MD、Norwegian University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。