Profundidade da anestesia calculada e produzida graficamente
Anestesia assistida por computador usando modelo farmacocinético/farmacodinâmico
Existem estudos que sugerem que níveis insatisfatórios de anestesia podem causar complicações peri e pós-operatórias no paciente submetido à cirurgia. Ter um nível de anestesia "profundo" desnecessário pode ser prejudicial, causando insuficiência renal aguda, lesar o miocárdio, causar delirium e aumentar a taxa de mortalidade. Ser muito "leve", por outro lado, pode fazer com que o paciente fique consciente quando o relaxante muscular é usado. Isso pode levar a sérias lutas psicológicas.
Avaliar a profundidade da anestesia é a tarefa mais importante da equipe de anestesia, mas pode ser difícil porque os sinais clínicos dependem de muitos fatores. Além da avaliação clínica, o EEG é comumente usado para interpretar o nível de anestesia na prática atual. Infelizmente, esse método nem sempre é preciso e tem um atraso.
Novos dispositivos agora são desenvolvidos para calcular o nível de anestesia com base nas drogas administradas. O nível é simultaneamente apresentado graficamente na tela. O objetivo deste estudo é investigar e comparar parâmetros clínicos em pacientes submetidos à anestesia geral, com e sem o uso de tais dispositivos. Estabilidade hemodinâmica, menor uso de adrenérgicos, níveis mais elevados de EEG, despertar mais rápido e menor tempo de pós-operatório podem indicar um nível mais preciso de anestesia e, portanto, promover a segurança do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oppland
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Lillehammer, Oppland, Noruega, 2609
- Anestesiavdeling Lillehammer Sykehus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA 1-3
- Pré-medicação padrão
- Anestesia geral, anestesia intravenosa total
Critério de exclusão:
- Alcoólatras
- IMC 35 ou superior
- Incapaz de dar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Visualização Piloto(R) Inteligente
Anestesia fornecida por procedimento padrão, adicionalmente guiada pelo Smart Pilot(R) View, um dispositivo com profundidade de anestesia calculada e produzida graficamente.
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O Smart Pilot® View é um dispositivo integrado ao ventilador usado sob anestesia geral.
A profundidade da anestesia é calculada com base na idade, peso, altura e na medicação administrada - tanto voláteis quanto intravenosa.
O dispositivo não controla o fornecimento de medicamentos diretamente, mas fornece uma estimativa da profundidade da anestesia que pode ajudar a equipe de anestesia a controlar o fornecimento de agentes anestésicos sob anestesia geral, ou seja, indiretamente.
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Sem intervenção: Padrão
Anestesia fornecida por procedimento padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pressão Arterial Média (PAM)
Prazo: Máximo 5 horas
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Máximo 5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequência Cardíaca (FC)
Prazo: Máximo 5 horas
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Máximo 5 horas
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Índice Bispectral (BIS)
Prazo: Máximo 5 horas
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Máximo 5 horas
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Dose total de Propofol em miligramas
Prazo: Máximo 5 horas
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Máximo 5 horas
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Dose total de Remifentanil em microgramas
Prazo: Máximo 5 horas
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Máximo 5 horas
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Dose Total de Efedrina em miligramas
Prazo: Máximo 5 horas
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Máximo 5 horas
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Dose total de Fenilefrina em microgramas
Prazo: Máximo 5 horas
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Máximo 5 horas
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Dose total de atropina em microgramas
Prazo: Máximo 5 horas
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Máximo 5 horas
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Dose total de norepinefrina em microgramas
Prazo: Máximo 5 horas
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Máximo 5 horas
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Duração da cirurgia em minutos
Prazo: Máximo 5 horas
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Máximo 5 horas
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Duração da anestesia em minutos
Prazo: Máximo 5 horas
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Máximo 5 horas
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Tempo até a extubação em minutos
Prazo: Máximo 5 horas
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Máximo 5 horas
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Duração da permanência na enfermaria pós-operatória em minutos
Prazo: Máximo 2 dias
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Máximo 2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Heidi Vifladt, MD, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/2176
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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