Laskettu ja graafisesti tuotettu anestesian syvyys
Tietokoneavusteinen anestesia käyttäen farmakokineettistä/farmakodynaamista mallia
On tutkimuksia, jotka viittaavat siihen, että epätyydyttävä anestesian taso voi aiheuttaa leikkauksen aikana peri- ja postoperatiivisia komplikaatioita. Tarpeeton "syvä" anestesia voi olla haitallista, aiheuttaa akuuttia munuaisten vajaatoimintaa, vaurioittaa sydänlihasta, aiheuttaa deliriumia ja lisätä kuolleisuutta. Toisaalta liian "kevyt" voi saada potilaan kokemaan tietoisuutta, kun lihasrelaksanttia käytetään. Tämä voi johtaa vakaviin psykologisiin kamppailuihin.
Anestesian syvyyden arvioiminen on anestesiatiimin tärkein tehtävä, mutta se voi olla vaikeaa, koska kliiniset oireet riippuvat monista tekijöistä. Kliinisen arvioinnin lisäksi EEG:tä käytetään yleisesti anestesian tason tulkinnassa nykykäytännössä. Valitettavasti tämä menetelmä ei ole aina tarkka ja siinä on viive.
Nyt kehitetään uusia laitteita anestesian tason laskemiseen annettujen lääkkeiden perusteella. Taso esitetään samanaikaisesti graafisesti näytöllä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja verrata kliinisiä parametreja potilailla, jotka joutuvat yleisanestesiaan, tällaisten laitteiden kanssa ja ilman. Hemodynaaminen vakaus, vähemmän adrenergisten aineiden käyttö, korkeammat EEG-tasot, nopeampi herääminen ja lyhyempi aika postoperatiivisessa hoidossa voivat viitata tarkempaan anestesian tasoon, mikä edistää potilasturvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oppland
-
Lillehammer, Oppland, Norja, 2609
- Anestesiavdeling Lillehammer Sykehus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-3
- Normaali esilääkitys
- Yleisanestesia, täydellinen suonensisäinen anestesia
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholistit
- BMI 35 tai enemmän
- Ei pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Smart Pilot(R) -näkymä
Anestesia tarjotaan vakiomenettelyllä, lisäksi ohjaa Smart Pilot(R) View, laite, jossa on laskettu ja graafisesti tuotettu anestesian syvyys.
|
Smart Pilot® View on hengityslaitteeseen integroitu laite, jota käytetään yleisanestesiassa.
Anestesian syvyys lasketaan iän, painon, pituuden ja annetun lääkkeen perusteella - sekä haihtuvien että suonensisäisesti.
Laite ei ohjaa lääkkeiden tarjontaa suoraan, mutta antaa arvion anestesian syvyydestä, joka voi auttaa anestesiaryhmää hallitsemaan anestesia-aineiden saantia yleisanestesiassa eli epäsuorasti.
|
|
Ei väliintuloa: Vakio
Anestesia tarjotaan vakiomenettelyllä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: Enintään 5 tuntia
|
Enintään 5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syke (HR)
Aikaikkuna: Enintään 5 tuntia
|
Enintään 5 tuntia
|
|
Bispektraalinen indeksi (BIS)
Aikaikkuna: Enintään 5 tuntia
|
Enintään 5 tuntia
|
|
Propofolin kokonaisannos milligrammoina
Aikaikkuna: Enintään 5 tuntia
|
Enintään 5 tuntia
|
|
Remifentaniilin kokonaisannos mikrogrammoina
Aikaikkuna: Enintään 5 tuntia
|
Enintään 5 tuntia
|
|
Efedriinin kokonaisannos milligrammoina
Aikaikkuna: Enintään 5 tuntia
|
Enintään 5 tuntia
|
|
Fenyyliefriinin kokonaisannos mikrogrammoina
Aikaikkuna: Enintään 5 tuntia
|
Enintään 5 tuntia
|
|
Atropiinin kokonaisannos mikrogrammoina
Aikaikkuna: Enintään 5 tuntia
|
Enintään 5 tuntia
|
|
Norepinefriinin kokonaisannos mikrogrammoina
Aikaikkuna: Enintään 5 tuntia
|
Enintään 5 tuntia
|
|
Leikkauksen kesto minuuteissa
Aikaikkuna: Enintään 5 tuntia
|
Enintään 5 tuntia
|
|
Anestesian kesto minuuteissa
Aikaikkuna: Enintään 5 tuntia
|
Enintään 5 tuntia
|
|
Aika ekstubaatioon minuuteissa
Aikaikkuna: Enintään 5 tuntia
|
Enintään 5 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisellä osastolla oleskelun kesto minuutteina
Aikaikkuna: Enintään 2 päivää
|
Enintään 2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Heidi Vifladt, MD, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/2176
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .