Profondeur d'anesthésie calculée et produite graphiquement
Anesthésie assistée par ordinateur utilisant un modèle pharmacocinétique/pharmacodynamique
Certaines études suggèrent que des niveaux d'anesthésie insatisfaisants peuvent entraîner des complications péri- et postopératoires chez le patient subissant une intervention chirurgicale. Avoir un niveau d'anesthésie "profond" inutile peut être nocif, provoquant une insuffisance rénale aiguë, blessant le myocarde, provoquant un délire et augmentant le taux de mortalité. Être trop "léger", d'autre part, peut rendre le patient plus conscient lorsque le myorelaxant est utilisé. Cela peut conduire à de graves luttes psychologiques.
L'évaluation de la profondeur de l'anesthésie est la tâche la plus importante de l'équipe d'anesthésie, mais peut être difficile car les signes cliniques dépendent de nombreux facteurs. En plus de l'évaluation clinique, l'EEG est couramment utilisé pour interpréter le niveau d'anesthésie dans la pratique actuelle. Malheureusement, cette méthode n'est pas toujours précise et a un retard.
De nouveaux dispositifs sont maintenant développés pour calculer le niveau d'anesthésie en fonction des médicaments administrés. Le niveau est simultanément présenté graphiquement à l'écran. Le but de cette étude est d'étudier et de comparer les paramètres cliniques chez les patients subissant une anesthésie générale, avec et sans l'utilisation de tels dispositifs. La stabilité hémodynamique, une moindre utilisation d'adrénergiques, des niveaux d'EEG plus élevés, un réveil plus rapide et une durée plus courte des soins postopératoires peuvent indiquer un niveau d'anesthésie plus précis et donc favoriser la sécurité du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oppland
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Lillehammer, Oppland, Norvège, 2609
- Anestesiavdeling Lillehammer Sykehus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA 1-3
- Prémédication standard
- Anesthésie générale, anesthésie intraveineuse totale
Critère d'exclusion:
- Alcooliques
- IMC 35 ou plus
- Impossible de donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vue Smart Pilot(R)
Anesthésie fournie par la procédure standard, guidée en outre par Smart Pilot(R) View, un appareil avec une profondeur d'anesthésie calculée et produite graphiquement.
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Smart Pilot® View est un appareil intégré au ventilateur utilisé sous anesthésie générale.
La profondeur de l'anesthésie est calculée en fonction de l'âge, du poids, de la taille et des médicaments administrés - volatils et intraveineux.
L'appareil ne contrôle pas directement l'apport de médicaments, mais fournit une estimation de la profondeur d'anesthésie qui peut aider l'équipe d'anesthésie à contrôler l'apport d'agents anesthésiques sous anesthésie générale, c'est-à-dire indirectement.
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Aucune intervention: Standard
Anesthésie fournie par la procédure standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pression artérielle moyenne (PAM)
Délai: Maximum 5 heures
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Maximum 5 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fréquence cardiaque (FC)
Délai: Maximum 5 heures
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Maximum 5 heures
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Indice bispectral (BIS)
Délai: Maximum 5 heures
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Maximum 5 heures
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Dose totale de Propofol en milligrammes
Délai: Maximum 5 heures
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Maximum 5 heures
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Dose totale de Rémifentanil en microgrammes
Délai: Maximum 5 heures
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Maximum 5 heures
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Dose totale d'éphédrine en milligrammes
Délai: Maximum 5 heures
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Maximum 5 heures
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Dose totale de Phényléphrine en microgrammes
Délai: Maximum 5 heures
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Maximum 5 heures
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Dose totale d'Atropine en microgrammes
Délai: Maximum 5 heures
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Maximum 5 heures
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Dose totale de noradrénaline en microgrammes
Délai: Maximum 5 heures
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Maximum 5 heures
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Durée de l'intervention en minutes
Délai: Maximum 5 heures
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Maximum 5 heures
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Durée de l'anesthésie en minutes
Délai: Maximum 5 heures
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Maximum 5 heures
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Temps jusqu'à l'extubation en minutes
Délai: Maximum 5 heures
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Maximum 5 heures
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Durée du séjour en salle postopératoire en minutes
Délai: Maximum 2 jours
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Maximum 2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Heidi Vifladt, MD, Norwegian University of Science and Technology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/2176
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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