Számított és grafikusan előállított érzéstelenítési mélység
Számítógéppel segített érzéstelenítés farmakokinetikai/farmakodinamikai modell használatával
Vannak olyan tanulmányok, amelyek azt sugallják, hogy a nem kielégítő érzéstelenítés peri- és posztoperatív szövődményeket okozhat a műtéten átesett betegben. A szükségtelen "mély" érzéstelenítés káros lehet, akut veseelégtelenséget okozhat, szívizom sérülést okozhat, delíriumot okozhat és növelheti a halálozási arányt. A túlságosan „könnyűség” viszont arra késztetheti a pácienst, hogy megtapasztalja az izomrelaxánsok alkalmazását. Ez komoly pszichológiai harcokhoz vezethet.
Az érzéstelenítés mélységének értékelése az altatási csapat legfontosabb feladata, de nehéz lehet, mivel a klinikai tünetek sok tényezőtől függenek. A klinikai értékelés mellett az EEG-t gyakran használják az érzéstelenítés szintjének értelmezésére a mai gyakorlatban. Sajnos ez a módszer nem mindig pontos és késéssel jár.
Most új eszközöket fejlesztenek ki az érzéstelenítés szintjének kiszámítására a beadott gyógyszerek alapján. A szint egyidejűleg grafikusan is megjelenik a képernyőn. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja és összehasonlítsa a klinikai paramétereket az általános érzéstelenítésen átesett betegeknél, ilyen eszközökkel és anélkül. A hemodinamikai stabilitás, a kevesebb adrenerg-használat, a magasabb EEG-szintek, a gyorsabb felébredés és a rövidebb posztoperatív ellátási idő az érzéstelenítés pontosabb szintjét jelezheti, ezáltal javítja a beteg biztonságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oppland
-
Lillehammer, Oppland, Norvégia, 2609
- Anestesiavdeling Lillehammer Sykehus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA 1-3
- Szabványos premedikáció
- Általános érzéstelenítés, teljes intravénás érzéstelenítés
Kizárási kritériumok:
- Alkoholisták
- BMI 35 vagy magasabb
- Nem tud beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Smart Pilot(R) nézet
Az érzéstelenítés szabványos eljárással történik, emellett a Smart Pilot(R) View által irányított, kiszámított és grafikusan előállított érzéstelenítési mélységű készülék.
|
A Smart Pilot® View egy, a lélegeztetőgépbe integrált eszköz, amelyet általános érzéstelenítésben használnak.
Az érzéstelenítés mélységét az életkor, a testtömeg, a magasság és a beadott gyógyszer – illékony és intravénás – alapján számítják ki.
A készülék nem közvetlenül szabályozza a gyógyszerellátást, de olyan becslést ad az érzéstelenítés mélységére, amely segíthet az altatócsoportnak abban, hogy általános érzéstelenítésben, azaz közvetve szabályozza az érzéstelenítő szerek ellátását.
|
|
Nincs beavatkozás: Alapértelmezett
Érzéstelenítés standard eljárással történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Átlagos artériás nyomás (MAP)
Időkeret: Maximum 5 óra
|
Maximum 5 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pulzusszám (HR)
Időkeret: Maximum 5 óra
|
Maximum 5 óra
|
|
Bispektrális index (BIS)
Időkeret: Maximum 5 óra
|
Maximum 5 óra
|
|
A Propofol teljes adagja milligrammban
Időkeret: Maximum 5 óra
|
Maximum 5 óra
|
|
A Remifentanil teljes adagja mikrogrammban
Időkeret: Maximum 5 óra
|
Maximum 5 óra
|
|
Az efedrin teljes adagja milligrammban
Időkeret: Maximum 5 óra
|
Maximum 5 óra
|
|
A fenilefrin teljes dózisa mikrogrammban
Időkeret: Maximum 5 óra
|
Maximum 5 óra
|
|
Az atropin teljes adagja mikrogrammban
Időkeret: Maximum 5 óra
|
Maximum 5 óra
|
|
A norepinefrin teljes dózisa mikrogrammban
Időkeret: Maximum 5 óra
|
Maximum 5 óra
|
|
A műtét időtartama percekben
Időkeret: Maximum 5 óra
|
Maximum 5 óra
|
|
Az érzéstelenítés időtartama percben
Időkeret: Maximum 5 óra
|
Maximum 5 óra
|
|
Az extubálásig eltelt idő percekben
Időkeret: Maximum 5 óra
|
Maximum 5 óra
|
|
A posztoperatív osztályon való tartózkodás időtartama percben
Időkeret: Maximum 2 nap
|
Maximum 2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Heidi Vifladt, MD, Norwegian University of Science and Technology
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/2176
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .