Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beregnet og grafisk fremstillet anæstesidybde

10. december 2019 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Computerassisteret anæstesi ved hjælp af farmakokinetisk/farmakodynamisk model

Der er undersøgelser, der tyder på, at utilfredsstillende niveauer af anæstesi kan forårsage peri- og postoperative komplikationer hos patienten, der skal opereres. At have et unødvendigt "dybt" anæstesiniveau kan være skadeligt, forårsage akut nyresvigt, skade på myokard, forårsage delirium og øge dødeligheden. At være for "let" kan derimod få patienten til at opleve opmærksomhed, når der bruges muskelafslappende middel. Dette kan føre til alvorlige psykologiske kampe.

Evaluering af dybden af ​​anæstesi er den vigtigste opgave for anæstesiteamet, men det kan være vanskeligt, fordi kliniske tegn afhænger af mange faktorer. Ud over klinisk evaluering er EEG almindeligvis brugt til at fortolke niveauet af anæstesi i dagens praksis. Desværre er denne metode ikke altid nøjagtig og har en forsinkelse.

Nye apparater er nu udviklet til at beregne anæstesiniveauet ud fra de givne lægemidler. Niveauet præsenteres samtidigt grafisk på skærmen. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og sammenligne kliniske parametre hos patienter, der gennemgår generel anæstesi, med og uden brug af sådanne anordninger. Hæmodynamisk stabilitet, mindre brug af adrenerge midler, højere EEG-niveauer, en hurtigere opvågning og kortere tid i postoperativ behandling kan indikere et mere præcist niveau af anæstesi, hvilket fremmer patientsikkerheden.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oppland
      • Lillehammer, Oppland, Norge, 2609
        • Anestesiavdeling Lillehammer Sykehus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-3
  • Standard præmedicinering
  • Generel anæstesi, total intravenøs anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Alkoholikere
  • BMI 35 eller højere
  • Ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smart Pilot(R)-visning
Anæstesi leveret ved standardprocedure, derudover styret af Smart Pilot(R) View, en enhed med beregnet og grafisk fremstillet anæstesidybde.
Smart Pilot® View er en enhed integreret i ventilatoren, der bruges under generel anæstesi. Anæstesiens dybde beregnes ud fra alder, vægt, højde og den medicin, der gives - både flygtige og intravenøse. Apparatet styrer ikke tilførslen af ​​medicin direkte, men giver et skøn over anæstesidybden, der kan hjælpe anæstesiteamet med at kontrollere tilførslen af ​​anæstesimidler under generel anæstesi, altså indirekte.
Ingen indgriben: Standard
Anæstesi tilvejebragt ved standardprocedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: Max 5 timer
Max 5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Puls (HR)
Tidsramme: Max 5 timer
Max 5 timer
Bispektralt indeks (BIS)
Tidsramme: Max 5 timer
Max 5 timer
Samlet dosis af Propofol i milligram
Tidsramme: Max 5 timer
Max 5 timer
Samlet dosis af Remifentanil i mikrogram
Tidsramme: Max 5 timer
Max 5 timer
Samlet dosis af efedrin i milligram
Tidsramme: Max 5 timer
Max 5 timer
Samlet dosis af Phenylephrin i mikrogram
Tidsramme: Max 5 timer
Max 5 timer
Samlet dosis af Atropin i mikrogram
Tidsramme: Max 5 timer
Max 5 timer
Samlet dosis af noradrenalin i mikrogram
Tidsramme: Max 5 timer
Max 5 timer
Operationens varighed i minutter
Tidsramme: Max 5 timer
Max 5 timer
Varighed af anæstesien i minutter
Tidsramme: Max 5 timer
Max 5 timer
Tid indtil ekstubering i minutter
Tidsramme: Max 5 timer
Max 5 timer
Varighed af ophold på postoperativ afdeling i minutter
Tidsramme: Max 2 dage
Max 2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Heidi Vifladt, MD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, general

3
Abonner