長期ケアにおける抗生物質の開始と期間の合理的な戦略を改善するためのフィードバック (FIRST AID-LTC)
長期的に抗生物質の開始と期間の合理的な戦略を改善するためのフィードバック
調査の概要
詳細な説明
包括的な目標
FIRST AID - LTC の包括的な目標は 2 つあります。
- 医師による合理的な抗生物質処方を改善して、LTC 居住者の害を最小限に抑えます。
- 監査とフィードバックの科学を発展させて、医師の処方業務を改善します。
具体的な目的
LTC における合理的な抗生物質処方を改善するには：
- オンタリオ州のLTC居住者の間で抗生物質治療の不必要な開始を減らし、LTC処方者間の開始率のばらつきを減らします。
- オンタリオ州のLTC居住者における不必要な抗生物質治療の長期化、およびLTC処方者間の長期治療の使用のばらつきを減らすことによって。
監査とフィードバックの実装科学を発展させるには:
1. 抗生物質の処方に焦点を当てた動的な監査とフィードバックのレポートが、静的なページ付けされたレポートよりも抗生物質の使用を大幅に削減できるかどうかを評価することによって
健康関連知識への期待される貢献
文献には、通常のケアと比較した監査とフィードバックの影響を調べる試験が殺到していますが、監査とフィードバックの提供を改善するための研究が必要です。 FIRST AID-LTC は、監査とフィードバックのための最適な配信とピア比較技術をテストします。 学んだ知識は、カナダ全土の他の州のLTCでの抗生物質の介入だけでなく、LTCでの不適切な投薬慣行にも当てはめることができます.
ヘルスケア、ヘルスシステム、健康アウトカムへの期待される貢献
FIRST AID-LTC は、オンタリオ州の LTC 施設における過剰な抗生物質の使用を即座に削減することにつながります。これにより、直接的な薬剤費が大幅に削減されるだけでなく、アレルギー、臓器毒性、クロストリジウム ディフィシル感染症、および抗菌薬耐性による下流の合併症が大幅に削減されるはずです。 カナダの他の州への転用が容易なため、コスト削減と患者の転帰の改善は広範囲に及ぶ可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- ICES
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
LTC 居住者を識別するには
包含基準:
次の基準のいずれかの組み合わせを満たす、四半期内の別々の日に最低 2 つの記録を持つ個人:
- 非緊急長期ケア入院サービスの記録または
- 長期ケアで管理されるオンタリオ州医薬品給付記録
インデックス日 = 分析は、特定の四半期内の上記のいずれかの記録の最新のもの、またはそれらの死亡日 (いずれか早い方) に固定されます。
除外基準:
- 指標日時点でオンタリオ州以外の居住者
- インデックス日の無効な年齢 (19 歳未満または 115 歳以上)
- インデックス日の性別または生年月日が不明または無効
- 死亡日が指標日の 7 日以上前
- 老人ホームや老人ホームに入居していない場合
- Most Responsible Physician (MRP) にリンクすることはできません (以下の方法を参照)
仮想勤務表を使用して最も責任のある医師 (MRP) を特定するには
上記の居住者コホートの各患者について、研究チームは、1) 一般診療、2 ) 地域医療または 3) 老年医学。
MRP 割当の手順:
ステップ 1) 調査団はまず、老人ホームや老人ホームの毎月の管理実績が最も多い医師を選出する。 これは、できるだけ多くの居住者に対して完了します。
ステップ 2) 上記のような月額管理費の記録がない場合は、各患者の非緊急の長期ケア入院サービスの記録の数が最も多い医師が選択されます。 このステップは、ステップ 1 で医師とマッチングできなかったレジデントにのみ適用されます。 **医師は、MRP と見なされるには、指標日を含む 90 日前に 1 回以上患者を診察した必要があります。 この基準は、医師が報告四半期内に研修医を診察したことを確認するために適用されます。
ステップ 3) 一部の患者は、登録グループ内の医師に仮想的に名簿を付けます。一部の患者は、グループに属していない医師に仮想的に名簿を付けます。 これらの場合、研究チームは登録プログラムの種類を「NOR」に再コード化します (そうでない場合は登録されません) - これらはサービス医の料金である可能性があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：動的/インタラクティブ レポート
LTC 医師は動的/対話型レポートのみを受け取ります
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抗生物質の処方を強調するスタンドアロンのインタラクティブな監査およびフィードバック レポートが、より広範な静的フィードバック システムに埋め込まれたレポートよりも、抗生物質の使用を大幅に削減できるかどうかを評価します。
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NO_INTERVENTION：静的/ページ分割されたレポート
LTC 医師は静的/ページ付けされたレポートのみを受け取ります
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ACTIVE_COMPARATOR：レポートに登録された LTC 医師
動的またはページ付けされたレポートを受け取るすべての LTC 医師 [注: これはランダム化割り当ての一部ではなく、準実験的研究です] |
監査とフィードバックのレポートを提供することで (動的または静的に関係なく)、どちらのレポートも提供されない人よりも抗生物質の使用を大幅に削減できるかどうかを評価します。
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NO_INTERVENTION：レポートに登録されていない LTC 医師
動的またはページ付けされたレポートを受信しないすべての LTC 医師 [注: これはランダム化割り当ての一部ではなく、準実験的研究です] |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗生物質開始
時間枠：3ヶ月
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抗生物質を開始した患者の割合の中央値
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3ヶ月
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抗生物質の持続時間
時間枠：3ヶ月
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抗生物質治療の中央値%が7日以上延長
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗生物質による害のためのER訪問または入院
時間枠：3ヶ月
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感染症関連の ER 訪問または入院を経験した LTC 医師の患者の割合を比較することにより、抗生物質使用の減少に関連する害をテストする
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3ヶ月
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抗精神病薬の使用
時間枠：3ヶ月
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抗精神病薬の使用率の減少
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3ヶ月
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ベンゾジアゼピンの使用
時間枠：3ヶ月
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ベンゾジアゼピンの減少率
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3ヶ月
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救急外来または感染症による入院
時間枠：3ヶ月
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潜在的な抗生物質関連の害のためにERの訪問または入院を経験したLTC医師の患者の割合:アレルギー、一般的な投薬有害事象、下痢、C.ディフィシル感染、または抗生物質耐性生物による感染を含む
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3ヶ月
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純臨床効果
時間枠：3ヶ月
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全原因のER訪問と入院および死亡率を比較することにより、介入の正味の臨床的影響を測定します
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3ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Daneman N, Lee SM, Bai H, Bell CM, Bronskill SE, Campitelli MA, Dobell G, Fu L, Garber G, Ivers N, Lam JMC, Langford BJ, Laur C, Morris A, Mulhall C, Pinto R, Saxena FE, Schwartz KL, Brown KA. Population-Wide Peer Comparison Audit and Feedback to Reduce Antibiotic Initiation and Duration in Long-Term Care Facilities with Embedded Randomized Controlled Trial. Clin Infect Dis. 2021 Sep 15;73(6):e1296-e1304. doi: 10.1093/cid/ciab256.
- Laur C, Sribaskaran T, Simeoni M, Desveaux L, Daneman N, Mulhall C, Lam J, Ivers NM. Improving antibiotic initiation and duration prescribing among nursing home physicians using an audit and feedback intervention: a theory-informed qualitative analysis. BMJ Open Qual. 2021 Feb;10(1):e001088. doi: 10.1136/bmjoq-2020-001088.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 441-2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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