改进长期护理中抗生素开始和持续时间的合理策略的反馈 (FIRST AID-LTC)
反馈以改善长期抗生素起始和持续时间的合理策略
研究概览
详细说明
总体目标
FIRST AID - LTC 的总体目标有两个：
- 改善医生合理的抗生素处方，以尽量减少 LTC 居民中的伤害。
- 推进审计和反馈的科学，以改进医生的处方实践。
具体目标
改善 LTC 中合理的抗生素处方：
- 通过减少安大略 LTC 居民中不必要的抗生素治疗启动，以及 LTC 处方者启动率的差异。
- 通过减少安大略 LTC 居民不必要的延长抗生素治疗时间，以及 LTC 处方者延长治疗时间的差异。
推进审计和反馈实施科学：
1. 通过评估强调抗生素处方的动态审计和反馈报告是否比静态分页报告更能减少抗生素的使用
对健康相关知识的预期贡献
尽管文献中充斥着检验审计和反馈与常规护理相比的影响的试验，但仍需要研究来改进审计和反馈的实施。 FIRST AID-LTC 将测试最佳交付和同行比较技术以进行审核和反馈。 学到的知识可以外推到加拿大其他省份 LTC 的抗生素干预，以及更广泛的 LTC 不适当的药物处方做法。
对医疗保健、卫生系统和健康结果的预期贡献
FIRST AID-LTC 将导致安大略 LTC 设施中过度使用抗生素的情况立即减少，这反过来又会导致直接药物成本以及过敏、器官毒性、艰难梭菌感染和抗菌素耐药性等下游并发症的大幅降低。 由于可以轻松转移到加拿大其他省份，成本节约和患者治疗结果的改善范围可能很大。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- ICES
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
识别 LTC 居民
纳入标准：
在一个季度内的不同日期至少有 2 条记录的个人满足以下标准的任意组合：
- 非紧急长期护理住院服务的记录或
- 在长期护理中管理的安大略药物福利记录
索引日期 = 分析将基于给定季度内上述任一记录中的最新记录或其死亡日期（以最早日期为准）
排除标准：
- 指数日非安大略省居民
- 索引日期的年龄无效（<19 岁或>115 岁）
- 索引日期的性别或出生日期缺失或无效
- 死亡日期比索引日期早 >7 天
- 如果个人不住在疗养院或敬老院
- 不能与最负责任的医生 (MRP) 相关联（参见下面的方法）
使用虚拟名册确定最负责任的医生 (MRP)
对于上述住院队列中的每位患者，研究小组将从索引日期前 6 个月（180 天）内的医疗保健提供者处检索所有记录，仅保留具有以下专业的医生的记录：1）全科，2 ) 社区医学或 3) 老年病学。
MRP 分配的步骤：
Step 1) 研究小组将首先选择记录数量最多的医师对疗养院或敬老院进行月度管理。 这是为尽可能多的居民完成的。
步骤 2) 如果没有上述每月管理费记录，则将选择每个患者的非紧急长期护理住院服务记录数量最多的医生。 此步骤仅适用于无法通过步骤 1 与医生匹配的居民。**医生必须在索引日期之前的 90 天内（包括索引日期）看过患者一次或多次，才能被视为 MRP。 该标准用于确保医生在报告季度内看过住院医生。
第 3 步) 一些患者实际上将登记给登记组中的医生，一些患者将虚拟登记给不在一个组中的医生。 对于这些，研究团队会将注册计划类型重新编码为“NOR”（不以其他方式登记）——这些可能是服务医生的费用。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：动态/交互式报告
LTC 医师仅接收动态/交互式报告
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评估强调抗生素处方的独立交互式审核和反馈报告是否比嵌入更广泛的静态反馈系统中的报告更能减少抗生素的使用
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NO_INTERVENTION：静态/分页报告
LTC 医师仅接收静态/分页报告
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|
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ACTIVE_COMPARATOR：参与报告的 LTC 医师
收到动态或分页报告的所有 LTC 医生 [注意：这不是随机分配的一部分，而是一项准实验研究] |
评估是否提供审计和反馈报告（无论是动态的还是静态的）比那些没有收到任何报告的人更能减少抗生素的使用
|
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NO_INTERVENTION：LTC 医师未登记在报告中
所有未收到动态或分页报告的 LTC 医生 [注意：这不是随机分配的一部分，而是一项准实验研究] |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗生素起始
大体时间：3个月
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开始使用抗生素的患者百分比中位数
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3个月
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抗生素持续时间
大体时间：3个月
|
抗生素治疗延长 >7 天的中位数百分比
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急诊就诊或因抗生素危害住院
大体时间：3个月
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通过比较 LTC 医生的经历过与感染相关的急诊就诊或入院的患者的百分比，来测试与抗生素使用减少相关的危害
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3个月
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抗精神病药的使用
大体时间：3个月
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抗精神病药物使用减少百分比
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3个月
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苯二氮卓类药物的使用
大体时间：3个月
|
苯二氮卓类药物减少百分比
|
3个月
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急诊就诊或因感染住院
大体时间：3个月
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由于潜在的抗生素相关危害，包括过敏、一般药物不良事件、腹泻、艰难梭菌感染或抗生素耐药生物体感染，LTC 医生的患者的百分比
|
3个月
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净临床影响
大体时间：3个月
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通过比较全因急诊就诊、住院和死亡率，衡量干预的净临床影响
|
3个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Daneman N, Lee SM, Bai H, Bell CM, Bronskill SE, Campitelli MA, Dobell G, Fu L, Garber G, Ivers N, Lam JMC, Langford BJ, Laur C, Morris A, Mulhall C, Pinto R, Saxena FE, Schwartz KL, Brown KA. Population-Wide Peer Comparison Audit and Feedback to Reduce Antibiotic Initiation and Duration in Long-Term Care Facilities with Embedded Randomized Controlled Trial. Clin Infect Dis. 2021 Sep 15;73(6):e1296-e1304. doi: 10.1093/cid/ciab256.
- Laur C, Sribaskaran T, Simeoni M, Desveaux L, Daneman N, Mulhall C, Lam J, Ivers NM. Improving antibiotic initiation and duration prescribing among nursing home physicians using an audit and feedback intervention: a theory-informed qualitative analysis. BMJ Open Qual. 2021 Feb;10(1):e001088. doi: 10.1136/bmjoq-2020-001088.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 441-2017
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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