- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03807466
Feedback för att förbättra rationella strategier för antibiotikainitiering och varaktighet inom långtidsvård (FIRST AID-LTC)
Feedback för att förbättra rationella strategier för antibiotikainitiering och varaktighet på lång sikt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Övergripande mål
De övergripande målen för FIRST AID - LTC är tvåfaldiga:
- Förbättra rationell antibiotikaförskrivning av läkare för att minimera skador bland LTC-invånare.
- Avancera vetenskapen om revision och feedback för att förbättra läkares förskrivningsmetoder.
Specifika mål
För att förbättra rationell antibiotikaförskrivning i LTC:
- genom att minska onödiga initieringar av antibiotikabehandlingar bland Ontario LTC-bor, såväl som variationen i initieringsfrekvenser mellan LTC-förskrivare.
- genom att minska onödig förlängd varaktighet av antibiotikabehandlingar bland Ontario LTC-invånare, såväl som variationen i långvarig behandlingsanvändning mellan LTC-förskrivare.
För att främja gransknings- och feedbackimplementeringsvetenskap:
1. genom att utvärdera om en dynamisk revisions- och återkopplingsrapport som belyser antibiotikaförskrivning kan leda till större minskningar av antibiotikaanvändning än en statisk sidnumrerad rapport
Förväntade bidrag till hälsorelaterad kunskap
Även om litteraturen översvämmas av försök som undersöker effekten av revision och återkoppling jämfört med vanlig vård, finns det ett behov av studier för att förbättra leveransen av revision och återkoppling. FIRST AID-LTC kommer att testa optimala leverans- och jämförelsetekniker för granskning och feedback. Den lärda kunskapen kan extrapoleras till antibiotikainterventioner i LTC i andra provinser i Kanada, såväl som mer allmänt till olämpliga läkemedelsförskrivningsmetoder i LTC.
Förväntade bidrag till hälso- och sjukvård, hälsosystem och hälsoresultat
FIRST AID-LTC kommer att leda till omedelbara minskningar av överskottsanvändning av antibiotika i Ontario LTC-anläggningar, vilket i sin tur bör resultera i avsevärda minskningar av direkta läkemedelskostnader, såväl som nedströmskomplikationer av allergi, organtoxicitet, C. difficile-infektioner och antimikrobiell resistens. Med enkel överföring till andra kanadensiska provinser kan förbättringarna i kostnadsbesparingar och patientresultat vara enorma i omfattning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- ICES
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
För att identifiera en LTC-resident
Inklusionskriterier:
En individ som har minst 2 poster på separata dagar inom kvartalet som uppfyller valfri kombination av följande kriterier:
- ett rekord för en icke-akut långtidsvård slutenvård ELLER
- en Ontario Drug Benefits-post som administreras inom långtidsvård
Indexdatum = Analysen kommer att förankras på den senaste av någon av posterna ovan inom ett givet kvartal eller deras dödsdatum (beroende på vilket datum som är tidigast)
Exklusions kriterier:
- Icke bosatt i Ontario vid indexdatum
- Ogiltig ålder (ålder<19 eller ålder>115) vid indexdatum
- Saknat eller ogiltigt kön eller födelsedatum vid indexdatum
- Dödsdatum är >7 dagar före indexdatum
- Om individen inte bor på ett äldreboende eller äldreboende
- Kan inte kopplas till en mest ansvarsfull läkare (MRP) (se metod nedan)
För att identifiera den mest ansvarsfulla läkaren (MRP) med hjälp av virtuell tjänstgöring
För varje patient i ovanstående invånarkohort kommer studiegruppen att hämta alla journaler från vårdgivare under 6-månadersperioden före indexdatumet (180 dagar), och endast hålla journaler från läkare som har en specialitet av 1) allmänpraktik, 2 ) samhällsmedicin eller 3) geriatrik.
Steg för MRP-uppdrag:
Steg 1) Studiegruppen kommer först att välja ut läkare med det högsta antalet register för den månatliga förvaltningen av ett vårdhem eller hem för äldre. Detta genomförs för så många invånare som möjligt.
Steg 2) Om det inte fanns några månatliga förvaltningsavgiftsposter enligt beskrivningen ovan kommer den läkare som har det högsta antalet icke-akuta journaler för slutenvårdstjänster för långtidsvård för varje patient att väljas. Detta steg tillämpas endast på boende som inte kunde matchas med en läkare i steg 1. **Läkaren måste ha träffat patienten en eller flera gånger under 90 dagar före och inklusive indexdatum för att betraktas som MRP. Dessa kriterier tillämpas för att säkerställa att läkaren har träffat den boende inom rapporteringskvartalet.
Steg 3) Vissa patienter kommer praktiskt taget att förlägga till läkare i inskrivningsgrupper, vissa kommer praktiskt taget att lista till läkare som inte är i en grupp. För dessa kommer studieteamet att koda om inskrivningsprogramtypen till 'NOR' (ej listad på annat sätt) - dessa är troligen avgifter för serviceläkare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Dynamisk/interaktiv rapport
LTC-läkare får endast dynamisk/interaktiv rapport
|
Utvärdera om en fristående interaktiv revisions- och feedbackrapport som belyser antibiotikaförskrivning kan leda till större minskningar av antibiotikaanvändning än en rapport inbäddad i ett bredare statiskt återkopplingssystem
|
NO_INTERVENTION: Statisk/Paginerad rapport
LTC-läkare får endast statisk/paginerad rapport
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LTC-läkare inskrivna i rapporter
Alla LTC-läkare som får en dynamisk eller paginerad rapport [notera: detta är inte en del av randomiseringsuppgiften, utan en kvasi-experimentell studie] |
Utvärdera om en revisions- och återkopplingsrapport (oavsett dynamisk eller statisk) kan leda till större minskningar av antibiotikaanvändning än de som inte får någon av rapporten
|
NO_INTERVENTION: LTC-läkare är inte inskrivna i rapporter
Alla LTC-läkare som inte får en dynamisk eller paginerad rapport [notera: detta är inte en del av randomiseringsuppgiften, utan en kvasi-experimentell studie] |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Initiering av antibiotika
Tidsram: 3 månader
|
Medianprocent av patienter som påbörjats med ett antibiotikum
|
3 månader
|
Antibiotikumets varaktighet
Tidsram: 3 månader
|
Medianprocent av antibiotikabehandlingar förlängde >7 dagar
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Akutbesök eller sjukhusvistelse för antibiotikaskador
Tidsram: 3 månader
|
Att testa för skador relaterade till minskad antibiotikaanvändning genom att jämföra andelen LTC-läkares patienter som upplever ett infektionsrelaterat akutbesök eller inläggning
|
3 månader
|
Antipsykotisk användning
Tidsram: 3 månader
|
Den procentuella minskningen av antipsykotisk användning
|
3 månader
|
Användning av bensodiazepiner
Tidsram: 3 månader
|
Den procentuella minskningen av bensodiazepiner
|
3 månader
|
Akutbesök eller sjukhusvistelse för infektion
Tidsram: 3 månader
|
Andelen av en LTC-läkares patienter som upplevde ett akutbesök eller sjukhusvistelse på grund av en potentiell antibiotikarelaterad skada, inklusive: allergi, allmän medicinbiverkning, diarré, C. difficile-infektion eller infektion med en antibiotikaresistent organism
|
3 månader
|
Netto klinisk påverkan
Tidsram: 3 månader
|
Mät den kliniska nettoeffekten av interventionen genom att jämföra akutbesök av alla orsaker och sjukhusvistelser och dödlighet
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Daneman N, Lee SM, Bai H, Bell CM, Bronskill SE, Campitelli MA, Dobell G, Fu L, Garber G, Ivers N, Lam JMC, Langford BJ, Laur C, Morris A, Mulhall C, Pinto R, Saxena FE, Schwartz KL, Brown KA. Population-Wide Peer Comparison Audit and Feedback to Reduce Antibiotic Initiation and Duration in Long-Term Care Facilities with Embedded Randomized Controlled Trial. Clin Infect Dis. 2021 Sep 15;73(6):e1296-e1304. doi: 10.1093/cid/ciab256.
- Laur C, Sribaskaran T, Simeoni M, Desveaux L, Daneman N, Mulhall C, Lam J, Ivers NM. Improving antibiotic initiation and duration prescribing among nursing home physicians using an audit and feedback intervention: a theory-informed qualitative analysis. BMJ Open Qual. 2021 Feb;10(1):e001088. doi: 10.1136/bmjoq-2020-001088.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 441-2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .