Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Feedback för att förbättra rationella strategier för antibiotikainitiering och varaktighet inom långtidsvård (FIRST AID-LTC)

23 augusti 2021 uppdaterad av: Nick Daneman, Institute for Clinical Evaluative Sciences

Feedback för att förbättra rationella strategier för antibiotikainitiering och varaktighet på lång sikt

Det finns en hög andel olämplig antibiotikaanvändning inom långtidsvård (LTC), med både onödiga initiering och förlängning av behandlingar. Även om det finns utmaningar för rationell antibiotikaanvändning i LTC, drivs variationen i antibiotikainitiering och användning av förlängd behandlingstid av förskrivarnas tendenser snarare än boendeegenskaper. Audit-and-feedback är ett väletablerat ingripande för att förbättra yrkesutövningen och är idealiskt lämpat för användning för att förbättra antibiotikaförskrivningstendenser i LTC. Litteraturen är mättad med försök som indikerar nyttan av revision och feedback, men är i stort behov av studier för att identifiera metoder för att förbättra effekten av denna teknik. Health Quality Ontario (HQO), en nyckelpartner i FIRST AID-LTC-forskningsprogrammet, tillhandahåller redan revision och feedback för andra olämpliga förskrivningsmetoder inom LTC, och har identifierat antibiotikaförskrivning som ett prioriterat fokus.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Övergripande mål

De övergripande målen för FIRST AID - LTC är tvåfaldiga:

  1. Förbättra rationell antibiotikaförskrivning av läkare för att minimera skador bland LTC-invånare.
  2. Avancera vetenskapen om revision och feedback för att förbättra läkares förskrivningsmetoder.

Specifika mål

För att förbättra rationell antibiotikaförskrivning i LTC:

  1. genom att minska onödiga initieringar av antibiotikabehandlingar bland Ontario LTC-bor, såväl som variationen i initieringsfrekvenser mellan LTC-förskrivare.
  2. genom att minska onödig förlängd varaktighet av antibiotikabehandlingar bland Ontario LTC-invånare, såväl som variationen i långvarig behandlingsanvändning mellan LTC-förskrivare.

För att främja gransknings- och feedbackimplementeringsvetenskap:

1. genom att utvärdera om en dynamisk revisions- och återkopplingsrapport som belyser antibiotikaförskrivning kan leda till större minskningar av antibiotikaanvändning än en statisk sidnumrerad rapport

Förväntade bidrag till hälsorelaterad kunskap

Även om litteraturen översvämmas av försök som undersöker effekten av revision och återkoppling jämfört med vanlig vård, finns det ett behov av studier för att förbättra leveransen av revision och återkoppling. FIRST AID-LTC kommer att testa optimala leverans- och jämförelsetekniker för granskning och feedback. Den lärda kunskapen kan extrapoleras till antibiotikainterventioner i LTC i andra provinser i Kanada, såväl som mer allmänt till olämpliga läkemedelsförskrivningsmetoder i LTC.

Förväntade bidrag till hälso- och sjukvård, hälsosystem och hälsoresultat

FIRST AID-LTC kommer att leda till omedelbara minskningar av överskottsanvändning av antibiotika i Ontario LTC-anläggningar, vilket i sin tur bör resultera i avsevärda minskningar av direkta läkemedelskostnader, såväl som nedströmskomplikationer av allergi, organtoxicitet, C. difficile-infektioner och antimikrobiell resistens. Med enkel överföring till andra kanadensiska provinser kan förbättringarna i kostnadsbesparingar och patientresultat vara enorma i omfattning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

356

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • ICES

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

För att identifiera en LTC-resident

Inklusionskriterier:

En individ som har minst 2 poster på separata dagar inom kvartalet som uppfyller valfri kombination av följande kriterier:

  • ett rekord för en icke-akut långtidsvård slutenvård ELLER
  • en Ontario Drug Benefits-post som administreras inom långtidsvård

Indexdatum = Analysen kommer att förankras på den senaste av någon av posterna ovan inom ett givet kvartal eller deras dödsdatum (beroende på vilket datum som är tidigast)

Exklusions kriterier:

  • Icke bosatt i Ontario vid indexdatum
  • Ogiltig ålder (ålder<19 eller ålder>115) vid indexdatum
  • Saknat eller ogiltigt kön eller födelsedatum vid indexdatum
  • Dödsdatum är >7 dagar före indexdatum
  • Om individen inte bor på ett äldreboende eller äldreboende
  • Kan inte kopplas till en mest ansvarsfull läkare (MRP) (se metod nedan)

För att identifiera den mest ansvarsfulla läkaren (MRP) med hjälp av virtuell tjänstgöring

För varje patient i ovanstående invånarkohort kommer studiegruppen att hämta alla journaler från vårdgivare under 6-månadersperioden före indexdatumet (180 dagar), och endast hålla journaler från läkare som har en specialitet av 1) allmänpraktik, 2 ) samhällsmedicin eller 3) geriatrik.

Steg för MRP-uppdrag:

Steg 1) Studiegruppen kommer först att välja ut läkare med det högsta antalet register för den månatliga förvaltningen av ett vårdhem eller hem för äldre. Detta genomförs för så många invånare som möjligt.

Steg 2) Om det inte fanns några månatliga förvaltningsavgiftsposter enligt beskrivningen ovan kommer den läkare som har det högsta antalet icke-akuta journaler för slutenvårdstjänster för långtidsvård för varje patient att väljas. Detta steg tillämpas endast på boende som inte kunde matchas med en läkare i steg 1. **Läkaren måste ha träffat patienten en eller flera gånger under 90 dagar före och inklusive indexdatum för att betraktas som MRP. Dessa kriterier tillämpas för att säkerställa att läkaren har träffat den boende inom rapporteringskvartalet.

Steg 3) Vissa patienter kommer praktiskt taget att förlägga till läkare i inskrivningsgrupper, vissa kommer praktiskt taget att lista till läkare som inte är i en grupp. För dessa kommer studieteamet att koda om inskrivningsprogramtypen till 'NOR' (ej listad på annat sätt) - dessa är troligen avgifter för serviceläkare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Dynamisk/interaktiv rapport
LTC-läkare får endast dynamisk/interaktiv rapport
Utvärdera om en fristående interaktiv revisions- och feedbackrapport som belyser antibiotikaförskrivning kan leda till större minskningar av antibiotikaanvändning än en rapport inbäddad i ett bredare statiskt återkopplingssystem
NO_INTERVENTION: Statisk/Paginerad rapport
LTC-läkare får endast statisk/paginerad rapport
ACTIVE_COMPARATOR: LTC-läkare inskrivna i rapporter

Alla LTC-läkare som får en dynamisk eller paginerad rapport

[notera: detta är inte en del av randomiseringsuppgiften, utan en kvasi-experimentell studie]

Utvärdera om en revisions- och återkopplingsrapport (oavsett dynamisk eller statisk) kan leda till större minskningar av antibiotikaanvändning än de som inte får någon av rapporten
NO_INTERVENTION: LTC-läkare är inte inskrivna i rapporter

Alla LTC-läkare som inte får en dynamisk eller paginerad rapport

[notera: detta är inte en del av randomiseringsuppgiften, utan en kvasi-experimentell studie]

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Initiering av antibiotika
Tidsram: 3 månader
Medianprocent av patienter som påbörjats med ett antibiotikum
3 månader
Antibiotikumets varaktighet
Tidsram: 3 månader
Medianprocent av antibiotikabehandlingar förlängde >7 dagar
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akutbesök eller sjukhusvistelse för antibiotikaskador
Tidsram: 3 månader
Att testa för skador relaterade till minskad antibiotikaanvändning genom att jämföra andelen LTC-läkares patienter som upplever ett infektionsrelaterat akutbesök eller inläggning
3 månader
Antipsykotisk användning
Tidsram: 3 månader
Den procentuella minskningen av antipsykotisk användning
3 månader
Användning av bensodiazepiner
Tidsram: 3 månader
Den procentuella minskningen av bensodiazepiner
3 månader
Akutbesök eller sjukhusvistelse för infektion
Tidsram: 3 månader
Andelen av en LTC-läkares patienter som upplevde ett akutbesök eller sjukhusvistelse på grund av en potentiell antibiotikarelaterad skada, inklusive: allergi, allmän medicinbiverkning, diarré, C. difficile-infektion eller infektion med en antibiotikaresistent organism
3 månader
Netto klinisk påverkan
Tidsram: 3 månader
Mät den kliniska nettoeffekten av interventionen genom att jämföra akutbesök av alla orsaker och sjukhusvistelser och dödlighet
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 april 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

17 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 441-2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera