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Comentarios para mejorar las estrategias racionales de inicio y duración de los antibióticos en la atención a largo plazo (FIRST AID-LTC)

23 de agosto de 2021 actualizado por: Nick Daneman, Institute for Clinical Evaluative Sciences

Retroalimentación para mejorar las estrategias racionales de inicio y duración de antibióticos a largo plazo

Hay una alta tasa de uso inapropiado de antibióticos en los centros de atención a largo plazo (LTC), con el inicio y la prolongación innecesaria de los tratamientos. Aunque existen desafíos para el uso racional de antibióticos en LTC, la variabilidad en el inicio de antibióticos y el uso de duraciones prolongadas del tratamiento está impulsada por las tendencias del prescriptor más que por las características de los residentes. La auditoría y retroalimentación es una intervención bien establecida para mejorar las prácticas profesionales, y es ideal para mejorar las tendencias de prescripción de antibióticos en LTC. La literatura está saturada de ensayos que indican el beneficio de la auditoría y la retroalimentación, pero necesita urgentemente estudios para identificar métodos para mejorar el impacto de esta técnica. Health Quality Ontario (HQO), un socio clave en el programa de investigación FIRST AID-LTC, ya está proporcionando auditoría y retroalimentación para otras prácticas de prescripción inapropiadas en LTC, y ha identificado la prescripción de antibióticos como un enfoque prioritario.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos Generales

Los objetivos generales de PRIMEROS AUXILIOS - LTC son dos:

  1. Mejorar la prescripción racional de antibióticos por parte de los médicos para minimizar los daños entre los residentes de LTC.
  2. Avanzar en la ciencia de la auditoría y la retroalimentación para mejorar las prácticas de prescripción de los médicos.

Objetivos Específicos

Para mejorar la prescripción racional de antibióticos en LTC:

  1. al disminuir el inicio innecesario de tratamientos con antibióticos entre los residentes de LTC de Ontario, así como la variabilidad en las tasas de inicio entre los prescriptores de LTC.
  2. al disminuir la duración prolongada innecesaria de los tratamientos con antibióticos entre los residentes de LTC de Ontario, así como la variabilidad en el uso de tratamientos de duración prolongada entre los prescriptores de LTC.

Para avanzar en la ciencia de implementación de auditoría y retroalimentación:

1. evaluando si un informe dinámico de auditoría y retroalimentación que destaque la prescripción de antibióticos puede conducir a mayores reducciones en el uso de antibióticos que un informe estático paginado

Contribuciones anticipadas al conocimiento relacionado con la salud

Aunque la literatura está inundada de ensayos que examinan el impacto de la auditoría y la retroalimentación en comparación con la atención habitual, se necesitan estudios para mejorar la entrega de la auditoría y la retroalimentación. FIRST AID-LTC pondrá a prueba técnicas óptimas de entrega y comparación entre pares para auditoría y retroalimentación. El conocimiento aprendido se puede extrapolar a las intervenciones con antibióticos en LTC en otras provincias de Canadá, así como, de manera más amplia, a las prácticas inapropiadas de prescripción de medicamentos en LTC.

Contribuciones anticipadas a la atención de la salud, los sistemas de salud y los resultados de salud

FIRST AID-LTC conducirá a reducciones inmediatas en el uso excesivo de antibióticos en las instalaciones de LTC de Ontario, lo que a su vez debería resultar en reducciones sustanciales en los costos directos de los medicamentos, así como en complicaciones posteriores de alergia, toxicidad de órganos, infecciones por C. difficile y resistencia a los antimicrobianos. Con una fácil transferencia a otras provincias canadienses, las mejoras en el ahorro de costos y los resultados de los pacientes podrían tener un alcance masivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

356

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • ICES

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Para identificar a un residente de LTC

Criterios de inclusión:

Una persona que tenga un mínimo de 2 registros en días separados dentro del trimestre que cumpla con cualquier combinación de los siguientes criterios:

  • un registro de servicios hospitalarios de atención a largo plazo que no sean de emergencia O
  • un registro de Beneficios de Medicamentos de Ontario administrado en cuidados a largo plazo

Fecha de índice = El análisis se basará en el más reciente de los registros anteriores dentro de un trimestre determinado o en su fecha de fallecimiento (la fecha que sea más antigua)

Criterio de exclusión:

  • No residente de Ontario en la fecha del índice
  • Edad no válida (edad <19 o edad> 115) en la fecha de índice
  • Sexo o fecha de nacimiento faltantes o no válidos en la fecha índice
  • La fecha de muerte es > 7 días antes de la fecha índice
  • Si la persona no vive en un asilo de ancianos u hogar para ancianos
  • No se puede vincular a un médico más responsable (MRP) (consulte la metodología a continuación)

Para identificar al médico más responsable (MRP) utilizando la lista virtual

Para cada paciente en la cohorte de residentes anterior, el equipo de estudio recuperará todos los registros de los proveedores de atención médica en el período de 6 meses anterior a la fecha índice (180 días), conservando solo los registros de los médicos que tienen una especialidad de 1) práctica general, 2 ) medicina comunitaria o 3) geriatría.

Pasos para la asignación de MRP:

Paso 1) El equipo de estudio primero seleccionará a los médicos con la mayor cantidad de registros para la administración mensual de un asilo de ancianos u hogar para ancianos. Esto se completa para tantos residentes como sea posible.

Paso 2) Si no hubo registros de tarifas de administración mensuales como se describe anteriormente, entonces se seleccionará al médico con el recuento más alto de registros de servicios hospitalarios de atención a largo plazo que no sean de emergencia para cada paciente. Este paso solo se aplica a los residentes a los que no se les pudo asignar un médico en el Paso 1. **El médico debe haber visto al paciente una o más veces en los 90 días anteriores e incluida la fecha índice para ser considerado MRP. Este criterio se aplica para garantizar que el médico haya visto al residente dentro del trimestre informado.

Paso 3) Algunos pacientes se incluirán virtualmente en la lista de médicos en los grupos de inscripción, algunos se incluirán virtualmente en la lista de médicos que no están en un grupo. Para estos, el equipo de estudio recodificará el tipo de programa de inscripción como 'NOR' (no incluido en la lista); es probable que estos sean honorarios para los médicos del servicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Informe dinámico/interactivo
El médico de LTC recibe solo un informe dinámico/interactivo
Evaluar si un informe interactivo independiente de auditoría y retroalimentación que destaque la prescripción de antibióticos puede conducir a mayores reducciones en el uso de antibióticos que un informe integrado en un sistema de retroalimentación estático más amplio.
SIN INTERVENCIÓN: Informe estático/paginado
El médico de LTC recibe solo un informe estático/paginado
COMPARADOR_ACTIVO: Médicos de LTC inscritos en informes

Todos los médicos LTC que reciben un informe dinámico o paginado

[nota: esto no es parte de la asignación aleatoria, sino un estudio cuasi-experimental]

Evaluar si recibir un informe de auditoría y retroalimentación (independientemente de si es dinámico o estático) puede conducir a mayores reducciones en el uso de antibióticos que aquellos que no reciben ninguno de los informes.
SIN INTERVENCIÓN: Médicos de LTC no inscritos en los informes

Todos los médicos LTC que no reciben un informe dinámico o paginado

[nota: esto no es parte de la asignación aleatoria, sino un estudio cuasi-experimental]

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Iniciación de antibióticos
Periodo de tiempo: 3 meses
Mediana % de pacientes que iniciaron un antibiótico
3 meses
Duración del antibiótico
Periodo de tiempo: 3 meses
Mediana % de tratamientos antibióticos prolongados >7 días
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visita a la sala de emergencias u hospitalización por daños causados ​​por antibióticos
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluar los daños relacionados con la disminución del uso de antibióticos al comparar el porcentaje de pacientes de médicos de LTC que experimentan una visita o admisión a la sala de emergencias relacionada con una infección
3 meses
Uso de antipsicóticos
Periodo de tiempo: 3 meses
El porcentaje de reducción en el uso de antipsicóticos
3 meses
Uso de benzodiacepinas
Periodo de tiempo: 3 meses
El porcentaje de reducción de las benzodiazepinas
3 meses
Visita a la sala de emergencias u hospitalización por infección
Periodo de tiempo: 3 meses
El porcentaje de pacientes de médicos de LTC que experimentaron una visita a la sala de emergencias u hospitalización debido a un daño potencial relacionado con los antibióticos, que incluye: alergia, evento adverso de medicamentos generales, diarrea, infección por C. difficile o infección con un organismo resistente a los antibióticos.
3 meses
Impacto clínico neto
Periodo de tiempo: 3 meses
Mida el impacto clínico neto de la intervención, comparando las visitas a urgencias y las hospitalizaciones y la mortalidad por todas las causas.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de mayo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de abril de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 441-2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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