- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03807466
Comentarios para mejorar las estrategias racionales de inicio y duración de los antibióticos en la atención a largo plazo (FIRST AID-LTC)
Retroalimentación para mejorar las estrategias racionales de inicio y duración de antibióticos a largo plazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos Generales
Los objetivos generales de PRIMEROS AUXILIOS - LTC son dos:
- Mejorar la prescripción racional de antibióticos por parte de los médicos para minimizar los daños entre los residentes de LTC.
- Avanzar en la ciencia de la auditoría y la retroalimentación para mejorar las prácticas de prescripción de los médicos.
Objetivos Específicos
Para mejorar la prescripción racional de antibióticos en LTC:
- al disminuir el inicio innecesario de tratamientos con antibióticos entre los residentes de LTC de Ontario, así como la variabilidad en las tasas de inicio entre los prescriptores de LTC.
- al disminuir la duración prolongada innecesaria de los tratamientos con antibióticos entre los residentes de LTC de Ontario, así como la variabilidad en el uso de tratamientos de duración prolongada entre los prescriptores de LTC.
Para avanzar en la ciencia de implementación de auditoría y retroalimentación:
1. evaluando si un informe dinámico de auditoría y retroalimentación que destaque la prescripción de antibióticos puede conducir a mayores reducciones en el uso de antibióticos que un informe estático paginado
Contribuciones anticipadas al conocimiento relacionado con la salud
Aunque la literatura está inundada de ensayos que examinan el impacto de la auditoría y la retroalimentación en comparación con la atención habitual, se necesitan estudios para mejorar la entrega de la auditoría y la retroalimentación. FIRST AID-LTC pondrá a prueba técnicas óptimas de entrega y comparación entre pares para auditoría y retroalimentación. El conocimiento aprendido se puede extrapolar a las intervenciones con antibióticos en LTC en otras provincias de Canadá, así como, de manera más amplia, a las prácticas inapropiadas de prescripción de medicamentos en LTC.
Contribuciones anticipadas a la atención de la salud, los sistemas de salud y los resultados de salud
FIRST AID-LTC conducirá a reducciones inmediatas en el uso excesivo de antibióticos en las instalaciones de LTC de Ontario, lo que a su vez debería resultar en reducciones sustanciales en los costos directos de los medicamentos, así como en complicaciones posteriores de alergia, toxicidad de órganos, infecciones por C. difficile y resistencia a los antimicrobianos. Con una fácil transferencia a otras provincias canadienses, las mejoras en el ahorro de costos y los resultados de los pacientes podrían tener un alcance masivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- ICES
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Para identificar a un residente de LTC
Criterios de inclusión:
Una persona que tenga un mínimo de 2 registros en días separados dentro del trimestre que cumpla con cualquier combinación de los siguientes criterios:
- un registro de servicios hospitalarios de atención a largo plazo que no sean de emergencia O
- un registro de Beneficios de Medicamentos de Ontario administrado en cuidados a largo plazo
Fecha de índice = El análisis se basará en el más reciente de los registros anteriores dentro de un trimestre determinado o en su fecha de fallecimiento (la fecha que sea más antigua)
Criterio de exclusión:
- No residente de Ontario en la fecha del índice
- Edad no válida (edad <19 o edad> 115) en la fecha de índice
- Sexo o fecha de nacimiento faltantes o no válidos en la fecha índice
- La fecha de muerte es > 7 días antes de la fecha índice
- Si la persona no vive en un asilo de ancianos u hogar para ancianos
- No se puede vincular a un médico más responsable (MRP) (consulte la metodología a continuación)
Para identificar al médico más responsable (MRP) utilizando la lista virtual
Para cada paciente en la cohorte de residentes anterior, el equipo de estudio recuperará todos los registros de los proveedores de atención médica en el período de 6 meses anterior a la fecha índice (180 días), conservando solo los registros de los médicos que tienen una especialidad de 1) práctica general, 2 ) medicina comunitaria o 3) geriatría.
Pasos para la asignación de MRP:
Paso 1) El equipo de estudio primero seleccionará a los médicos con la mayor cantidad de registros para la administración mensual de un asilo de ancianos u hogar para ancianos. Esto se completa para tantos residentes como sea posible.
Paso 2) Si no hubo registros de tarifas de administración mensuales como se describe anteriormente, entonces se seleccionará al médico con el recuento más alto de registros de servicios hospitalarios de atención a largo plazo que no sean de emergencia para cada paciente. Este paso solo se aplica a los residentes a los que no se les pudo asignar un médico en el Paso 1. **El médico debe haber visto al paciente una o más veces en los 90 días anteriores e incluida la fecha índice para ser considerado MRP. Este criterio se aplica para garantizar que el médico haya visto al residente dentro del trimestre informado.
Paso 3) Algunos pacientes se incluirán virtualmente en la lista de médicos en los grupos de inscripción, algunos se incluirán virtualmente en la lista de médicos que no están en un grupo. Para estos, el equipo de estudio recodificará el tipo de programa de inscripción como 'NOR' (no incluido en la lista); es probable que estos sean honorarios para los médicos del servicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Informe dinámico/interactivo
El médico de LTC recibe solo un informe dinámico/interactivo
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Evaluar si un informe interactivo independiente de auditoría y retroalimentación que destaque la prescripción de antibióticos puede conducir a mayores reducciones en el uso de antibióticos que un informe integrado en un sistema de retroalimentación estático más amplio.
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SIN INTERVENCIÓN: Informe estático/paginado
El médico de LTC recibe solo un informe estático/paginado
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COMPARADOR_ACTIVO: Médicos de LTC inscritos en informes
Todos los médicos LTC que reciben un informe dinámico o paginado [nota: esto no es parte de la asignación aleatoria, sino un estudio cuasi-experimental] |
Evaluar si recibir un informe de auditoría y retroalimentación (independientemente de si es dinámico o estático) puede conducir a mayores reducciones en el uso de antibióticos que aquellos que no reciben ninguno de los informes.
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SIN INTERVENCIÓN: Médicos de LTC no inscritos en los informes
Todos los médicos LTC que no reciben un informe dinámico o paginado [nota: esto no es parte de la asignación aleatoria, sino un estudio cuasi-experimental] |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Iniciación de antibióticos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Mediana % de pacientes que iniciaron un antibiótico
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3 meses
|
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Duración del antibiótico
Periodo de tiempo: 3 meses
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Mediana % de tratamientos antibióticos prolongados >7 días
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visita a la sala de emergencias u hospitalización por daños causados por antibióticos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar los daños relacionados con la disminución del uso de antibióticos al comparar el porcentaje de pacientes de médicos de LTC que experimentan una visita o admisión a la sala de emergencias relacionada con una infección
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3 meses
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Uso de antipsicóticos
Periodo de tiempo: 3 meses
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El porcentaje de reducción en el uso de antipsicóticos
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3 meses
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Uso de benzodiacepinas
Periodo de tiempo: 3 meses
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El porcentaje de reducción de las benzodiazepinas
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3 meses
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Visita a la sala de emergencias u hospitalización por infección
Periodo de tiempo: 3 meses
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El porcentaje de pacientes de médicos de LTC que experimentaron una visita a la sala de emergencias u hospitalización debido a un daño potencial relacionado con los antibióticos, que incluye: alergia, evento adverso de medicamentos generales, diarrea, infección por C. difficile o infección con un organismo resistente a los antibióticos.
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3 meses
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Impacto clínico neto
Periodo de tiempo: 3 meses
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Mida el impacto clínico neto de la intervención, comparando las visitas a urgencias y las hospitalizaciones y la mortalidad por todas las causas.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Daneman N, Lee SM, Bai H, Bell CM, Bronskill SE, Campitelli MA, Dobell G, Fu L, Garber G, Ivers N, Lam JMC, Langford BJ, Laur C, Morris A, Mulhall C, Pinto R, Saxena FE, Schwartz KL, Brown KA. Population-Wide Peer Comparison Audit and Feedback to Reduce Antibiotic Initiation and Duration in Long-Term Care Facilities with Embedded Randomized Controlled Trial. Clin Infect Dis. 2021 Sep 15;73(6):e1296-e1304. doi: 10.1093/cid/ciab256.
- Laur C, Sribaskaran T, Simeoni M, Desveaux L, Daneman N, Mulhall C, Lam J, Ivers NM. Improving antibiotic initiation and duration prescribing among nursing home physicians using an audit and feedback intervention: a theory-informed qualitative analysis. BMJ Open Qual. 2021 Feb;10(1):e001088. doi: 10.1136/bmjoq-2020-001088.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 441-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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