Feedback for at forbedre rationelle strategier for antibiotikainitiering og varighed i langtidspleje (FIRST AID-LTC)
Feedback for at forbedre rationelle strategier for antibiotikainitiering og varighed på lang sigt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Overordnede mål
De overordnede mål for FØRSTEHJÆLP - LTC er todelt:
- Forbedre rationel antibiotikaordinering af læger for at minimere skader blandt LTC-beboere.
- Fremme videnskaben om audit-og-feedback for at forbedre lægeordineringspraksis.
Specifikke mål
For at forbedre rationel antibiotika-ordination i LTC:
- ved at mindske unødvendig initiering af antibiotikabehandlinger blandt Ontario LTC-beboere, såvel som variationen i initieringsrater på tværs af LTC-ordinerende læger.
- ved at reducere unødvendig forlænget varighed af antibiotikabehandlinger blandt Ontario LTC-beboere, samt variabiliteten i langvarig behandlingsbrug på tværs af LTC-ordinerende læger.
For at fremme revisions- og feedbackimplementeringsvidenskab:
1. ved at vurdere, om en dynamisk revisions- og feedbackrapport, der fremhæver antibiotikaordination, kan føre til større reduktioner i antibiotikabrug end en statisk pagineret rapport
Forventede bidrag til sundhedsrelateret viden
Selvom litteraturen er oversvømmet med forsøg, der undersøger virkningen af audit-og-feedback sammenlignet med sædvanlig pleje, er der behov for undersøgelser for at forbedre audit-og-feedback-leveringen. FIRST AID-LTC vil teste optimale leverings- og peer-sammenligningsteknikker til audit-og-feedback. Den lærte viden kan ekstrapoleres til antibiotikainterventioner i LTC i andre provinser i Canada, såvel som mere bredt til uhensigtsmæssig medicinordineringspraksis i LTC.
Forventede bidrag til sundhedspleje, sundhedssystemer og sundhedsresultater
FØRSTEHJÆLP-LTC vil føre til øjeblikkelige reduktioner i overskydende antibiotikaforbrug i Ontario LTC-faciliteter, hvilket igen skulle resultere i væsentlige reduktioner i de direkte lægemiddelomkostninger, såvel som downstream-komplikationer af allergi, organtoksicitet, C. difficile-infektioner og antimikrobiel resistens. Med let overførsel til andre canadiske provinser kan forbedringerne i omkostningsbesparelser og patientresultater være massive i omfang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- ICES
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
At identificere en LTC-beboer
Inklusionskriterier:
En person, der har mindst 2 poster på separate dage inden for kvartalet, der opfylder en kombination af følgende kriterier:
- en rekord for en ikke-akut langtidspleje døgnindlæggelse ELLER
- en Ontario Drug Benefits-registrering administreret i langtidspleje
Indeksdato = Analysen vil blive forankret på den seneste af en af ovenstående poster inden for et givet kvartal eller deres dødsdato (afhængig af hvilken dato der er tidligst)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-ontario bosiddende på indeksdato
- Ugyldig alder (alder <19 eller alder>115) på indeksdato
- Manglende eller ugyldigt køn eller fødselsdato på indeksdato
- Dødsdatoen er >7 dage før indeksdatoen
- Hvis den enkelte ikke bor på plejehjem eller ældrebolig
- Kan ikke knyttes til en mest ansvarlig læge (MRP) (se metode nedenfor)
At identificere den mest ansvarlige læge (MRP) ved hjælp af virtuel vagtplanlægning
For hver patient i ovennævnte beboerkohorte vil undersøgelsesteamet hente alle journaler fra sundhedsudbydere i 6-månedersperioden forud for indeksdatoen (180 dage), idet der kun føres journaler fra læger med speciale i 1) almen praksis, 2 ) samfundsmedicin eller 3) geriatri.
Trin til MRP-opgave:
Trin 1) Undersøgelsesholdet vil først udvælge læger med det højeste antal journaler til den månedlige ledelse af et plejehjem eller et ældrehjem. Dette gennemføres for så mange beboere som muligt.
Trin 2) Hvis der ikke var nogen journal over månedlige administrationsgebyrer som beskrevet ovenfor, vil den læge, der har det højeste antal ikke-akut-optegnelser for langtidsplejeindlæggelser for hver patient, blive valgt. Dette trin anvendes kun på beboere, der ikke kunne matches med en læge ved trin 1. **Lægen skal have set patienten en eller flere gange inden for 90 dage før og inklusive indeksdato for at blive betragtet som MRP. Disse kriterier anvendes for at sikre, at lægen har set beboeren inden for rapporteringskvartalet.
Trin 3) Nogle patienter vil praktisk talt melde sig til læger i tilmeldingsgrupper, nogle vil praktisk talt melde sig til læger, der ikke er i en gruppe. For disse vil undersøgelsesholdet omkode tilmeldingsprogramtypen til 'NOR' (ikke på anden vis listet) - disse er sandsynligvis gebyr for servicelæger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dynamisk/interaktiv rapport
LTC-læge modtager kun dynamisk/interaktiv rapport
|
Evaluer, om en selvstændig interaktiv revisions- og feedbackrapport, der fremhæver antibiotikaordinering, kan føre til større reduktioner i antibiotikabrug end en rapport, der er indlejret i et bredere statisk feedback-system
|
|
NO_INTERVENTION: Statisk/pagineret rapport
LTC-læge modtager kun statisk/pagineret rapport
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LTC-læger tilmeldt rapporter
Alle LTC-læger, der modtager en dynamisk eller pagineret rapport [bemærk: dette er ikke en del af randomiseringsopgaven, men en kvasi-eksperimentel undersøgelse] |
Evaluer, om det kan føre til større reduktioner i antibiotikabrug end dem, der ikke modtager en af rapporten
|
|
NO_INTERVENTION: LTC-læger er ikke tilmeldt rapporter
Alle LTC-læger, der ikke modtager en dynamisk eller pagineret rapport [bemærk: dette er ikke en del af randomiseringsopgaven, men en kvasi-eksperimentel undersøgelse] |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiotisk initiering
Tidsramme: 3 måneder
|
Median % af patienter påbegyndt på et antibiotikum
|
3 måneder
|
|
Antibiotisk varighed
Tidsramme: 3 måneder
|
Median % af antibiotikabehandlinger varede >7 dage
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelse for antibiotikaskader
Tidsramme: 3 måneder
|
At teste for skader relateret til nedsat antibiotikabrug ved at sammenligne procentdelen af LTC-lægers patienter, der oplever et infektionsrelateret skadestuebesøg eller indlæggelse
|
3 måneder
|
|
Antipsykotisk brug
Tidsramme: 3 måneder
|
Den procentvise reduktion i anti-psykotisk brug
|
3 måneder
|
|
Benzodiazepinbrug
Tidsramme: 3 måneder
|
Den procentvise reduktion i benzodiazepiner
|
3 måneder
|
|
Skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelse for infektion
Tidsramme: 3 måneder
|
Procentdelen af en LTC-lægers patienter, der oplevede et skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelse på grund af en potentiel antibiotika-relateret skade, herunder: allergi, generel medicinbivirkning, diarré, C. difficile-infektion eller infektion med en antibiotika-resistent organisme
|
3 måneder
|
|
Netto klinisk effekt
Tidsramme: 3 måneder
|
Mål den netto kliniske effekt af interventionen ved at sammenligne skadestuebesøg af alle årsager og hospitalsindlæggelser og dødelighed
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Daneman N, Lee SM, Bai H, Bell CM, Bronskill SE, Campitelli MA, Dobell G, Fu L, Garber G, Ivers N, Lam JMC, Langford BJ, Laur C, Morris A, Mulhall C, Pinto R, Saxena FE, Schwartz KL, Brown KA. Population-Wide Peer Comparison Audit and Feedback to Reduce Antibiotic Initiation and Duration in Long-Term Care Facilities with Embedded Randomized Controlled Trial. Clin Infect Dis. 2021 Sep 15;73(6):e1296-e1304. doi: 10.1093/cid/ciab256.
- Laur C, Sribaskaran T, Simeoni M, Desveaux L, Daneman N, Mulhall C, Lam J, Ivers NM. Improving antibiotic initiation and duration prescribing among nursing home physicians using an audit and feedback intervention: a theory-informed qualitative analysis. BMJ Open Qual. 2021 Feb;10(1):e001088. doi: 10.1136/bmjoq-2020-001088.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 441-2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .