- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03807466
Feedback om rationele strategieën voor antibiotica-initiatie en -duur in langdurige zorg te verbeteren (FIRST AID-LTC)
Feedback om rationele strategieën voor antibiotica-initiatie en -duur op lange termijn te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Overkoepelende doelen
De overkoepelende doelen van EERSTE HULP - LTC zijn tweeledig:
- Verbeter het rationeel voorschrijven van antibiotica door artsen om de schade bij bewoners van langdurige zorg te minimaliseren.
- Verbeter de wetenschap van audit-en-feedback om de voorschrijfpraktijken van artsen te verbeteren.
Specifieke doelen
Om het rationeel voorschrijven van antibiotica in LTC te verbeteren:
- door onnodige start van antibioticabehandelingen onder inwoners van Ontario LTC te verminderen, evenals de variabiliteit in startpercentages tussen LTC-voorschrijvers.
- door onnodige langdurige antibioticabehandelingen onder inwoners van Ontario LTC te verminderen, evenals de variabiliteit in langdurig gebruik van behandelingen onder LTC-voorschrijvers.
Om audit-en-feedback-implementatiewetenschap te bevorderen:
1. door te evalueren of een dynamisch audit- en feedbackrapport waarin het voorschrijven van antibiotica wordt benadrukt, kan leiden tot een grotere vermindering van het antibioticagebruik dan een statisch gepagineerd rapport
Verwachte bijdragen aan gezondheidsgerelateerde kennis
Hoewel de literatuur wordt overspoeld met onderzoeken naar de impact van audit-en-feedback in vergelijking met gebruikelijke zorg, is er behoefte aan studies om de levering van audit-en-feedback te verbeteren. FIRST AID-LTC zal technieken voor optimale levering en peer-vergelijking testen voor audit-en-feedback. De geleerde kennis kan worden geëxtrapoleerd naar antibiotische interventies in LDZ in andere provincies in Canada, en ook breder naar ongepaste praktijken voor het voorschrijven van medicatie in LDZ.
Verwachte bijdragen aan de gezondheidszorg, gezondheidsstelsels en gezondheidsresultaten
EERSTE HULP-LTC zal leiden tot een onmiddellijke vermindering van het overmatig gebruik van antibiotica in de LTC-faciliteiten in Ontario, wat op zijn beurt zou moeten resulteren in een substantiële verlaging van de directe medicijnkosten, evenals downstream-complicaties van allergie, orgaantoxiciteit, C. difficile-infecties en antimicrobiële resistentie. Met gemakkelijke overdraagbaarheid naar andere Canadese provincies, kunnen de verbeteringen in kostenbesparingen en patiëntresultaten enorm zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- ICES
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Om een LTC-bewoner te identificeren
Inclusiecriteria:
Een persoon met minimaal 2 records op afzonderlijke dagen binnen het kwartaal die voldoet aan een combinatie van de volgende criteria:
- een record voor een niet-spoedeisende langdurige zorg intramurale diensten OF
- een Ontario Drug Benefits-record beheerd in langdurige zorg
Indexdatum = De analyse zal worden verankerd op de meest recente van een van de bovenstaande records binnen een bepaald kwartaal of hun overlijdensdatum (afhankelijk van welke datum het vroegst is)
Uitsluitingscriteria:
- Niet-ingezetene van Ontario op de indexdatum
- Ongeldige leeftijd (leeftijd<19 of leeftijd>115) op indexdatum
- Ontbrekend of ongeldig geslacht of geboortedatum op indexdatum
- Overlijdensdatum ligt >7 dagen voor indexdatum
- Als de persoon niet in een verpleeghuis of bejaardentehuis woont
- Kan niet worden gekoppeld aan een Most Responsible Physician (MRP) (zie methodologie hieronder)
Om de meest verantwoordelijke arts (MRP) te identificeren met behulp van virtuele roostering
Voor elke patiënt in het bovenstaande residente cohort zal het onderzoeksteam alle dossiers ophalen van zorgverleners in de periode van 6 maanden voorafgaand aan de indexdatum (180 dagen), waarbij alleen dossiers worden bewaard van artsen met een specialiteit van 1) huisartsgeneeskunde, 2 ) openbare geneeskunde of 3) geriatrie.
Stappen voor MRP-toewijzing:
Stap 1) Het onderzoeksteam selecteert eerst artsen met het hoogste aantal records voor het maandelijks beheer van een verpleeghuis of bejaardentehuis. Dit wordt voor zoveel mogelijk bewoners ingevuld.
Stap 2) Als er geen maandelijkse managementkostenregistraties zijn zoals hierboven beschreven, wordt de arts met het hoogste aantal niet-spoedeisende langdurige zorgregistraties voor intramurale zorg voor elke patiënt geselecteerd. Deze stap is alleen van toepassing op bewoners die in stap 1 niet aan een arts konden worden gekoppeld. **De arts moet de patiënt één of meerdere keren hebben gezien in de 90 dagen voorafgaand aan en inclusief de indexdatum om als MRP te worden beschouwd. Dit criterium wordt toegepast om er zeker van te zijn dat de arts de bewoner binnen het rapportagekwartaal heeft gezien.
Stap 3) Sommige patiënten zullen virtueel roosteren naar artsen in inschrijvingsgroepen, sommige zullen virtueel roosteren naar artsen die niet in een groep zitten. Hiervoor zal het onderzoeksteam het type inschrijvingsprogramma hercoderen naar 'NOR' (niet anders ingedeeld) - dit zijn waarschijnlijk vergoedingen voor serviceartsen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Dynamisch/interactief rapport
LTC-arts ontvangt alleen dynamisch/interactief rapport
|
Evalueer of een op zichzelf staand interactief audit- en feedbackrapport waarin het voorschrijven van antibiotica wordt benadrukt, kan leiden tot een grotere vermindering van het antibioticagebruik dan een rapport dat is ingebed in een breder statisch feedbacksysteem
|
GEEN_INTERVENTIE: Statisch/gepagineerd rapport
LTC-arts ontvangt alleen statisch/gepagineerd rapport
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LTC-artsen ingeschreven in rapporten
Alle LTC-artsen die een dynamisch of gepagineerd rapport ontvangen [let op: dit is geen onderdeel van randomisatie-opdracht, maar een quasi-experimenteel onderzoek] |
Evalueer of het ontvangen van een audit- en feedbackrapport (ongeacht dynamisch of statisch) kan leiden tot een grotere vermindering van het antibioticagebruik dan degenen die geen van beide rapporten ontvangen
|
GEEN_INTERVENTIE: LTC-artsen niet ingeschreven in rapporten
Alle LTC-artsen die geen dynamisch of gepagineerd rapport ontvangen [let op: dit is geen onderdeel van randomisatie-opdracht, maar een quasi-experimenteel onderzoek] |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Antibiotica initiatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Mediaan % patiënten gestart met een antibioticum
|
3 maanden
|
Duur van antibiotica
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Mediaan % antibioticabehandelingen langer dan 7 dagen
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ER-bezoek of ziekenhuisopname voor antibioticaschade
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Testen op schade in verband met verminderd antibioticagebruik door het percentage patiënten van LTC-artsen te vergelijken dat een infectiegerelateerd SEH-bezoek of opname meemaakt
|
3 maanden
|
Antipsychotisch gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De procentuele vermindering van het gebruik van antipsychotica
|
3 maanden
|
Benzodiazepinen gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De procentuele vermindering van benzodiazepinen
|
3 maanden
|
SEH-bezoek of ziekenhuisopname voor infectie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het percentage patiënten van een LTC-arts dat een SEH-bezoek of ziekenhuisopname heeft ondergaan vanwege mogelijke antibioticagerelateerde schade, waaronder: allergie, algemene medicatie-bijwerking, diarree, C. difficile-infectie of infectie met een antibioticaresistent organisme
|
3 maanden
|
Netto Klinische impact
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meet de netto klinische impact van de interventie, door SEH-bezoeken door alle oorzaken en ziekenhuisopnames en mortaliteit te vergelijken
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Daneman N, Lee SM, Bai H, Bell CM, Bronskill SE, Campitelli MA, Dobell G, Fu L, Garber G, Ivers N, Lam JMC, Langford BJ, Laur C, Morris A, Mulhall C, Pinto R, Saxena FE, Schwartz KL, Brown KA. Population-Wide Peer Comparison Audit and Feedback to Reduce Antibiotic Initiation and Duration in Long-Term Care Facilities with Embedded Randomized Controlled Trial. Clin Infect Dis. 2021 Sep 15;73(6):e1296-e1304. doi: 10.1093/cid/ciab256.
- Laur C, Sribaskaran T, Simeoni M, Desveaux L, Daneman N, Mulhall C, Lam J, Ivers NM. Improving antibiotic initiation and duration prescribing among nursing home physicians using an audit and feedback intervention: a theory-informed qualitative analysis. BMJ Open Qual. 2021 Feb;10(1):e001088. doi: 10.1136/bmjoq-2020-001088.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 441-2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .