Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Feedback om rationele strategieën voor antibiotica-initiatie en -duur in langdurige zorg te verbeteren (FIRST AID-LTC)

23 augustus 2021 bijgewerkt door: Nick Daneman, Institute for Clinical Evaluative Sciences

Feedback om rationele strategieën voor antibiotica-initiatie en -duur op lange termijn te verbeteren

Er is een hoog percentage ongepast antibioticagebruik in instellingen voor langdurige zorg (LTC), met zowel onnodige start als verlenging van behandelingen. Hoewel er uitdagingen zijn voor rationeel antibioticagebruik bij langdurige zorg, wordt de variabiliteit in het starten met antibiotica en het gebruik van verlengde behandelingsduur eerder bepaald door de neigingen van de voorschrijver dan door de kenmerken van de bewoner. Audit-en-feedback is een beproefde interventie om professionele praktijken te verbeteren en is bij uitstek geschikt om de neiging tot het voorschrijven van antibiotica in langdurige zorg te verbeteren. De literatuur staat vol met onderzoeken die wijzen op het voordeel van audit-en-feedback, maar er is dringend behoefte aan studies om methoden te identificeren om de impact van deze techniek te verbeteren. Health Quality Ontario (HQO), een belangrijke partner in het FIRST AID-LTC-onderzoeksprogramma, levert al audit- en feedback voor andere ongepaste voorschrijfpraktijken in LTC en heeft het voorschrijven van antibiotica als een prioriteit aangemerkt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Overkoepelende doelen

De overkoepelende doelen van EERSTE HULP - LTC zijn tweeledig:

  1. Verbeter het rationeel voorschrijven van antibiotica door artsen om de schade bij bewoners van langdurige zorg te minimaliseren.
  2. Verbeter de wetenschap van audit-en-feedback om de voorschrijfpraktijken van artsen te verbeteren.

Specifieke doelen

Om het rationeel voorschrijven van antibiotica in LTC te verbeteren:

  1. door onnodige start van antibioticabehandelingen onder inwoners van Ontario LTC te verminderen, evenals de variabiliteit in startpercentages tussen LTC-voorschrijvers.
  2. door onnodige langdurige antibioticabehandelingen onder inwoners van Ontario LTC te verminderen, evenals de variabiliteit in langdurig gebruik van behandelingen onder LTC-voorschrijvers.

Om audit-en-feedback-implementatiewetenschap te bevorderen:

1. door te evalueren of een dynamisch audit- en feedbackrapport waarin het voorschrijven van antibiotica wordt benadrukt, kan leiden tot een grotere vermindering van het antibioticagebruik dan een statisch gepagineerd rapport

Verwachte bijdragen aan gezondheidsgerelateerde kennis

Hoewel de literatuur wordt overspoeld met onderzoeken naar de impact van audit-en-feedback in vergelijking met gebruikelijke zorg, is er behoefte aan studies om de levering van audit-en-feedback te verbeteren. FIRST AID-LTC zal technieken voor optimale levering en peer-vergelijking testen voor audit-en-feedback. De geleerde kennis kan worden geëxtrapoleerd naar antibiotische interventies in LDZ in andere provincies in Canada, en ook breder naar ongepaste praktijken voor het voorschrijven van medicatie in LDZ.

Verwachte bijdragen aan de gezondheidszorg, gezondheidsstelsels en gezondheidsresultaten

EERSTE HULP-LTC zal leiden tot een onmiddellijke vermindering van het overmatig gebruik van antibiotica in de LTC-faciliteiten in Ontario, wat op zijn beurt zou moeten resulteren in een substantiële verlaging van de directe medicijnkosten, evenals downstream-complicaties van allergie, orgaantoxiciteit, C. difficile-infecties en antimicrobiële resistentie. Met gemakkelijke overdraagbaarheid naar andere Canadese provincies, kunnen de verbeteringen in kostenbesparingen en patiëntresultaten enorm zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

356

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • ICES

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Om een ​​LTC-bewoner te identificeren

Inclusiecriteria:

Een persoon met minimaal 2 records op afzonderlijke dagen binnen het kwartaal die voldoet aan een combinatie van de volgende criteria:

  • een record voor een niet-spoedeisende langdurige zorg intramurale diensten OF
  • een Ontario Drug Benefits-record beheerd in langdurige zorg

Indexdatum = De analyse zal worden verankerd op de meest recente van een van de bovenstaande records binnen een bepaald kwartaal of hun overlijdensdatum (afhankelijk van welke datum het vroegst is)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-ingezetene van Ontario op de indexdatum
  • Ongeldige leeftijd (leeftijd<19 of leeftijd>115) op indexdatum
  • Ontbrekend of ongeldig geslacht of geboortedatum op indexdatum
  • Overlijdensdatum ligt >7 dagen voor indexdatum
  • Als de persoon niet in een verpleeghuis of bejaardentehuis woont
  • Kan niet worden gekoppeld aan een Most Responsible Physician (MRP) (zie methodologie hieronder)

Om de meest verantwoordelijke arts (MRP) te identificeren met behulp van virtuele roostering

Voor elke patiënt in het bovenstaande residente cohort zal het onderzoeksteam alle dossiers ophalen van zorgverleners in de periode van 6 maanden voorafgaand aan de indexdatum (180 dagen), waarbij alleen dossiers worden bewaard van artsen met een specialiteit van 1) huisartsgeneeskunde, 2 ) openbare geneeskunde of 3) geriatrie.

Stappen voor MRP-toewijzing:

Stap 1) Het onderzoeksteam selecteert eerst artsen met het hoogste aantal records voor het maandelijks beheer van een verpleeghuis of bejaardentehuis. Dit wordt voor zoveel mogelijk bewoners ingevuld.

Stap 2) Als er geen maandelijkse managementkostenregistraties zijn zoals hierboven beschreven, wordt de arts met het hoogste aantal niet-spoedeisende langdurige zorgregistraties voor intramurale zorg voor elke patiënt geselecteerd. Deze stap is alleen van toepassing op bewoners die in stap 1 niet aan een arts konden worden gekoppeld. **De arts moet de patiënt één of meerdere keren hebben gezien in de 90 dagen voorafgaand aan en inclusief de indexdatum om als MRP te worden beschouwd. Dit criterium wordt toegepast om er zeker van te zijn dat de arts de bewoner binnen het rapportagekwartaal heeft gezien.

Stap 3) Sommige patiënten zullen virtueel roosteren naar artsen in inschrijvingsgroepen, sommige zullen virtueel roosteren naar artsen die niet in een groep zitten. Hiervoor zal het onderzoeksteam het type inschrijvingsprogramma hercoderen naar 'NOR' (niet anders ingedeeld) - dit zijn waarschijnlijk vergoedingen voor serviceartsen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Dynamisch/interactief rapport
LTC-arts ontvangt alleen dynamisch/interactief rapport
Evalueer of een op zichzelf staand interactief audit- en feedbackrapport waarin het voorschrijven van antibiotica wordt benadrukt, kan leiden tot een grotere vermindering van het antibioticagebruik dan een rapport dat is ingebed in een breder statisch feedbacksysteem
GEEN_INTERVENTIE: Statisch/gepagineerd rapport
LTC-arts ontvangt alleen statisch/gepagineerd rapport
ACTIVE_COMPARATOR: LTC-artsen ingeschreven in rapporten

Alle LTC-artsen die een dynamisch of gepagineerd rapport ontvangen

[let op: dit is geen onderdeel van randomisatie-opdracht, maar een quasi-experimenteel onderzoek]

Evalueer of het ontvangen van een audit- en feedbackrapport (ongeacht dynamisch of statisch) kan leiden tot een grotere vermindering van het antibioticagebruik dan degenen die geen van beide rapporten ontvangen
GEEN_INTERVENTIE: LTC-artsen niet ingeschreven in rapporten

Alle LTC-artsen die geen dynamisch of gepagineerd rapport ontvangen

[let op: dit is geen onderdeel van randomisatie-opdracht, maar een quasi-experimenteel onderzoek]

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antibiotica initiatie
Tijdsspanne: 3 maanden
Mediaan % patiënten gestart met een antibioticum
3 maanden
Duur van antibiotica
Tijdsspanne: 3 maanden
Mediaan % antibioticabehandelingen langer dan 7 dagen
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ER-bezoek of ziekenhuisopname voor antibioticaschade
Tijdsspanne: 3 maanden
Testen op schade in verband met verminderd antibioticagebruik door het percentage patiënten van LTC-artsen te vergelijken dat een infectiegerelateerd SEH-bezoek of opname meemaakt
3 maanden
Antipsychotisch gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
De procentuele vermindering van het gebruik van antipsychotica
3 maanden
Benzodiazepinen gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
De procentuele vermindering van benzodiazepinen
3 maanden
SEH-bezoek of ziekenhuisopname voor infectie
Tijdsspanne: 3 maanden
Het percentage patiënten van een LTC-arts dat een SEH-bezoek of ziekenhuisopname heeft ondergaan vanwege mogelijke antibioticagerelateerde schade, waaronder: allergie, algemene medicatie-bijwerking, diarree, C. difficile-infectie of infectie met een antibioticaresistent organisme
3 maanden
Netto Klinische impact
Tijdsspanne: 3 maanden
Meet de netto klinische impact van de interventie, door SEH-bezoeken door alle oorzaken en ziekenhuisopnames en mortaliteit te vergelijken
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 441-2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren