- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03807466
Rétroaction pour améliorer les stratégies rationnelles d'initiation et de durée des antibiotiques dans les soins de longue durée (FIRST AID-LTC)
Retour d'expérience pour améliorer les stratégies rationnelles d'initiation et de durée des antibiotiques à long terme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs généraux
Les objectifs généraux de FIRST AID - LTC sont doubles :
- Améliorer la prescription rationnelle d'antibiotiques par les médecins afin de minimiser les méfaits chez les résidents des SLD.
- Faire progresser la science de l'audit et de la rétroaction pour améliorer les pratiques de prescription des médecins.
Objectifs spécifiques
Pour améliorer la prescription rationnelle des antibiotiques en SLD :
- en diminuant l'initiation inutile de traitements antibiotiques chez les résidents des SLD de l'Ontario, ainsi que la variabilité des taux d'initiation parmi les prescripteurs de SLD.
- en diminuant la durée prolongée inutile des traitements antibiotiques chez les résidents des SLD de l'Ontario, ainsi que la variabilité de l'utilisation des traitements de longue durée parmi les prescripteurs de SLD.
Pour faire progresser la science de la mise en œuvre de l'audit et de la rétroaction :
1. en évaluant si un rapport dynamique d'audit et de rétroaction mettant en évidence la prescription d'antibiotiques peut conduire à des réductions plus importantes de l'utilisation d'antibiotiques, qu'un rapport paginé statique
Contributions prévues aux connaissances liées à la santé
Bien que la littérature soit inondée d'essais examinant l'impact de l'audit et de la rétroaction par rapport aux soins habituels, des études sont nécessaires pour améliorer la prestation de l'audit et de la rétroaction. FIRST AID-LTC testera des techniques de prestation optimale et de comparaison entre pairs pour l'audit et la rétroaction. Les connaissances acquises peuvent être extrapolées aux interventions antibiotiques en SLD dans d'autres provinces du Canada, ainsi qu'aux pratiques inappropriées de prescription de médicaments en SLD.
Contributions prévues aux soins de santé, aux systèmes de santé et aux résultats en matière de santé
PREMIERS SOINS-SLD entraînera des réductions immédiates de l'utilisation excessive d'antibiotiques dans les établissements de SLD de l'Ontario, ce qui devrait entraîner des réductions substantielles des coûts directs des médicaments, ainsi que des complications en aval des allergies, de la toxicité organique, des infections à C. difficile et de la résistance aux antimicrobiens. Avec une transférabilité facile à d'autres provinces canadiennes, les améliorations en termes d'économies et de résultats pour les patients pourraient avoir une portée considérable.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- ICES
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Pour identifier un résident de SLD
Critère d'intégration:
Une personne ayant au moins 2 enregistrements à des jours différents au cours du trimestre répondant à toute combinaison des critères suivants :
- un dossier pour des services non urgents de soins de longue durée aux patients hospitalisés OU
- un dossier du Programme de médicaments de l'Ontario administré dans un établissement de soins de longue durée
Date de l'index = L'analyse sera ancrée sur le plus récent des enregistrements ci-dessus au cours d'un trimestre donné ou sur leur date de décès (selon la date la plus ancienne)
Critère d'exclusion:
- Non-résident de l'Ontario à la date de l'index
- Âge invalide (âge<19 ou âge>115) à la date de l'index
- Sexe ou date de naissance manquants ou non valides à la date index
- La date de décès est > 7 jours avant la date index
- Si la personne n'habite pas dans une maison de retraite ou un foyer pour personnes âgées
- Ne peut pas être lié à un médecin le plus responsable (MRP) (voir méthodologie ci-dessous)
Pour identifier le médecin le plus responsable (MRP) à l'aide de la liste virtuelle
Pour chaque patient de la cohorte de résidents ci-dessus, l'équipe d'étude récupérera tous les dossiers des prestataires de soins de santé au cours de la période de 6 mois précédant la date d'indexation (180 jours), en ne conservant que les dossiers des médecins qui ont une spécialité de 1) médecine générale, 2 ) médecine communautaire ou 3) gériatrie.
Étapes pour l'affectation MRP :
Étape 1) L'équipe d'étude sélectionnera d'abord les médecins ayant le plus grand nombre de dossiers pour la gestion mensuelle d'une maison de soins infirmiers ou d'un foyer pour personnes âgées. Ceci est réalisé pour le plus grand nombre de résidents possible.
Étape 2) S'il n'y avait pas d'enregistrements de frais de gestion mensuels comme décrit ci-dessus, le médecin avec le plus grand nombre d'enregistrements de services aux patients hospitalisés en soins de longue durée non urgents pour chaque patient sera sélectionné. Cette étape s'applique uniquement aux résidents qui n'ont pas pu être jumelés à un médecin à l'étape 1. **Le médecin doit avoir vu le patient une ou plusieurs fois au cours des 90 jours précédant et incluant la date index pour être considéré comme MRP. Ce critère est appliqué pour s'assurer que le médecin a vu le résident au cours du trimestre de déclaration.
Étape 3) Certains patients s'inscriront virtuellement aux médecins des groupes d'inscription, d'autres s'inscriront virtuellement aux médecins qui ne font pas partie d'un groupe. Pour ceux-ci, l'équipe de l'étude recodera le type de programme d'inscription en « NOR » (non répertorié autrement) - il s'agit probablement de médecins de service payants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Rapport dynamique/interactif
Le médecin de SLD reçoit uniquement un rapport dynamique/interactif
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Évaluer si un rapport d'audit et de rétroaction interactif autonome mettant en évidence la prescription d'antibiotiques peut entraîner des réductions plus importantes de l'utilisation d'antibiotiques qu'un rapport intégré dans un système de rétroaction statique plus large
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AUCUNE_INTERVENTION: Rapport statique/paginé
Le médecin de SLD reçoit uniquement un rapport statique/paginé
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ACTIVE_COMPARATOR: Médecins de SLD inscrits aux rapports
Tous les médecins SLD qui reçoivent un rapport dynamique ou paginé [note : cela ne fait pas partie de la randomisation, mais d'une étude quasi-expérimentale] |
Évaluer si le fait de recevoir un rapport d'audit et de rétroaction (qu'il soit dynamique ou statique) peut entraîner des réductions plus importantes de l'utilisation d'antibiotiques que ceux qui ne reçoivent aucun des deux rapports
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AUCUNE_INTERVENTION: Médecins de SLD non inscrits aux rapports
Tous les médecins SLD qui ne reçoivent pas de rapport dynamique ou paginé [note : cela ne fait pas partie de la randomisation, mais d'une étude quasi-expérimentale] |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Initiation aux antibiotiques
Délai: 3 mois
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% médian de patients mis sous antibiotique
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3 mois
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Durée de l'antibiothérapie
Délai: 3 mois
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% médian de traitements antibiotiques prolongés > 7 jours
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Visite aux urgences ou hospitalisation pour méfaits des antibiotiques
Délai: 3 mois
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Pour tester les méfaits liés à la diminution de l'utilisation d'antibiotiques en comparant le pourcentage de patients des médecins de SLD qui subissent une visite ou une admission aux urgences liée à une infection
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3 mois
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Utilisation d'antipsychotiques
Délai: 3 mois
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Le pourcentage de réduction de l'utilisation d'antipsychotiques
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3 mois
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Utilisation de benzodiazépines
Délai: 3 mois
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Le pourcentage de réduction des benzodiazépines
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3 mois
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Visite aux urgences ou hospitalisation pour infection
Délai: 3 mois
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Le pourcentage de patients d'un médecin de soins de longue durée qui ont fait l'objet d'une visite aux urgences ou d'une hospitalisation en raison d'un préjudice potentiel lié aux antibiotiques, notamment : allergie, événement indésirable médicamenteux général, diarrhée, infection à C. difficile ou infection par un organisme résistant aux antibiotiques
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3 mois
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Impact clinique net
Délai: 3 mois
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Mesurer l'impact clinique net de l'intervention, en comparant les visites aux urgences toutes causes confondues, les hospitalisations et la mortalité
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Daneman N, Lee SM, Bai H, Bell CM, Bronskill SE, Campitelli MA, Dobell G, Fu L, Garber G, Ivers N, Lam JMC, Langford BJ, Laur C, Morris A, Mulhall C, Pinto R, Saxena FE, Schwartz KL, Brown KA. Population-Wide Peer Comparison Audit and Feedback to Reduce Antibiotic Initiation and Duration in Long-Term Care Facilities with Embedded Randomized Controlled Trial. Clin Infect Dis. 2021 Sep 15;73(6):e1296-e1304. doi: 10.1093/cid/ciab256.
- Laur C, Sribaskaran T, Simeoni M, Desveaux L, Daneman N, Mulhall C, Lam J, Ivers NM. Improving antibiotic initiation and duration prescribing among nursing home physicians using an audit and feedback intervention: a theory-informed qualitative analysis. BMJ Open Qual. 2021 Feb;10(1):e001088. doi: 10.1136/bmjoq-2020-001088.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 441-2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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