Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palaute antibioottien rationaalisten aloitusstrategioiden ja keston parantamiseksi pitkäaikaishoidossa (FIRST AID-LTC)

maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: Nick Daneman, Institute for Clinical Evaluative Sciences

Palaute antibioottien käytön aloittamisen ja keston järkevien strategioiden parantamiseksi pitkällä aikavälillä

Pitkäaikaishoidon (LTC) laitoksissa käytetään runsaasti epäasianmukaista antibiootteja, joihin liittyy sekä tarpeettomia hoidon aloittamista että pitkittymistä. Vaikka järkevällä antibioottien käytöllä on haasteita LTC:ssä, vaihtelu antibioottien aloituksessa ja pidennettyjen hoidon kestojen käytössä johtuu pikemminkin lääkäreiden taipumuksista kuin paikallisista ominaisuuksista. Audit-and-feedback on vakiintunut interventio ammatillisten käytäntöjen parantamiseksi, ja se sopii erinomaisesti käytettäväksi parantamaan antibioottien määräämistä LTC:ssä. Kirjallisuus on täynnä tutkimuksia, jotka osoittavat auditoinnin ja palautteen hyödyn, mutta se tarvitsee kipeästi tutkimuksia tunnistaakseen menetelmät tämän tekniikan vaikutuksen parantamiseksi. Health Quality Ontario (HQO), avainkumppani FIRST AID-LTC -tutkimusohjelmassa, tarjoaa jo auditointia ja palautetta muista sopimattomista lääkemääräyskäytännöistä LTC:ssä ja on määrittänyt antibioottien määräämisen ensisijaiseksi painopisteeksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ylivoimaiset tavoitteet

FIRST AID - LTC:n yleistavoitteet ovat kaksijakoiset:

  1. Paranna lääkäreiden järkevää antibioottien määräämistä minimoidaksesi haittoja LTC:n asukkaille.
  2. Edistä auditoinnin ja palautteen tiedettä parantaaksesi lääkärien määräämiskäytäntöjä.

Erityiset tavoitteet

Parantaa järkevää antibioottien määräämistä LTC:ssä:

  1. vähentämällä tarpeetonta antibioottihoidon aloittamista Ontarion LTC-asukkaiden keskuudessa sekä aloitusasteen vaihtelua LTC-lääkäreiden välillä.
  2. vähentämällä tarpeettomasti pitkittyneiden antibioottihoitojen kestoa Ontario LTC:n asukkaiden keskuudessa sekä pitkittyneen hoidon käytön vaihtelua LTC:n määrääjien välillä.

Edistääksesi tarkastuksen ja palautteen toteutusta:

1. arvioimalla, voiko antibioottien määräämistä korostava dynaaminen auditointi- ja palauteraportti vähentää antibioottien käyttöä enemmän kuin staattinen sivutettu raportti

Odotettu panos terveyteen liittyvään tietoon

Vaikka kirjallisuus on täynnä tutkimuksia, joissa tarkastellaan auditoinnin ja palautteen vaikutusta tavanomaiseen hoitoon verrattuna, tarvitaan tutkimuksia auditoinnin ja palautteen toimituksen parantamiseksi. FIRST AID-LTC testaa optimaaliset toimitus- ja vertaisvertailutekniikat auditointia ja palautetta varten. Opittua tietoa voidaan ekstrapoloida antibioottiinterventioihin LTC:ssä muissa Kanadan provinsseissa sekä laajemmin sopimattomiin lääkkeiden määräämiskäytäntöihin LTC:ssä.

Odotetut panokset terveydenhuoltoon, terveydenhuoltojärjestelmiin ja terveydenhuoltotuloksiin

FIRST AID-LTC johtaa välittömiin antibioottien liiallisen käytön vähentämiseen Ontarion LTC:n laitoksissa, mikä puolestaan ​​​​johtanee merkittäviin välittömien lääkekustannusten alenemiseen sekä allergian, elintoksisuuden, C. difficile -infektioiden ja mikrobilääkeresistenssin komplikaatioihin. Helpon siirrettävyyden ansiosta muihin Kanadan provinsseihin kustannussäästöjen ja potilastulosten parannukset voivat olla valtavat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

356

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • ICES

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

LTC:n asukkaan tunnistaminen

Sisällyttämiskriteerit:

Henkilö, jolla on vähintään 2 tietuetta eri päivinä vuosineljänneksen sisällä ja joka täyttää minkä tahansa seuraavista ehdoista:

  • tietue ei-kiireellisestä pitkäaikaishoidon laitoshoidosta TAI
  • Ontarion Drug Benefits -tietue, joka on annettu pitkäaikaishoidossa

Indeksin päivämäärä = Analyysi ankkuroidaan jompaankumpaan yllä olevista tietueista viimeisimpään tietyllä vuosineljänneksellä tai heidän kuolinpäivämääränsä (sen mukaan, kumpi päivämäärä on aikaisin)

Poissulkemiskriteerit:

  • Muualla kuin Ontariossa asuva indeksipäivänä
  • Virheellinen ikä (ikä<19 tai ikä>115) indeksointipäivänä
  • Puuttuva tai virheellinen sukupuoli tai syntymäaika indeksipäivänä
  • Kuolinpäivä on >7 päivää ennen indeksipäivää
  • Jos henkilö ei asu vanhainkodissa tai vanhustenkodissa
  • Ei voida yhdistää vastuullisimpaan lääkäriin (MRP) (katso menetelmä alla)

Tunnista vastuullisin lääkäri (MRP) virtuaalisen työvuorolistan avulla

Jokaisen yllä olevan asukaskohortin potilaan osalta tutkimusryhmä hakee kaikki tiedot terveydenhuollon tarjoajilta 6 kuukauden ajalta ennen indeksipäivää (180 päivää) ja säilyttää tiedot vain lääkäreiltä, ​​joiden erikoisala on 1) yleislääkäri, 2 ) yhteisölääketiede tai 3) geriatria.

MRP-tehtävän vaiheet:

Vaihe 1) Tutkimusryhmä valitsee ensin lääkärit, joilla on eniten tutkimuksia hoitokodin tai vanhustenkodin kuukausittaiseen hoitoon. Tämä tehdään mahdollisimman monelle asukkaalle.

Vaihe 2) Jos yllä kuvattuja kuukausittaisia ​​hoitomaksutietueita ei ollut, valitaan lääkäri, jolla on eniten ei-hätähoidon pitkäaikaishoidon laitoshoitotietoja kustakin potilaasta. Tätä vaihetta sovelletaan vain asukkaisiin, joita ei voitu sovittaa lääkäriin vaiheessa 1. **Lääkärin on täytynyt nähdä potilas yhden tai useamman kerran 90 päivän aikana ennen indeksipäivää, jotta se voidaan katsoa MRP:ksi. Tätä kriteeriä sovelletaan sen varmistamiseksi, että lääkäri on nähnyt asukkaan raportointineljänneksen aikana.

Vaihe 3) Jotkut potilaat kirjautuvat käytännössä lääkäreiksi ilmoittautumisryhmissä, jotkut käytännössä lääkäreiksi, jotka eivät kuulu ryhmään. Näitä varten tutkimusryhmä koodaa uudelleen ilmoittautumisohjelman tyypiksi "NOR" (ei muuten listattu) - nämä ovat todennäköisesti palvelulääkäreiden maksuja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Dynaaminen/interaktiivinen raportti
LTC-lääkäri vastaanottaa vain dynaamisen/interaktiivisen raportin
Arvioi, voiko erillinen interaktiivinen auditointi- ja palauteraportti, jossa korostetaan antibioottien määräämistä, johtaa enemmän antibioottien käytön vähenemiseen kuin laajempaan staattiseen palautejärjestelmään upotettu raportti
EI_INTERVENTIA: Staattinen/sivutettu raportti
LTC-lääkäri vastaanottaa vain staattisen/sivutun raportin
ACTIVE_COMPARATOR: Raportteihin ilmoittautuneet LTC-lääkärit

Kaikki LTC-lääkärit, jotka saavat dynaamisen tai sivunumeron sisältävän raportin

[huomaa: tämä ei ole osa satunnaistehtävää, vaan näennäinen kokeellinen tutkimus]

Arvioi, voiko auditointi- ja palauteraportin toimittaminen (riippumatta siitä, onko se dynaaminen tai staattinen) johtaa antibioottien käytön suurempaan vähenemiseen kuin ne, jotka eivät saa kumpaakaan raporttia
EI_INTERVENTIA: LTC-lääkärit, jotka eivät ole ilmoittautuneet raportteihin

Kaikki LTC-lääkärit, jotka eivät saa dynaamista tai sivutettua raporttia

[huomaa: tämä ei ole osa satunnaistehtävää, vaan näennäinen kokeellinen tutkimus]

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibiootti aloitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mediaani % potilaista, jotka aloittivat antibiootin käytön
3 kuukautta
Antibiootin kesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mediaani % antibioottihoidoista pidentyi > 7 päivää
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensiapukäynti tai sairaalahoito antibioottihaittojen vuoksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Testaa antibioottien käytön vähenemiseen liittyviä haittoja vertaamalla niiden LTC-lääkäreiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka joutuvat infektioon liittyvään ensiapuun
3 kuukautta
Antipsykoottinen käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Antipsykoottien käytön prosentuaalinen väheneminen
3 kuukautta
Bentsodiatsepiinien käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Bentsodiatsepiinien prosentuaalinen vähennys
3 kuukautta
Ensiapukäynti tai sairaalahoito infektion vuoksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden LTC-lääkäreiden potilaiden prosenttiosuus, jotka joutuivat päivystykseen tai sairaalahoitoon mahdollisen antibioottihaitan vuoksi, mukaan lukien: allergia, yleinen lääkityksen haittatapahtuma, ripuli, C. difficile -infektio tai antibioottiresistentin organismin aiheuttama infektio
3 kuukautta
Nettokliininen vaikutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mittaa toimenpiteen kliinistä nettovaikutusta vertaamalla kaikista syistä tehtyjä ensiapukäyntejä ja sairaalahoitoja ja kuolleisuutta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 441-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa