Visszajelzés az antibiotikum-kezelés ésszerű kezelési stratégiáinak és időtartamának javításához a hosszú távú gondozásban (FIRST AID-LTC)
Visszajelzés az antibiotikumok kezelésének és időtartamának hosszú távú racionális stratégiáinak javításához
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Átfogó célok
A FIRST AID – LTC átfogó céljai kettősek:
- Az orvosok ésszerű antibiotikum-felírásának javítása, hogy minimálisra csökkentsék az LTC lakosai körében felmerülő károkat.
- Fejlessze az audit és visszacsatolás tudományát az orvosok felírási gyakorlatának javítása érdekében.
Konkrét célok
Az ésszerű antibiotikum-felírás javítása az LTC-ben:
- azáltal, hogy csökkenti az antibiotikum-kezelések szükségtelen megkezdését az ontariói LTC-lakók körében, valamint az LTC-t felíró orvosok kezdési arányának változékonyságát.
- azáltal, hogy csökkenti az antibiotikum-kezelések szükségtelenül elhúzódó időtartamát az Ontario LTC-ben élők körében, valamint a hosszan tartó kezelések alkalmazásának változékonyságát az LTC-t felírók körében.
Az audit és visszacsatolás megvalósításának tudományának előmozdítása érdekében:
1. annak értékelésével, hogy az antibiotikum-felírást kiemelő dinamikus audit- és visszacsatolási jelentés vezethet-e az antibiotikumok használatának nagyobb csökkenéséhez, mint egy statikus oldalszámú jelentés
Várható hozzájárulások az egészséggel kapcsolatos tudáshoz
Bár a szakirodalmat elárasztják olyan kísérletek, amelyek az audit és visszacsatolás hatását vizsgálják a szokásos ellátáshoz képest, szükség van olyan tanulmányokra, amelyek javítják az audit és visszacsatolás szolgáltatását. A FIRST AID-LTC teszteli az optimális kézbesítési és peer-összehasonlítási technikákat az audit és a visszajelzés érdekében. A tanult ismeretek extrapolálhatók az antibiotikum-beavatkozásokra az LTC-ben Kanada más tartományaiban, valamint tágabb értelemben a nem megfelelő gyógyszerfelírási gyakorlatokra az LTC-ben.
Várható hozzájárulások az egészségügyhöz, az egészségügyi rendszerekhez és az egészségügyi eredményekhez
A FIRST AID-LTC az Ontario LTC létesítményekben a túlzott antibiotikum-használat azonnali csökkenéséhez vezet, ami viszont a közvetlen gyógyszerköltségek jelentős csökkenését, valamint az allergia, szervi toxicitás, C. difficile fertőzések és antimikrobiális rezisztencia okozta szövődmények jelentős csökkenését eredményezi. A más kanadai tartományokba való könnyű átvihetőségnek köszönhetően a költségmegtakarítások és a betegek kimenetelének javulása óriási lehet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- ICES
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Az LTC rezidens azonosítása
Bevételi kritériumok:
Olyan magánszemély, aki a negyedéven belül legalább 2 bejegyzéssel rendelkezik különálló napokon, és megfelel a következő kritériumok bármelyikének:
- egy nem sürgősségi, tartós ápolási fekvőbeteg-ellátás nyilvántartása VAGY
- egy ontariói kábítószer-előnyök nyilvántartása, amelyet hosszú távú gondozásban alkalmaznak
Index dátuma = Az elemzés a fenti rekordok közül a legfrissebbre lesz rögzítve egy adott negyedéven belül vagy a halálozási dátumon (amelyik dátum a legkorábbi)
Kizárási kritériumok:
- Nem ontariói lakos az index dátumában
- Érvénytelen életkor (életkor <19 vagy életkor>115) az index dátumakor
- Hiányzó vagy érvénytelen nem vagy születési dátum az index dátumában
- A halálozás dátuma >7 nappal az index dátuma előtt
- Ha az egyén nem idősek otthonában vagy idősek otthonában él
- Nem kapcsolható a legfelelősebb orvoshoz (MRP) (lásd alább a módszertant)
A legfelelősebb orvos (MRP) azonosítása virtuális beosztás segítségével
A fenti rezidens kohorszba tartozó minden egyes beteg esetében a vizsgálati csoport lekéri az egészségügyi szolgáltatóktól az index dátumát (180 nap) megelőző 6 hónapos időszak összes feljegyzését, és csak azoktól az orvosoktól tárolja a nyilvántartásokat, akiknek a szakterülete: 1) háziorvos, 2 ) közösségi orvoslás vagy 3) geriátria.
Az MRP hozzárendelés lépései:
1. lépés) A vizsgálati csoport először kiválasztja azokat az orvosokat, akiknek a legtöbb nyilvántartása van egy idősek otthonának vagy idősek otthonának havi kezeléséhez. Ez a lehető legtöbb lakos számára elkészül.
2. lépés) Ha a fent leírtak szerint nem volt havi kezelési díj nyilvántartás, akkor minden egyes beteg esetében azt az orvost választják ki, akinél a legtöbb nem sürgősségi tartós ápolási szolgálati nyilvántartás szerepel. Ez a lépés csak azokra a lakosokra vonatkozik, akiket az 1. lépéssel nem lehetett orvoshoz rendelni. **Az orvosnak az indexdátumot megelőző 90 napon belül egy vagy több alkalommal meg kell látogatnia ahhoz, hogy MRP-nek minősüljön. Ezt a kritériumot annak biztosítására alkalmazzák, hogy az orvos a beszámolási negyedéven belül látta a rezidenst.
3. lépés: Egyes betegek gyakorlatilag beiratkoznak a beiratkozási csoportokba tartozó orvosokhoz, mások pedig gyakorlatilag olyan orvosokhoz, akik nem tartoznak egy csoportba. Ezeknél a vizsgálati csoport átkódolja a beiratkozási programtípust „NOR”-ra (más néven nem szerepel) – ezek valószínűleg a szolgálati orvosok díjai.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dinamikus/interaktív jelentés
Az LTC orvos csak dinamikus/interaktív jelentést kap
|
Értékelje, hogy az antibiotikum-felírást kiemelő önálló interaktív audit- és visszajelzési jelentés vezethet-e nagyobb mértékben az antibiotikumok használatának csökkenéséhez, mint egy szélesebb statikus visszacsatolási rendszerbe ágyazott jelentés
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Statikus/oldalszámozott jelentés
Az LTC orvos csak statikus/oldalszámozott jelentést kap
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Az LTC orvosai, akik beiratkoztak a jelentésekre
Minden LTC orvos, aki dinamikus vagy oldalszámozott jelentést kap [megjegyzés: ez nem a randomizációs hozzárendelés része, hanem egy kvázi-kísérleti vizsgálat] |
Mérje fel, hogy az audit- és visszacsatolási jelentés (függetlenül attól, hogy dinamikus vagy statikus) az antibiotikum-használat nagyobb csökkenéséhez vezethet-e, mint azok, akik egyik jelentést sem kapják meg
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Az LTC orvosai nem szerepelnek a jelentésekben
Minden LTC orvos, aki nem kap dinamikus vagy oldalszámozott jelentést [megjegyzés: ez nem a randomizációs hozzárendelés része, hanem egy kvázi-kísérleti vizsgálat] |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antibiotikus beindítás
Időkeret: 3 hónap
|
Az antibiotikum kezelést megkezdett betegek medián százaléka
|
3 hónap
|
|
Az antibiotikum időtartama
Időkeret: 3 hónap
|
A 7 napnál hosszabb ideig tartott antibiotikumos kezelések medián %-a
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sürgősségi látogatás vagy kórházi kezelés antibiotikum-károsodások miatt
Időkeret: 3 hónap
|
A csökkent antibiotikum-használattal kapcsolatos ártalmak tesztelése az LTC orvosok azon pácienseinek százalékos arányának összehasonlításával, akik fertőzéssel összefüggő sürgősségi vizitet vagy felvételt tapasztaltak
|
3 hónap
|
|
Antipszichotikus használat
Időkeret: 3 hónap
|
Az antipszichotikumok használatának százalékos csökkenése
|
3 hónap
|
|
Benzodiazepinek használata
Időkeret: 3 hónap
|
A benzodiazepinek százalékos csökkenése
|
3 hónap
|
|
Sürgősségi látogatás vagy kórházi kezelés fertőzés miatt
Időkeret: 3 hónap
|
Az LTC orvosok azon pácienseinek százalékos aránya, akiknél az antibiotikumokkal összefüggő potenciális ártalom miatt sürgősségi látogatáson vagy kórházi kezelésen mentek keresztül, ideértve: allergia, általános gyógyszermellékhatás, hasmenés, C. difficile fertőzés vagy antibiotikum-rezisztens szervezet fertőzése
|
3 hónap
|
|
Nettó klinikai hatás
Időkeret: 3 hónap
|
Mérje meg a beavatkozás nettó klinikai hatását az összes okból kifolyólagos sürgősségi látogatások és a kórházi kezelések és a halálozás összehasonlításával
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Daneman N, Lee SM, Bai H, Bell CM, Bronskill SE, Campitelli MA, Dobell G, Fu L, Garber G, Ivers N, Lam JMC, Langford BJ, Laur C, Morris A, Mulhall C, Pinto R, Saxena FE, Schwartz KL, Brown KA. Population-Wide Peer Comparison Audit and Feedback to Reduce Antibiotic Initiation and Duration in Long-Term Care Facilities with Embedded Randomized Controlled Trial. Clin Infect Dis. 2021 Sep 15;73(6):e1296-e1304. doi: 10.1093/cid/ciab256.
- Laur C, Sribaskaran T, Simeoni M, Desveaux L, Daneman N, Mulhall C, Lam J, Ivers NM. Improving antibiotic initiation and duration prescribing among nursing home physicians using an audit and feedback intervention: a theory-informed qualitative analysis. BMJ Open Qual. 2021 Feb;10(1):e001088. doi: 10.1136/bmjoq-2020-001088.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 441-2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .