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Feedback per migliorare le strategie razionali di inizio e durata degli antibiotici nell'assistenza a lungo termine (FIRST AID-LTC)

23 agosto 2021 aggiornato da: Nick Daneman, Institute for Clinical Evaluative Sciences

Feedback per migliorare le strategie razionali di inizio e durata degli antibiotici a lungo termine

C'è un alto tasso di uso inappropriato di antibiotici nelle strutture di assistenza a lungo termine (LTC), con l'avvio e il prolungamento non necessari dei trattamenti. Sebbene ci siano sfide per l'uso razionale degli antibiotici nella LTC, la variabilità nell'inizio degli antibiotici e l'uso di durate prolungate del trattamento è guidata dalle tendenze del prescrittore piuttosto che dalle caratteristiche dei residenti. L'audit-and-feedback è un intervento consolidato per migliorare le pratiche professionali ed è ideale per migliorare le tendenze alla prescrizione di antibiotici nella LTC. La letteratura è satura di prove che indicano i benefici dell'audit-and-feedback, ma ha un disperato bisogno di studi per identificare metodi per migliorare l'impatto di questa tecnica. Health Quality Ontario (HQO), un partner chiave nel programma di ricerca FIRST AID-LTC, sta già fornendo audit e feedback per altre pratiche di prescrizione inappropriate in LTC e ha identificato la prescrizione di antibiotici come obiettivo prioritario.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi generali

Gli obiettivi generali di FIRST AID - LTC sono duplici:

  1. Migliorare la prescrizione razionale di antibiotici da parte dei medici per ridurre al minimo i danni tra i residenti di LTC.
  2. Promuovere la scienza dell'audit-and-feedback per migliorare le pratiche di prescrizione medica.

Obiettivi specifici

Per migliorare la prescrizione razionale di antibiotici in LTC:

  1. diminuendo l'avvio non necessario di trattamenti antibiotici tra i residenti dell'Ontario LTC, nonché la variabilità dei tassi di inizio tra i prescrittori di LTC.
  2. riducendo la durata prolungata non necessaria dei trattamenti antibiotici tra i residenti dell'Ontario LTC, nonché la variabilità nell'uso del trattamento di durata prolungata tra i prescrittori di LTC.

Per far progredire la scienza dell'implementazione di audit e feedback:

1. valutando se un rapporto dinamico di audit e feedback che evidenzi la prescrizione di antibiotici possa portare a maggiori riduzioni nell'uso di antibiotici, rispetto a un rapporto impaginato statico

Contributi previsti alla conoscenza relativa alla salute

Sebbene la letteratura sia inondata di studi che esaminano l'impatto dell'audit e del feedback rispetto alle cure abituali, sono necessari studi per migliorare la consegna dell'audit e del feedback. FIRST AID-LTC testerà la consegna ottimale e le tecniche di confronto tra pari per l'audit e il feedback. Le conoscenze apprese possono essere estrapolate agli interventi antibiotici in LTC in altre province del Canada, nonché più in generale a pratiche di prescrizione di farmaci inappropriate in LTC.

Contributi previsti all'assistenza sanitaria, ai sistemi sanitari e ai risultati sanitari

FIRST AID-LTC porterà a riduzioni immediate dell'uso eccessivo di antibiotici nelle strutture LTC dell'Ontario, che a sua volta dovrebbe tradursi in sostanziali riduzioni dei costi diretti dei farmaci, nonché complicazioni a valle di allergia, tossicità d'organo, infezioni da C. difficile e resistenza antimicrobica. Con la facile trasferibilità ad altre province canadesi, i miglioramenti in termini di risparmio sui costi e risultati per i pazienti potrebbero essere di portata enorme.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

356

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • ICES

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Per identificare un residente LTC

Criterio di inclusione:

Un individuo che ha un minimo di 2 record in giorni separati all'interno del trimestre che soddisfa una qualsiasi combinazione dei seguenti criteri:

  • un record per un servizio ospedaliero di assistenza a lungo termine non di emergenza OPPURE
  • un record Ontario Drug Benefits amministrato nell'assistenza a lungo termine

Data dell'indice = L'analisi sarà ancorata al più recente di uno dei record di cui sopra entro un determinato trimestre o alla data del decesso (qualunque data sia la prima)

Criteri di esclusione:

  • Residente non in Ontario alla data dell'indice
  • Età non valida (età<19 o età>115) alla data indice
  • Sesso o data di nascita mancanti o non validi alla data indice
  • La data di morte è >7 giorni prima della data indice
  • Se l'individuo non vive in una casa di cura o in una casa per anziani
  • Non può essere collegato a un medico più responsabile (MRP) (vedere la metodologia di seguito)

Per identificare il medico più responsabile (MRP) utilizzando l'elenco virtuale

Per ogni paziente nella suddetta coorte residente, il team dello studio recupererà tutti i record dagli operatori sanitari nel periodo di 6 mesi precedente la data indice (180 giorni), conservando solo i record dei medici che hanno una specialità di 1) medicina generale, 2 ) medicina di comunità o 3) geriatria.

Passaggi per l'assegnazione MRP:

Passaggio 1) Il team di studio selezionerà prima i medici con il numero più alto di record per la gestione mensile di una casa di cura o casa per anziani. Questo è completato per il maggior numero possibile di residenti.

Passaggio 2) Se non sono presenti registrazioni delle spese di gestione mensili come descritto sopra, verrà selezionato il medico con il numero più alto di registrazioni dei servizi ospedalieri di assistenza a lungo termine non di emergenza per ciascun paziente. Questo passaggio viene applicato solo ai residenti che non possono essere abbinati a un medico al passaggio 1. **Il medico deve aver visto il paziente una o più volte nei 90 giorni precedenti e inclusa la data indice per essere considerato MRP. Questo criterio viene applicato per garantire che il medico abbia visto il residente entro il trimestre di riferimento.

Passaggio 3) Alcuni pazienti verranno virtualmente inseriti in un elenco di medici nei gruppi di iscrizione, altri virtualmente verranno inseriti in un elenco di medici che non fanno parte di un gruppo. Per questi, il team dello studio ricodificherà il tipo di programma di iscrizione in "NOR" (non altrimenti registrato) - questi sono probabilmente a pagamento per i medici di servizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Rapporto dinamico/interattivo
Il medico LTC riceve solo referti dinamici/interattivi
Valutare se un rapporto di controllo e feedback interattivo autonomo che evidenzi la prescrizione di antibiotici può portare a maggiori riduzioni nell'uso di antibiotici, rispetto a un rapporto incorporato in un sistema di feedback statico più ampio
NESSUN_INTERVENTO: Rapporto statico/paginato
Il medico LTC riceve solo referti statici/impaginati
ACTIVE_COMPARATORE: Medici LTC iscritti ai rapporti

Tutti i medici LTC che ricevono un referto dinamico o impaginato

[nota: questo non fa parte dell'assegnazione di randomizzazione, ma uno studio quasi sperimentale]

Valutare se ricevere un rapporto di verifica e feedback (indipendentemente dal fatto che sia dinamico o statico) possa portare a maggiori riduzioni nell'uso di antibiotici rispetto a coloro che non ricevono nessuno dei due rapporti
NESSUN_INTERVENTO: Medici LTC non iscritti ai rapporti

Tutti i medici LTC che non ricevono un referto dinamico o impaginato

[nota: questo non fa parte dell'assegnazione di randomizzazione, ma uno studio quasi sperimentale]

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iniziazione antibiotica
Lasso di tempo: 3 mesi
% mediana di pazienti che hanno iniziato un antibiotico
3 mesi
Durata dell'antibiotico
Lasso di tempo: 3 mesi
% mediana di trattamenti antibiotici prolungati >7 giorni
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visita al pronto soccorso o ricovero in ospedale per danni da antibiotici
Lasso di tempo: 3 mesi
Testare i danni correlati alla diminuzione dell'uso di antibiotici confrontando la percentuale di pazienti dei medici LTC che subiscono una visita o un ricovero al pronto soccorso correlato all'infezione
3 mesi
Uso antipsicotico
Lasso di tempo: 3 mesi
La percentuale di riduzione dell'uso di antipsicotici
3 mesi
Uso di benzodiazepine
Lasso di tempo: 3 mesi
La percentuale di riduzione delle benzodiazepine
3 mesi
Visita al pronto soccorso o ricovero per infezione
Lasso di tempo: 3 mesi
La percentuale di pazienti di un medico LTC che hanno subito una visita al pronto soccorso o un ricovero in ospedale a causa di un potenziale danno correlato agli antibiotici, tra cui: allergia, evento avverso di farmaci generici, diarrea, infezione da C. difficile o infezione da un organismo resistente agli antibiotici
3 mesi
Impatto clinico netto
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurare l'impatto clinico netto dell'intervento, confrontando le visite al pronto soccorso, i ricoveri e la mortalità per tutte le cause
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 maggio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 441-2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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