Informacje zwrotne w celu poprawy racjonalnych strategii rozpoczynania antybiotykoterapii i czasu jej trwania w opiece długoterminowej (FIRST AID-LTC)
Informacje zwrotne w celu poprawy racjonalnych strategii rozpoczynania antybiotykoterapii i czasu jej trwania w dłuższej perspektywie
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Nadrzędne cele
Nadrzędne cele PIERWSZEJ POMOCY - LTC są dwojakie:
- Poprawa racjonalnego przepisywania antybiotyków przez lekarzy, aby zminimalizować szkody wśród mieszkańców opieki długoterminowej.
- Rozwijaj naukę w zakresie audytu i informacji zwrotnych, aby udoskonalić praktyki przepisywania leków przez lekarzy.
Konkretne cele
Aby usprawnić racjonalne przepisywanie antybiotyków w ramach opieki długoterminowej:
- poprzez zmniejszenie liczby niepotrzebnych inicjacji antybiotykoterapii wśród mieszkańców Ontario LTC, a także zróżnicowanie wskaźników inicjacji wśród lekarzy przepisujących LTC.
- poprzez skrócenie niepotrzebnego przedłużonego czasu trwania leczenia antybiotykami wśród mieszkańców Ontario LTC, a także zmienność w stosowaniu przedłużonego czasu leczenia przez lekarzy przepisujących długoterminową opiekę.
Aby przyspieszyć naukę wdrażania audytu i informacji zwrotnej:
1. oceniając, czy dynamiczny raport z audytu i informacji zwrotnej podkreślający przepisywanie antybiotyków może prowadzić do większego ograniczenia stosowania antybiotyków niż statyczny raport podzielony na strony
Oczekiwany wkład w wiedzę związaną ze zdrowiem
Chociaż literatura jest pełna badań oceniających wpływ audytu i informacji zwrotnej w porównaniu ze zwykłą opieką, istnieje potrzeba przeprowadzenia badań w celu poprawy dostarczania audytu i informacji zwrotnej. FIRST AID-LTC przetestuje optymalne techniki dostarczania i porównywania w celu audytu i informacji zwrotnych. Zdobytą wiedzę można ekstrapolować na interwencje antybiotykowe w LTC w innych prowincjach Kanady, a także szerzej na niewłaściwe praktyki przepisywania leków w LTC.
Przewidywany wkład w opiekę zdrowotną, systemy opieki zdrowotnej i wyniki zdrowotne
PIERWSZA POMOC-LTC doprowadzi do natychmiastowego ograniczenia nadmiernego stosowania antybiotyków w placówkach opieki długoterminowej w Ontario, co z kolei powinno skutkować znaczną redukcją bezpośrednich kosztów leków, a także późniejszych powikłań alergii, toksyczności narządowej, infekcji C. difficile i oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Dzięki łatwemu przenoszeniu do innych kanadyjskich prowincji poprawa w zakresie oszczędności kosztów i wyników pacjentów może mieć ogromny zakres.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- ICES
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Aby zidentyfikować mieszkańca LTC
Kryteria przyjęcia:
Osoba posiadająca co najmniej 2 rekordy w różnych dniach w ciągu kwartału, spełniająca dowolną kombinację następujących kryteriów:
- zapis dla usług opieki długoterminowej nienagłej, stacjonarnej LUB
- rejestr Ontario Drug Benefits administrowany w opiece długoterminowej
Data indeksu = analiza zostanie zakotwiczona na najnowszym z powyższych rekordów w danym kwartale lub dacie ich śmierci (w zależności od tego, która data jest wcześniejsza)
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkaniec spoza Ontario w dniu indeksu
- Nieprawidłowy wiek (wiek<19 lub wiek>115) w dniu indeksowania
- Brak lub nieprawidłowa płeć lub data urodzenia w dniu indeksu
- Data śmierci jest >7 dni przed datą indeksu
- Jeżeli dana osoba nie mieszka w domu opieki lub domu starców
- Nie można powiązać z najbardziej odpowiedzialnym lekarzem (MRP) (patrz metodologia poniżej)
Aby zidentyfikować najbardziej odpowiedzialnego lekarza (MRP) za pomocą wirtualnego dyżuru
Dla każdego pacjenta z powyższej kohorty rezydentów zespół badawczy pobierze wszystkie dane od pracowników służby zdrowia w okresie 6 miesięcy poprzedzających datę indeksacji (180 dni), przechowując tylko dane od lekarzy specjalizujących się w 1) praktyce ogólnej, 2 ) medycyny społecznej lub 3) geriatrii.
Kroki przydzielania MRP:
Krok 1) Zespół badawczy wybierze najpierw lekarzy z największą liczbą rekordów do miesięcznego zarządzania domem opieki lub domem dla osób starszych. Jest to zakończone dla jak największej liczby mieszkańców.
Krok 2) Jeśli nie było zapisów miesięcznych opłat za zarządzanie, jak opisano powyżej, zostanie wybrany lekarz z największą liczbą zapisów dotyczących usług opieki długoterminowej innych niż nagłe przypadki dla każdego pacjenta. Ten krok dotyczy tylko pensjonariuszy, których nie można było dopasować do lekarza w kroku 1. **Lekarz musiał zobaczyć pacjenta co najmniej raz w ciągu 90 dni przed datą indeksu włącznie, aby można go było uznać za MRP. Kryterium to ma na celu zapewnienie, że lekarz odwiedził mieszkańca w ciągu kwartału sprawozdawczego.
Krok 3) Niektórzy pacjenci będą wirtualnie rejestrowani do lekarzy w grupach rejestracji, niektórzy będą wirtualnie rejestrowani do lekarzy, którzy nie należą do grupy. W tym celu zespół badawczy przekoduje typ programu rekrutacyjnego na „NOR” (bez innego harmonogramu) – prawdopodobnie są to opłaty dla lekarzy serwisowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Raport dynamiczny/interaktywny
Lekarz LTC otrzymuje tylko dynamiczny/interaktywny raport
|
Oceń, czy autonomiczny interaktywny raport z audytu i informacji zwrotnej podkreślający przepisywanie antybiotyków może prowadzić do większego ograniczenia stosowania antybiotyków niż raport osadzony w szerszym statycznym systemie sprzężenia zwrotnego
|
|
NIE_INTERWENCJA: Raport statyczny/stronicowany
Lekarz LTC otrzymuje tylko statyczny/stronicowany raport
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lekarze LTC zarejestrowani w raportach
Wszyscy lekarze LTC, którzy otrzymują raport dynamiczny lub podzielony na strony [uwaga: to nie jest część przydziału do randomizacji, ale badanie quasi-eksperymentalne] |
Oceń, czy otrzymanie raportu z audytu i informacji zwrotnej (niezależnie od tego, czy jest on dynamiczny, czy statyczny) może prowadzić do większego ograniczenia stosowania antybiotyków niż osoby, które nie otrzymują żadnego raportu
|
|
NIE_INTERWENCJA: Lekarze opieki długoterminowej niezarejestrowani w raportach
Wszyscy lekarze LTC, którzy nie otrzymują raportu dynamicznego lub podzielonego na strony [uwaga: to nie jest część przydziału do randomizacji, ale badanie quasi-eksperymentalne] |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inicjacja antybiotyku
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mediana % pacjentów, u których rozpoczęto antybiotykoterapię
|
3 miesiące
|
|
Czas trwania antybiotyku
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mediana % antybiotykoterapii wydłużyła się > 7 dni
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyta na ostrym dyżurze lub hospitalizacja z powodu szkód spowodowanych antybiotykami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zbadanie szkód związanych ze zmniejszonym stosowaniem antybiotyków poprzez porównanie odsetka pacjentów lekarzy LTC, którzy doświadczyli wizyty lub przyjęcia na ostry dyżur z powodu infekcji
|
3 miesiące
|
|
Zastosowanie przeciwpsychotyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Procentowe zmniejszenie stosowania leków przeciwpsychotycznych
|
3 miesiące
|
|
Stosowanie benzodiazepin
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Procentowa redukcja benzodiazepin
|
3 miesiące
|
|
Wizyta na ostrym dyżurze lub hospitalizacja z powodu infekcji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek pacjentów lekarzy opieki długoterminowej, którzy doświadczyli wizyty na ostrym dyżurze lub hospitalizacji z powodu potencjalnej szkody związanej z antybiotykiem, w tym: alergii, ogólnego zdarzenia niepożądanego leku, biegunki, zakażenia C. difficile lub zakażenia organizmem opornym na antybiotyki
|
3 miesiące
|
|
Wpływ kliniczny netto
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmierz wpływ kliniczny netto interwencji, porównując wizyty na ostrym dyżurze z dowolnej przyczyny, hospitalizacje i śmiertelność
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Daneman N, Lee SM, Bai H, Bell CM, Bronskill SE, Campitelli MA, Dobell G, Fu L, Garber G, Ivers N, Lam JMC, Langford BJ, Laur C, Morris A, Mulhall C, Pinto R, Saxena FE, Schwartz KL, Brown KA. Population-Wide Peer Comparison Audit and Feedback to Reduce Antibiotic Initiation and Duration in Long-Term Care Facilities with Embedded Randomized Controlled Trial. Clin Infect Dis. 2021 Sep 15;73(6):e1296-e1304. doi: 10.1093/cid/ciab256.
- Laur C, Sribaskaran T, Simeoni M, Desveaux L, Daneman N, Mulhall C, Lam J, Ivers NM. Improving antibiotic initiation and duration prescribing among nursing home physicians using an audit and feedback intervention: a theory-informed qualitative analysis. BMJ Open Qual. 2021 Feb;10(1):e001088. doi: 10.1136/bmjoq-2020-001088.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 441-2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .