Tilbakemelding for å forbedre rasjonelle strategier for antibiotikainitiering og varighet i langtidspleie (FIRST AID-LTC)
Tilbakemelding for å forbedre rasjonelle strategier for antibiotikainitiering og varighet på lang sikt
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Overordnede mål
De overordnede målene for FØRSTEHJELP - LTC er todelt:
- Forbedre rasjonell antibiotikaforskrivning av leger for å minimere skader blant LTC-beboere.
- Fremme vitenskapen om revisjon og tilbakemelding for å forbedre legens forskrivningspraksis.
Spesifikke mål
For å forbedre rasjonell antibiotikaforskrivning i LTC:
- ved å redusere unødvendig initiering av antibiotikabehandlinger blant Ontario LTC-beboere, samt variasjonen i initieringsrater på tvers av LTC-forskrivere.
- ved å redusere unødvendig forlenget varighet av antibiotikabehandlinger blant Ontario LTC-beboere, samt variasjonen i langvarig behandlingsbruk på tvers av LTC-forskrivere.
For å fremme revisjons- og tilbakemeldingsimplementeringsvitenskap:
1. ved å vurdere om en dynamisk revisjons- og tilbakemeldingsrapport som fremhever antibiotikaforskrivning kan føre til større reduksjoner i antibiotikabruk enn en statisk paginert rapport
Forventede bidrag til helserelatert kunnskap
Selv om litteraturen er oversvømmet med forsøk som undersøker virkningen av revisjon og tilbakemelding sammenlignet med vanlig omsorg, er det behov for studier for å forbedre levering av revisjon og tilbakemelding. FIRST AID-LTC vil teste optimale leverings- og sammenligningsteknikker for revisjon og tilbakemelding. Kunnskapen som er lært kan ekstrapoleres til antibiotikaintervensjoner i LTC i andre provinser over hele Canada, samt mer generelt til upassende medisinforskrivningspraksis i LTC.
Forventede bidrag til helsevesen, helsesystemer og helseresultater
FØRSTEHJELP-LTC vil føre til umiddelbare reduksjoner i overflødig antibiotikabruk i Ontario LTC-anlegg, som igjen bør resultere i betydelige reduksjoner i direkte legemiddelkostnader, samt nedstrømskomplikasjoner av allergi, organtoksisitet, C. difficile-infeksjoner og antimikrobiell resistens. Med enkel overførbarhet til andre kanadiske provinser, kan forbedringene i kostnadsbesparelser og pasientresultater være enorme i omfang.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- ICES
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
For å identifisere en LTC-beboer
Inklusjonskriterier:
En person som har minst 2 poster på separate dager i kvartalet som oppfyller en kombinasjon av følgende kriterier:
- en rekord for en ikke-akutt langtidsomsorg døgntjenester ELLER
- en Ontario Drug Benefits-post administrert i langtidspleie
Indeksdato = Analysen vil være forankret på den nyeste av en av postene ovenfor innenfor et gitt kvartal eller deres dødsdato (avhengig av hvilken dato som er tidligst)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-bosatt i Ontario på indeksdato
- Ugyldig alder (alder <19 eller alder>115) på indeksdato
- Manglende eller ugyldig kjønn eller fødselsdato på indeksdato
- Dødsdato er >7 dager før indeksdato
- Dersom den enkelte ikke bor på sykehjem eller eldrehjem
- Kan ikke kobles til en mest ansvarlig lege (MRP) (se metodikk nedenfor)
For å identifisere den mest ansvarlige legen (MRP) ved hjelp av virtuell vaktliste
For hver pasient i bosattkohorten ovenfor vil studieteamet hente alle journaler fra helsepersonell i 6-månedersperioden før indeksdatoen (180 dager), og holde kun journaler fra leger som har spesialitet 1) allmennpraksis, 2 ) samfunnsmedisin eller 3) geriatri.
Trinn for MRP-oppdrag:
Trinn 1) Studieteamet vil først velge leger med det høyeste antallet registreringer for den månedlige ledelsen av et sykehjem eller et eldrehjem. Dette gjennomføres for flest mulig beboere.
Trinn 2) Hvis det ikke var noen månedlige administrasjonsgebyrer som beskrevet ovenfor, vil legen med høyest antall ikke-akutt journaler for stasjonære pasienttjenester for hver pasient bli valgt. Dette trinnet gjelder kun beboere som ikke kunne matches med en lege ved trinn 1. **Lege må ha sett pasienten en eller flere ganger i løpet av 90 dager før og inkludert indeksdato for å bli vurdert som MRP. Disse kriteriene brukes for å sikre at legen har sett beboeren i rapporteringskvartalet.
Trinn 3) Noen pasienter vil praktisk talt melde seg til leger i innmeldingsgrupper, noen vil praktisk talt melde seg til leger som ikke er i en gruppe. For disse vil studieteamet omkode påmeldingsprogrammets type til 'NOR' (ikke ellers oppført) - dette er sannsynligvis honorar for tjenesteleger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dynamisk/interaktiv rapport
LTC-lege mottar kun dynamisk/interaktiv rapport
|
Vurder om en frittstående interaktiv revisjons- og tilbakemeldingsrapport som fremhever antibiotikaforskrivning kan føre til større reduksjoner i antibiotikabruk enn en rapport innebygd i et bredere statisk tilbakemeldingssystem
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Statisk/paginert rapport
LTC-lege mottar kun statisk/paginert rapport
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LTC-leger registrert i rapporter
Alle LTC-leger som mottar en dynamisk eller paginert rapport [merk: dette er ikke en del av randomiseringsoppgaven, men en kvasi-eksperimentell studie] |
Vurder om det å få en revisjons- og tilbakemeldingsrapport (uavhengig av dynamisk eller statisk) kan føre til større reduksjoner i antibiotikabruk enn de som ikke mottar noen av rapportene
|
|
INGEN_INTERVENSJON: LTC-leger som ikke er registrert i rapporter
Alle LTC-leger som ikke mottar en dynamisk eller paginert rapport [merk: dette er ikke en del av randomiseringsoppgaven, men en kvasi-eksperimentell studie] |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiotikastart
Tidsramme: 3 måneder
|
Median % av pasientene startet på et antibiotika
|
3 måneder
|
|
Antibiotisk varighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Median % av antibiotikabehandlinger forlenget >7 dager
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legevaktbesøk eller sykehusinnleggelse for antibiotikaskader
Tidsramme: 3 måneder
|
For å teste for skader relatert til redusert antibiotikabruk ved å sammenligne prosentandelen av LTC-legers pasienter som opplever et infeksjonsrelatert akuttbesøk eller innleggelse
|
3 måneder
|
|
Antipsykotisk bruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Den prosentvise reduksjonen i antipsykotisk bruk
|
3 måneder
|
|
Benzodiazepiner bruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Den prosentvise reduksjonen i benzodiazepiner
|
3 måneder
|
|
ER-besøk eller sykehusinnleggelse for infeksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Prosentandelen av en LTC-legers pasienter som opplevde et akuttbesøk eller sykehusinnleggelse på grunn av en potensiell antibiotikarelatert skade, inkludert: allergi, generell medisinsk bivirkning, diaré, C. difficile-infeksjon eller infeksjon med en antibiotikaresistent organisme
|
3 måneder
|
|
Netto klinisk påvirkning
Tidsramme: 3 måneder
|
Mål den netto kliniske effekten av intervensjonen ved å sammenligne akuttbesøk av alle årsaker og sykehusinnleggelser og dødelighet
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Daneman N, Lee SM, Bai H, Bell CM, Bronskill SE, Campitelli MA, Dobell G, Fu L, Garber G, Ivers N, Lam JMC, Langford BJ, Laur C, Morris A, Mulhall C, Pinto R, Saxena FE, Schwartz KL, Brown KA. Population-Wide Peer Comparison Audit and Feedback to Reduce Antibiotic Initiation and Duration in Long-Term Care Facilities with Embedded Randomized Controlled Trial. Clin Infect Dis. 2021 Sep 15;73(6):e1296-e1304. doi: 10.1093/cid/ciab256.
- Laur C, Sribaskaran T, Simeoni M, Desveaux L, Daneman N, Mulhall C, Lam J, Ivers NM. Improving antibiotic initiation and duration prescribing among nursing home physicians using an audit and feedback intervention: a theory-informed qualitative analysis. BMJ Open Qual. 2021 Feb;10(1):e001088. doi: 10.1136/bmjoq-2020-001088.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 441-2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .