이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

장기요양에서 항생제 개시 및 지속기간의 합리적인 전략을 개선하기 위한 피드백 (FIRST AID-LTC)

2021년 8월 23일 업데이트: Nick Daneman, Institute for Clinical Evaluative Sciences

장기적인 항생제 개시 및 지속 기간의 합리적인 전략을 개선하기 위한 피드백

장기 치료(LTC) 시설에서는 치료를 불필요하게 시작하고 연장하는 부적절한 항생제 사용률이 높습니다. LTC에서 합리적인 항생제 사용에 어려움이 있지만, 항생제 개시의 가변성과 치료 기간 연장의 사용은 레지던트 특성보다는 처방자의 경향에 의해 좌우됩니다. 감사 및 피드백은 전문적인 관행을 개선하기 위한 잘 확립된 개입이며 LTC의 항생제 처방 경향을 개선하는 데 사용하기에 이상적으로 적합합니다. 문헌은 감사 및 피드백의 이점을 나타내는 시도로 가득 차 있지만 이 기술의 영향을 개선하기 위한 방법을 식별하기 위한 연구가 절실히 필요합니다. FIRST AID-LTC 연구 프로그램의 주요 파트너인 Health Quality Ontario(HQO)는 이미 LTC의 다른 부적절한 처방 관행에 대한 감사 및 피드백을 제공하고 있으며 항생제 처방을 우선순위로 확인했습니다.

연구 개요

상세 설명

중요한 목표

FIRST AID - LTC의 중요한 목표는 두 가지입니다.

  1. LTC 거주자들 사이의 피해를 최소화하기 위해 의사의 합리적 항생제 처방을 개선합니다.
  2. 감사 및 피드백 과학을 발전시켜 의사 처방 관행을 개선합니다.

특정 목표

LTC에서 합리적인 항생제 처방을 개선하려면:

  1. 온타리오 LTC 거주자들 사이에서 항생제 치료의 불필요한 시작을 줄이고 LTC 처방자 사이의 시작 비율의 변동성을 줄임으로써.
  2. 온타리오 LTC 거주자들 사이에서 불필요한 장기간의 항생제 치료 기간을 줄이고 LTC 처방자 간에 장기간 치료 사용의 가변성을 줄임으로써.

감사 및 피드백 구현 과학을 발전시키려면:

1. 항생제 처방을 강조하는 동적 감사 및 피드백 보고서가 정적 페이지 보고서보다 항생제 사용을 더 많이 줄일 수 있는지 여부를 평가합니다.

건강 관련 지식에 예상되는 기여

일반적인 치료와 비교하여 감사 및 피드백의 영향을 조사하는 문헌이 넘쳐나지만 감사 및 피드백 전달을 개선하기 위한 연구가 필요합니다. FIRST AID-LTC는 감사 및 피드백을 위해 최적의 전달 및 피어 비교 기술을 테스트합니다. 배운 지식은 캐나다 전역의 다른 주에 있는 LTC의 항생제 개입뿐만 아니라 더 광범위하게는 LTC의 부적절한 약물 처방 관행으로 추정할 수 있습니다.

건강 관리, 건강 시스템 및 건강 결과에 대한 예상 기여도

FIRST AID-LTC는 온타리오 LTC 시설에서 과도한 항생제 사용을 즉시 감소시켜 직접적인 약물 비용뿐만 아니라 알레르기, 장기 독성, C. 디피실 감염 및 항균제 내성의 후속 합병증을 크게 감소시킬 것입니다. 캐나다의 다른 지역으로 쉽게 이전할 수 있으므로 비용 절감 및 환자 결과의 개선 범위가 엄청날 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

356

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • ICES

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

LTC 거주자를 식별하려면

포함 기준:

다음 기준의 조합을 충족하는 분기 내 별도의 날짜에 최소 2개의 레코드가 있는 개인:

  • 비응급 장기 요양 입원 환자 서비스에 대한 기록 또는
  • 장기 치료에서 관리되는 온타리오 의약품 혜택 기록

색인 날짜 = 분석은 주어진 분기 내에서 위의 기록 중 가장 최근의 기록 또는 사망 날짜(둘 중 가장 빠른 날짜)에 고정됩니다.

제외 기준:

  • 색인 날짜 기준 온타리오주 비거주자
  • 유효하지 않은 연령(19세 미만 또는 115세 초과)
  • 인덱스 날짜의 성별 또는 생년월일 누락 또는 유효하지 않음
  • 사망 날짜가 색인 날짜보다 7일 이전인 경우
  • 개인이 양로원이나 양로원에 거주하지 않는 경우
  • 가장 책임 있는 의사(MRP)에 연결될 수 없음(아래 방법론 참조)

가상 명단을 사용하여 가장 책임 있는 의사(MRP)를 식별하려면

위 상주 코호트의 각 환자에 대해 연구 팀은 색인 날짜 이전 6개월(180일) 동안 의료 제공자로부터 모든 기록을 검색하고 1) 일반 진료, 2를 전문으로 하는 의사의 기록만 보관합니다. ) 지역 사회 의학 또는 3) 노인병.

MRP 할당 단계:

1단계) 연구팀은 먼저 요양원이나 노인복지시설의 월간 관리 기록이 가장 많은 의사를 선발한다. 이것은 가능한 한 많은 주민들을 위해 완료됩니다.

2단계) 상기와 같이 월별 관리비 내역이 없는 경우 환자별 비응급 장기요양 입원 진료 내역이 가장 많은 의사를 선정한다. 이 단계는 1단계에서 의사와 연결되지 못한 레지던트에게만 적용됩니다. **의사는 MRP로 간주되는 지표 날짜를 포함하여 90일 이전에 환자를 한 번 이상 진료해야 합니다. 이 기준은 의사가 보고 분기 내에 레지던트를 진료했는지 확인하기 위해 적용됩니다.

3단계) ​​일부 환자는 등록 그룹의 의사에게 가상으로 명단을 작성하고, 일부 환자는 그룹에 속하지 않은 의사에게 가상으로 명단을 표시합니다. 이를 위해 연구 팀은 등록 프로그램 유형을 'NOR'(다르게 명단이 지정되지 않음)로 다시 코딩할 것입니다. 이는 서비스 의사에 대한 요금일 가능성이 높습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 동적/대화형 보고서
LTC 의사는 동적/대화식 보고서만 받습니다.
항생제 처방을 강조하는 독립 실행형 대화형 감사 및 피드백 보고서가 더 광범위한 정적 피드백 시스템에 포함된 보고서보다 항생제 사용을 더 많이 줄일 수 있는지 여부를 평가합니다.
NO_INTERVENTION: 정적/페이지가 매겨진 보고서
LTC 의사는 정적/페이지가 매겨진 보고서만 수신합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 보고서에 등록된 LTC 의사

동적 보고서 또는 페이지가 매겨진 보고서를 받는 모든 LTC 의사

[참고: 이것은 무작위 할당의 일부가 아니라 준 실험적 연구입니다]

감사 및 피드백 보고서(동적 또는 정적 여부에 관계없이)를 제공받는 것이 보고를 받지 않은 사람들보다 항생제 사용을 더 많이 줄일 수 있는지 평가
NO_INTERVENTION: 보고서에 등록되지 않은 LTC 의사

동적 또는 페이지가 매겨진 보고서를 받지 않는 모든 LTC 의사

[참고: 이것은 무작위 할당의 일부가 아니라 준 실험적 연구입니다]

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항생제 개시
기간: 3 개월
항생제를 시작한 환자의 중앙값 %
3 개월
항생제 기간
기간: 3 개월
>7일 연장된 항생제 치료의 중앙값 %
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항생제 피해로 인한 응급실 방문 또는 입원
기간: 3 개월
감염 관련 응급실 방문 또는 입원을 경험한 LTC 의사 환자의 비율을 비교하여 항생제 사용 감소와 관련된 위해를 테스트합니다.
3 개월
항 정신병 사용
기간: 3 개월
항정신병 약물 사용 감소율
3 개월
벤조디아제핀 사용
기간: 3 개월
벤조디아제핀 감소율
3 개월
감염으로 인한 응급실 방문 또는 입원
기간: 3 개월
알레르기, 일반적인 약물 부작용, 설사, C. 디피실 감염 또는 항생제 내성 유기체 감염을 포함하여 잠재적인 항생제 관련 위험으로 인해 응급실 방문 또는 입원을 경험한 LTC 의사의 환자 비율
3 개월
순 임상 영향
기간: 3 개월
모든 원인의 응급실 방문과 입원 및 사망률을 비교하여 개입의 순 임상적 영향을 측정합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 441-2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다