Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpětná vazba ke zlepšení racionálních strategií zavádění antibiotik a jejich trvání v dlouhodobé péči (FIRST AID-LTC)

23. srpna 2021 aktualizováno: Nick Daneman, Institute for Clinical Evaluative Sciences

Zpětná vazba ke zlepšení racionálních strategií zavádění antibiotik a jejich trvání v dlouhodobém horizontu

V zařízeních dlouhodobé péče (LTC) je vysoká míra nevhodného užívání antibiotik, a to jak se zbytečným zahajováním, tak prodlužováním léčby. I když existují problémy s racionálním používáním antibiotik u dlouhodobé léčby, variabilita v zahájení léčby antibiotiky a používání prodloužené doby léčby je řízena spíše tendencemi předepisujících pacientů než charakteristikami rezidentů. Audit-and-feedback je dobře zavedená intervence ke zlepšení profesionálních postupů a je ideálně vhodná pro použití ke zlepšení tendencí předepisování antibiotik u dlouhodobé léčby. Literatura je přesycena studiemi naznačujícími přínos auditu a zpětné vazby, ale naléhavě potřebuje studie k identifikaci metod ke zlepšení dopadu této techniky. Health Quality Ontario (HQO), klíčový partner ve výzkumném programu FIRST AID-LTC, již poskytuje audit a zpětnou vazbu pro další nevhodné postupy předepisování v LTC a označil předepisování antibiotik za prioritní zaměření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zastřešující cíle

Zastřešující cíle PRVNÍ POMOCI - LTC jsou dvojí:

  1. Zlepšit racionální předepisování antibiotik lékaři, aby se minimalizovaly škody mezi obyvateli dlouhodobé péče.
  2. Posuňte vědu o auditu a zpětné vazbě, abyste zlepšili postupy předepisování lékařů.

Specifické cíle

Pro zlepšení racionálního předepisování antibiotik v LTC:

  1. snížením zbytečného zahajování antibiotické léčby mezi obyvateli Ontaria LTC, stejně jako variabilitou v četnosti zahájení léčby mezi předepisujícími LTC.
  2. zkrácením zbytečného prodlouženého trvání antibiotické léčby mezi obyvateli Ontaria LTC, stejně jako variabilitou v dlouhodobém užívání léčby mezi předepisujícími LTC.

Chcete-li posunout vědu o implementaci auditu a zpětné vazby:

1. vyhodnocením, zda dynamická zpráva s auditem a zpětnou vazbou zdůrazňující předepisování antibiotik může vést k většímu snížení užívání antibiotik než statická stránkovaná zpráva

Očekávané příspěvky ke znalostem souvisejícím se zdravím

Ačkoli je literatura zaplavena studiemi zkoumajícími dopad auditu a zpětné vazby ve srovnání s obvyklou péčí, existuje potřeba studií na zlepšení poskytování auditu a zpětné vazby. FIRST AID-LTC otestuje optimální poskytování a techniky vzájemného porovnání pro audit a zpětnou vazbu. Získané znalosti lze extrapolovat na antibiotické intervence v dlouhodobé péči v jiných provinciích po celé Kanadě a také v širším měřítku na nevhodné postupy předepisování léků v dlouhodobé péči.

Očekávané přínosy pro zdravotní péči, zdravotní systémy a zdravotní výsledky

FIRST AID-LTC povede k okamžitému snížení nadměrného užívání antibiotik v zařízeních Ontario LTC, což by zase mělo vést k podstatnému snížení přímých nákladů na léky, stejně jako následných komplikací alergie, orgánové toxicity, infekcí C. difficile a antimikrobiální rezistence. Díky snadné přenositelnosti do jiných kanadských provincií by zlepšení v oblasti úspor nákladů a výsledků pro pacienty mohlo mít obrovský rozsah.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

356

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • ICES

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

K identifikaci rezidenta LTC

Kritéria pro zařazení:

Jednotlivec, který má v daném čtvrtletí minimálně 2 záznamy v různých dnech, splňující jakoukoli kombinaci následujících kritérií:

  • záznam pro nenouzovou službu dlouhodobé péče OR
  • záznam Ontario Drug Benefits spravovaný v dlouhodobé péči

Datum indexu = Analýza bude ukotvena na nejnovějším z výše uvedených záznamů v daném čtvrtletí nebo na datu jejich úmrtí (podle toho, které datum nastane dříve)

Kritéria vyloučení:

  • K datu indexu není rezidentem Ontaria
  • Neplatný věk (věk<19 nebo věk>115) k datu indexu
  • Chybějící nebo neplatné pohlaví nebo datum narození k datu indexu
  • Datum úmrtí je >7 dní před datem indexu
  • Pokud jedinec nežije v pečovatelském domě nebo v domově pro seniory
  • Nelze propojit s nejodpovědnějším lékařem (MRP) (viz metodika níže)

Identifikovat nejzodpovědnějšího lékaře (MRP) pomocí virtuálního rozpisu

Pro každého pacienta ve výše uvedené kohortě rezidentů studijní tým získá všechny záznamy od poskytovatelů zdravotní péče v období 6 měsíců předcházejících datu indexu (180 dní), přičemž bude uchovávat pouze záznamy od lékařů, kteří mají specializaci 1) praktického lékaře, 2 ) komunitní lékařství nebo 3) geriatrie.

Kroky pro přidělení MRP:

Krok 1) Studijní tým nejprve vybere lékaře s nejvyšším počtem záznamů pro měsíční správu domova pro seniory nebo domova pro seniory. To je dokončeno pro co nejvíce obyvatel.

Krok 2) Pokud nebyly k dispozici žádné záznamy o měsíčních poplatcích za správu, jak je popsáno výše, bude pro každého pacienta vybrán lékař s nejvyšším počtem záznamů o nenouzových dlouhodobých lůžkových službách. Tento krok se vztahuje pouze na rezidenty, které nebylo možné přiřadit k lékaři v kroku 1. **Lékař musel vidět pacienta jednou nebo vícekrát během 90 dnů před datem indexu včetně indexu, aby mohl být považován za MRP. Toto kritérium se používá k zajištění toho, aby lékař viděl rezidenta během vykazovaného čtvrtletí.

Krok 3) Někteří pacienti se virtuálně zapíší do seznamu lékařů ve skupinách pro zápis, někteří se virtuálně zapíší do seznamu lékařů, kteří nejsou ve skupině. U nich studijní tým překóduje typ programu zápisu na „NOR“ (jinak není uveden) – pravděpodobně se jedná o poplatky pro servisní lékaře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Dynamická/interaktivní zpráva
Lékař LTC obdrží pouze dynamickou/interaktivní zprávu
Behaviorální: Dynamický/interaktivní vs. statický/stránkovaný přehled
Vyhodnoťte, zda samostatná interaktivní zpráva o auditu a zpětné vazbě zdůrazňující předepisování antibiotik může vést k většímu snížení užívání antibiotik než zpráva vložená do širšího statického systému zpětné vazby
NO_INTERVENTION: Statická/stránková zpráva
Lékař LTC obdrží pouze statickou/stránkovanou zprávu
ACTIVE_COMPARATOR: LTC lékaři zapsaní do zpráv

Všichni lékaři LTC, kteří obdrží dynamickou nebo stránkovanou zprávu

[poznámka: toto není součást randomizačního přiřazení, ale kvaziexperimentální studie]
Behaviorální: Zapsaní lékaři LTC vs. nezapsaní do přehledů
Vyhodnoťte, zda poskytnutí zprávy o auditu a zpětné vazbě (bez ohledu na dynamickou nebo statickou) může vést k většímu snížení užívání antibiotik než u těch, kteří neobdrží žádnou zprávu
NO_INTERVENTION: LTC lékaři nejsou zapsáni do zpráv

Všichni lékaři LTC, kteří neobdrží dynamickou nebo stránkovanou zprávu

[poznámka: toto není součást randomizačního přiřazení, ale kvaziexperimentální studie]

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahájení podávání antibiotik
Časové okno: 3 měsíce
Medián % pacientů, kteří zahájili léčbu antibiotiky
3 měsíce
Trvání antibiotik
Časové okno: 3 měsíce
Medián % antibiotické léčby prodloužené >7 dní
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěva pohotovosti nebo hospitalizace kvůli poškození antibiotiky
Časové okno: 3 měsíce
Testovat škody související se sníženým užíváním antibiotik porovnáním procenta pacientů lékařů LTC, kteří prodělali návštěvu nebo přijetí na pohotovosti související s infekcí
3 měsíce
Užívání antipsychotik
Časové okno: 3 měsíce
Procento snížení užívání antipsychotik
3 měsíce
Užívání benzodiazepinů
Časové okno: 3 měsíce
Procento snížení benzodiazepinů
3 měsíce
Návštěva na pohotovosti nebo hospitalizace pro infekci
Časové okno: 3 měsíce
Procento pacientů lékařů LTC, u kterých došlo k návštěvě pohotovosti nebo hospitalizaci kvůli potenciálnímu poškození souvisejícímu s antibiotiky, včetně: alergie, obecných nežádoucích účinků léků, průjmu, infekce C. difficile nebo infekce organismem odolným vůči antibiotikům
3 měsíce
Čistý klinický dopad
Časové okno: 3 měsíce
Změřte čistý klinický dopad intervence porovnáním návštěv na pohotovosti ze všech příčin a hospitalizací a úmrtnosti
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute for Clinical Evaluative Sciences

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ontario Agency for Health Protection and Promotion
Health Quality Ontario

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 441-2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antibiotická iniciace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit