Обратная связь для улучшения рациональных стратегий начала и продолжительности приема антибиотиков при длительном лечении (FIRST AID-LTC)
Обратная связь для улучшения рациональных стратегий начала и продолжительности приема антибиотиков в долгосрочной перспективе
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Главные цели
Всеобъемлющие цели ПЕРВОЙ ПОМОЩИ - LTC двояки:
- Улучшить рациональное назначение антибиотиков врачами, чтобы свести к минимуму вред для жителей LTC.
- Развивайте науку об аудите и обратной связи, чтобы улучшить практику назначения лекарств врачами.
Конкретные цели
Для улучшения рационального назначения антибиотиков в ДТК:
- за счет уменьшения ненужного начала лечения антибиотиками среди жителей LTC Онтарио, а также вариабельности в частоте начала лечения среди лиц, назначающих LTC.
- за счет уменьшения ненужной длительной продолжительности лечения антибиотиками среди жителей LTC Онтарио, а также вариабельности в использовании продолжительной продолжительности лечения среди лиц, назначающих LTC.
Чтобы продвинуть науку внедрения аудита и обратной связи:
1. путем оценки того, может ли динамический отчет об аудите и обратной связи, освещающий назначение антибиотиков, привести к большему сокращению использования антибиотиков, чем статический отчет с разбивкой на страницы.
Ожидаемый вклад в знания, связанные со здоровьем
Несмотря на то, что литература переполнена испытаниями, изучающими влияние аудита и обратной связи по сравнению с обычным уходом, существует потребность в исследованиях для улучшения предоставления аудита и обратной связи. FIRST AID-LTC проверит оптимальную доставку и методы сравнения аналогов для аудита и обратной связи. Полученные знания могут быть экстраполированы на антибиотические вмешательства в LTC в других провинциях Канады, а также, в более широком смысле, на ненадлежащую практику назначения лекарств в LTC.
Ожидаемый вклад в здравоохранение, системы здравоохранения и результаты в отношении здоровья
FIRST AID-LTC приведет к немедленному сокращению избыточного использования антибиотиков в учреждениях долгосрочного ухода Онтарио, что, в свою очередь, должно привести к существенному сокращению прямых затрат на лекарства, а также последующих осложнений, таких как аллергия, органная токсичность, инфекции C. difficile и резистентность к противомикробным препаратам. Благодаря возможности легкого переноса в другие провинции Канады, снижение затрат и улучшение результатов лечения пациентов могут быть значительными.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- ICES
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Идентификация резидента LTC
Критерии включения:
Лицо, имеющее как минимум 2 записи в разные дни в течение квартала, соответствующие любой комбинации следующих критериев:
- запись о неотложных стационарных услугах длительного ухода ИЛИ
- запись о льготах на лекарства в Онтарио, которая ведется в рамках долгосрочного ухода
Дата индекса = анализ будет привязан к самой последней из указанных выше записей в течение заданного квартала или к дате их смерти (в зависимости от того, какая дата является самой ранней)
Критерий исключения:
- Нерезидент Онтарио на дату индекса
- Недопустимый возраст (возраст <19 или возраст >115) на дату индексации
- Отсутствующий или неверный пол или дата рождения на индексную дату
- Дата смерти более чем за 7 дней до даты индекса
- Если физическое лицо не проживает в доме престарелых или доме престарелых
- Невозможно связать с наиболее ответственным врачом (MRP) (см. методологию ниже)
Определение наиболее ответственного врача (MRP) с использованием виртуального реестра
Для каждого пациента в указанной выше когорте резидентов исследовательская группа извлечет все записи от поставщиков медицинских услуг за 6-месячный период, предшествующий дате индексации (180 дней), сохраняя только записи от врачей, которые специализируются на 1) общей практике, 2 ) общественная медицина или 3) гериатрия.
Этапы назначения MRP:
Шаг 1) Исследовательская группа сначала выберет врачей с наибольшим количеством записей для ежемесячного управления домом престарелых или домом для престарелых. Это делается для максимально возможного количества жителей.
Шаг 2) Если не было записей о ежемесячных платежах за управление, как описано выше, то будет выбран врач с наибольшим количеством записей о неэкстренной долгосрочной стационарной помощи для каждого пациента. Этот шаг применяется только к резидентам, которым не удалось найти врача на шаге 1. ** Врач должен осмотреть пациента один или несколько раз за 90 дней до даты индекса включительно, чтобы считаться MRP. Этот критерий применяется для того, чтобы убедиться, что врач осмотрел резидента в течение отчетного квартала.
Шаг 3) Некоторые пациенты будут виртуально зарегистрированы у врачей в группах регистрации, некоторые будут виртуально зарегистрированы у врачей, не входящих в группу. Для них исследовательская группа перекодирует тип программы зачисления на «NOR» (не внесен в другой список) — это, вероятно, плата за услуги врачей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Динамический/Интерактивный отчет
Врач LTC получает только динамический/интерактивный отчет
|
Оцените, может ли отдельный интерактивный отчет о проверке и обратной связи, в котором освещается назначение антибиотиков, привести к большему сокращению использования антибиотиков, чем отчет, встроенный в более широкую статическую систему обратной связи.
|
|
NO_INTERVENTION: Статический отчет/отчет с разбивкой на страницы
Врач LTC получает только статический отчет/отчет с разбивкой на страницы
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Врачи LTC зарегистрированы в отчетах
Все врачи LTC, получившие динамический отчет или отчет с разбивкой на страницы [примечание: это не часть назначения рандомизации, а квазиэкспериментальное исследование] |
Оцените, может ли предоставление отчета об аудите и обратной связи (независимо от того, динамический или статический) привести к большему сокращению использования антибиотиков, чем те, кто не получает ни один из отчетов.
|
|
NO_INTERVENTION: Врачи LTC не зарегистрированы в отчетах
Все врачи LTC, которые не получают динамический отчет или отчет с разбивкой на страницы [примечание: это не часть назначения рандомизации, а квазиэкспериментальное исследование] |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало антибиотикотерапии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Медиана % пациентов, начавших лечение антибиотиками
|
3 месяца
|
|
Продолжительность антибиотикотерапии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Медиана % лечения антибиотиками, продленного более чем на 7 дней
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещение скорой помощи или госпитализация из-за вреда антибиотиков
Временное ограничение: 3 месяца
|
Чтобы проверить вред, связанный с уменьшением использования антибиотиков, сравнив процент пациентов врачей LTC, которые посещают или госпитализируют неотложную помощь, связанную с инфекцией.
|
3 месяца
|
|
Антипсихотическое использование
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процентное снижение использования антипсихотических препаратов
|
3 месяца
|
|
Применение бензодиазепинов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процентное снижение бензодиазепинов
|
3 месяца
|
|
Посещение скорой помощи или госпитализация по поводу инфекции
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент пациентов врачей LTC, которые обратились в отделение неотложной помощи или были госпитализированы из-за потенциального вреда, связанного с антибиотиками, в том числе: аллергия, общие побочные эффекты лекарств, диарея, инфекция C. difficile или инфекция, вызванная устойчивым к антибиотикам микроорганизмом.
|
3 месяца
|
|
Чистый клинический эффект
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерьте чистое клиническое воздействие вмешательства, сравнив посещения скорой помощи по всем причинам, госпитализации и смертность.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Daneman N, Lee SM, Bai H, Bell CM, Bronskill SE, Campitelli MA, Dobell G, Fu L, Garber G, Ivers N, Lam JMC, Langford BJ, Laur C, Morris A, Mulhall C, Pinto R, Saxena FE, Schwartz KL, Brown KA. Population-Wide Peer Comparison Audit and Feedback to Reduce Antibiotic Initiation and Duration in Long-Term Care Facilities with Embedded Randomized Controlled Trial. Clin Infect Dis. 2021 Sep 15;73(6):e1296-e1304. doi: 10.1093/cid/ciab256.
- Laur C, Sribaskaran T, Simeoni M, Desveaux L, Daneman N, Mulhall C, Lam J, Ivers NM. Improving antibiotic initiation and duration prescribing among nursing home physicians using an audit and feedback intervention: a theory-informed qualitative analysis. BMJ Open Qual. 2021 Feb;10(1):e001088. doi: 10.1136/bmjoq-2020-001088.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 441-2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .